Напишіть нам, ми онлайн!
chat_bubble
Международное непатентованное наименование | Xylometazoline |
АТС-код | R01AA07 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
спрей назальный, дозированный 0,1% по 10 мл в полимерном флаконе с распылителем; по 1 флакону в картонной коробке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 мл раствора содержит ксилометазолина гидрохлорида 1 мг |
Фармакологическая группа | Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. |
Заявитель |
Халеон КХ САРЛ Швейцария |
Производитель |
Халеон КХ С.а.р.л. Швейцария |
Регистрационный номер | UA/5416/01/01 |
Дата начала действия | 26.01.2021 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Срок годности | 2,5 года |
Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид;
1 мл раствора содержит гидрохлорида ксилометазолина 1 мг;
Другие составляющие: натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; натрия хлорид; бензалкония хлорид; динатрия эдетата; ментол; эвкалиптол; сорбит (Е 420); масло касторовое полиэтоксилированное, гидрогенизированное; вода очищена.
Спрей назальный, дозированный.
Основные физико-химические свойства: прозрачный или опалесцирующий раствор от бесцветного до беловатого цвета.
Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01А А07.
Ксилометазолин является симпатомиметический агент, действующий на α-адренергические рецепторы.
Ксилометазолин при назальном применении приводит к сужению кровеносных сосудов слизистой носа и прилегающих участков носоглотки, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой носа и носоглотки, а также снижает связанное с этим повышенное выделение слизи и облегчает выделение слизи. очищение носовых проходов и облегчение носового дыхания.
Действие препарата начинается в течение 2 минут после применения и сохраняется до 12 часов.
Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой, и не снижает мукоцилиарную функцию. Результаты лабораторных анализов показали, что ксилометазолин снижает инфекционную активность риновируса человека, ассоциирующегося с обычной простудой.
Препарат содержит испаряющиеся охлаждающие ароматические вещества – ментол и эвкалиптол.
При местном применении препарат практически не абсорбируется, концентрации ксилометазолина в плазме крови настолько малы, что практически не обнаруживаются (концентрация в плазме крови близка к лимиту определения).
Ксилометазолин не обладает мутагенными свойствами. Также в исследованиях на животных не было обнаружено тератогенного влияния ксилометазолина.
Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной горячке, при других аллергических ринитах, синуситах.
Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.
Вспомогательная терапия в случаях среднего отита (для устранения отека слизистой).
Для облегчения проведения риноскопии.
Гиперчувствительность к ксилометазолину или любому другому компоненту препарата, закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомия и трансназальные или трансоральные хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки или наличие их в анамнезе, сухой ринит (rhinitis sicca) или атрофический.
Препарат не следует применять дольше 7 дней подряд, поскольку слишком длительное или чрезмерное применение может привести к развитию медикаментозного ринита, заключающегося в восстановлении заложенности носа, то есть к симптомам, подобным насморку, и/или атрофии слизистой носа.
Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим сильные реакции на адренергические средства, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, дрожания, сердечной аритмии или повышения АД.
Не следует превышать рекомендованную дозу препарата, особенно при лечении детей и пожилых людей.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, гиперфункцией щитовидной железы, феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы, а также не применять пациентам, получавшим сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель. применение.
Пациенты с длительным QT-синдромом, получающие ксилометазолин, могут иметь повышенный риск серьезных желудочковых аритмий.
Препарат содержит хлорид бензалкония, что может вызывать раздражение слизистой носа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий
Ингибиторы моноаминооксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов моноаминооксидазы и индуцировать гипертензивный криз. Не применять ксилометазолин пациентам, принимающим или принимавшим ингибиторы МАО в течение последних двух недель.
Три- и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении трех- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметичного эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.
Применение вместе с β-блокаторами может вызвать бронхиальный спазм или снижение АД.
Препарат нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего эффекта.
Доказательства какого-либо нежелательного воздействия на младенца отсутствуют. Неизвестно, экскретируется ли ксилометазолин в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а препарат в период кормления грудью следует применять только по назначению врача.
Фертильность.
Соответствующие данные о влиянии препарата Отривин с ментолом и эвкалиптом на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне мала.
Обычно препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. При слишком длительном применении лекарственного средства или применении его в высоких дозах нельзя исключить его влияние на сердечно-сосудистую систему.
Препарат применять взрослым и детям от 12 лет по 1 впрыску в каждый носовой ход до 3 раз в сутки. Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в день. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 7 дней подряд.
Не отрезать наконечник распылителя спрея. Назальный спрей, дозированный сразу готов к применению.
Дозированный спрей обеспечивает точность дозирования и распределение раствора по поверхности слизистой оболочки носа. При каждом впрыске вводится 0,14 мл раствора, что соответствует 0,14 мг ксилометазолина.
Перед первым применением подготовьте распылитель, нажав его 4 раза. После этого распылитель будет готов к использованию в течение всего периода лечения. Если спрей не распыляется при нажатии на распылитель или препарат не использовался дольше 7 дней, распылитель спрея нужно снова подготовить с помощью 4 распылений в атмосферу.
Применять спрей необходимо следующим образом:
Тщательно очистить нос перед применением препарата;
- держать флакон вертикально, поддерживая дно большим пальцем и располагая наконечник между двумя пальцами;
- слегка наклонить флакон и вставить наконечник в носовой ход;
- осуществить впрыск и одновременно осуществить легкий вдох через нос;
- после применения перед закрытием наконечника колпачком следует очистить и высушить наконечник;
- с целью предотвращения инфицирования каждый флакон с препаратом может использовать только один человек.
Последнее применение рекомендуется осуществлять непосредственно перед сном.
Дети.
Препарат не применять детям до 12 лет.
Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к выраженному головокружению, потоотделению, значительному снижению температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетению дыхания, комы и судорог. Повышенное АД может измениться на пониженное. Дети помладше более чувствительны к токсическим эффектам, чем взрослые.
Всем пациентам с подозрением на передозировку следует провести соответствующие поддерживающие мероприятия, а в случае необходимости – неотложное симптоматическое лечение под контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за состоянием пациента в течение нескольких часов. При тяжелой передозировке, сопровождающейся остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны длиться не менее 1 часа.
Со стороны иммунной системы:
Редкие (
Со стороны нервной системы:
Часто (³1/100, : головная боль.
Со стороны органов зрения:
Редкие (
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редкие (
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:
Часто (³1/100,
Со стороны желудочно-кишечной системы:
Часто (³1/100,
Общие расстройства и реакции в месте введения:
Часто (³1/100,
2,5 года.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
По 10 мл во флаконе с распылителем. По 1 флакону в картонной коробке.
Без рецепта.
ГСК Консьюмер Хелскер С. А./GSK Consumer Healthcare S.А.
Адрес
Руфь де Летра, 1260 Нион, Швейцария/Route de l'Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Отривин мент.-эвкал. спрей назал. дозир. 0,1% фл. 10мл
Производитель: Халеон
Страна: Швейцария
Бренд: ОТРИВИН
Купуй Українське
Купуй Українське
Купуй Українське
Ксилонекс спрей назал. р-р доз. 1мг/мл фл. 10мл Solution Pharm
Производитель: Микрофарм
Страна: Украина
Бренд: SOLUTION PHARM
Купуй Українське
Фармазолин с мятой и эвкалиптом спрей назал. р-р 1мг/мл фл. 10мл
Производитель: Фармак
Страна: Украина
Бренд: ФАРМАЗОЛИН
Купуй Українське
Купуй Українське
Тизин Ксило спрей назал. р-р 0.1% фл. 10мл №1
Производитель: Фамар (Дельфарм)
Страна: Франция
Бренд: ТИЗИН
Купуй Українське
Мералис спрей назал. р-р 0,1% фл. 10мл
Производитель: Ядран-галенский лабораторий
Страна: Хорватия
Бренд: МЕРАЛИС
Мералис Адванс спрей назал. р-р 0,1% фл. 10мл
Производитель: Ядран-галенский лабораторий
Страна: Хорватия
Бренд: МЕРАЛИС
Галазолин кап. назал. 0,1% фл. 10мл
Производитель: Варшавский ФЗ Польфа
Страна: Польша
Бренд: ГАЛАЗОЛИН
Тизин Ксило капли назал. 0.1% фл. 10мл №1
Производитель: Фамар (Дельфарм)
Страна: Франция
Бренд: ТИЗИН
Купуй Українське
Эвкафилипт ксило спрей назал. доз. 0.1 % фл. с расп. полим. 10мл
Производитель: Красная звезда
Страна: Украина
Бренд: ЭВКАФИЛИПТ
Эвкабал спрей р-р назал. 1мг/мл фл. 10мл
Производитель: Фарма Вернигороде
Страна: Германия
Бренд: ЭВКАБАЛ
Эвкабал кап. назал. 1мг/мл фл. 10мл
Производитель: Фарма Вернигороде
Страна: Германия
Бренд: ЭВКАБАЛ
Ринотайсс спрей назал. р-р 1мг/мл фл. 10мл
Производитель: Др. Тайсс Натурварен
Страна: Германия
Бренд: РИНОТАЙСС
Мультигрип назаль спрей назал. р-р 0,1% фл. 10мл
Производитель: Биофарма
Страна: Румыния
Бренд: МУЛЬТИГРИП
Тизин Био спрей назал. р-р 0.1% фл. 10мл №1
Производитель: Фамар (Дельфарм)
Страна: Франция
Бренд: ТИЗИН
Купуй Українське
Мультигрип назаль кап. назал. р-р 0,1% фл. 10мл
Производитель: Биофарма
Страна: Румыния
Бренд: МУЛЬТИГРИП
Купуй Українське
Эвкаспрей Турбо спрей назал. доз. 1мг/мл фл. с расп. 10мл
Производитель: Сперко
Страна: Украина
Бренд: ЭВКАСПРЕЙ
Ксило-Тева спрей назал. р-р 1мг/мл фл. 10мл
Производитель: Меркле
Страна: Германия
Бренд: КСИЛО-ТЕВА