Международное непатентованное наименование | Pegfilgrastim |
АТС-код | L03AA13 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
раствор для инъекций 6 мг/0,6 мл, по 0,6 мл раствора в предварительно наполненном шприце в картонной коробке, содержащей 1 предварительно наполненный шприц с защитным устройством для иглы в блистере |
Условия отпуска |
по рецепту |
Состав |
1 предварительно наполненный шприц (0,6 мл) содержит: пегфилграстима 6 мг |
Фармакологическая группа | Иммуностимуляторы. Колонистимулирующие факторы. Пегфилграстим. |
Заявитель |
Сандоз ГмбХ Австрия |
Производитель 1 |
Сандоз ГмбХ - Виробнича Дільниця Біотехнологічних Лікарських Субстанцій Кундль (БТ ЛCК) (контроль/випробування серії (мікробіологічний стерильний, мікробіологічний нестерильний))/Сандоз ГмбХ - Виробнича Дільниця Асептичних Лікарських Засобів Шафтенау (Асептичні ЛЗШ) (виготовлення асептично приготованого стерильного лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, зберігання та/або дистрибуція, контроль/випробування серії (хімічний/фізичний), випуск серії, фізичний імпорт) Австрия / Австрия |
Производитель 2 |
Лек фармацевтична компанія д.д. (хімічний/фізичний, мікробіологічний стерильний, мікробіологічний нестерильний); контроль/випробування серії (біологічний, хімічний/фізичний)) Словения |
Производитель 3 |
Hoвартic Фарма АГ, Верк Клибек, Глобал БТДМ Технікал Девелопмент Кваліті (контроль/випробування серії (біологічний)) Швейцария |
Производитель 4 |
Майлан Лабораторіз Лтд. (виготовлення асептично приготованого стерильного лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, контроль/випробування серії (хімічний/фізичний, мікробіологічний стерильний, мікробіологічний нестерильний) Индия |
Производитель 5 |
А&M Стабтест Лабор фюр Аналітік унд Стабілітетспрюфунг ГмбХ (контроль/випробування серії (хімічний/фізичний)) |
Регистрационный номер | UA/17821/01/01 |
Дата начала действия | 10.01.2020 |
Дата окончания срока действия | 01.04.2024 |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Да |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 36 месяцев |
Лекарственная форма | раствор для инъекций |