Международное непатентованное наименование
Nintedanib
АТС-код
L01EX09
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
капсулы мягкие по 150 мг; по 10 капсул мягких в алюминиевом блистере, по 6 блистеров в картонной коробке
Условия отпуска
Состав
1 капсула содержит: нинтеданиба 150 мг (180,60 мг в виде эзилата)
Фармакологическая группа
Антинеопластические средства. Ингибиторы протеинкиназы.
Заявитель
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ
Германия
Производитель 1
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробник, що відповідає за випуск серії; первинне (блістери) та вторинне пакування (коробки), маркування (первинного та вторинного пакування) та контроль якості лікарського засобу)
Германия
Производитель 2
Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробництво, упаковка та контроль якості капсул in bulk (нерозфасованої продукції лікарського засобу)) / Каталент Франсе Бенайм, Франція (Альтернативний виробник капсул bulk (не розфасованої продукції) та контроль якості лікарського засобу)
Німеччина / Франція
Производитель 3
А енд Ем ШТАБТЕСТ Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості (за виключенням мікробіологічної чистоти))
Германия
Производитель 4
СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативні лабораторії для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота)
Германия
Производитель 5
Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (альтернативні лабораторії для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота)
Германия/Германия
Регистрационный номер
UA/16651/01/02
Дата начала действия
26.03.2024
Дата окончания срока действия
неограниченный
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
3 года
