Международное непатентованное наименование | Nintedanib |
АТС-код | L01EX09 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска | капсули м`які по 150 мг; по 10 капсул м'яких у алюмінієвому блістері, по 6 блістерів у картонній коробці |
Условия отпуска | за рецептом |
Состав | 1 капсула містить: нінтеданібу 150 мг (180,60 мг у вигляді езилату) |
Фармакологическая группа | Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази. |
Заявитель |
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ Німеччина |
Производитель 1 |
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробник, що відповідає за випуск серії; первинне (блістери) та вторинне пакування (коробки), маркування (первинного та вторинного пакування) та контроль якості лікарського засобу) Німеччина |
Производитель 2 |
Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробництво, упаковка та контроль якості капсул in bulk (нерозфасованої продукції лікарського засобу)) Німеччина |
Производитель 3 |
А енд Ем ШТАБТЕСТ Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості (за виключенням мікробіологічної чистоти)) Німеччина |
Производитель 4 |
СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативні лабораторії для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота) Німеччина |
Производитель 5 |
Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (альтернативні лабораторії для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота) Німеччина/Німеччина |
Регистрационный номер | UA/16651/01/02 |
Дата начала действия | 26.03.2024 |
Дата окончания срока действия | необмежений |
Досрочное прекращение | Нет |
Срок годности | 3 роки |