ЛАФЕРОБИОН

Состав

Действующее вещество: interferon alfa-2b;

1 флакон содержит 100 000 МЕ интерферона альфа-2b рекомбинантного человека;

Другие составляющие: натрия хлорид, декстран-70, калия дигидрофосфат, динатрия фосфата додекагидрат.

Лекарственная форма

Назальный порошок.

Основные физико-химические свойства: лиофилизированный порошок или ячеистая масса белого цвета. Гигроскопический. Растворенный препарат – прозрачная, слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b.

Код АТХ L03A B05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лаферобион — противовирусное, антимикробное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное средство. Биологическое действие интерферона характеризуется следующими эффектами: противовирусный – угнетает репликацию вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа и др.) за счет ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативный - ингибирует размножение клеток (большинства ДНК- и РНК-содержащих вирусов); иммуномодуляция – усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов в отношении клеток-мишеней. Интерферон инициирует синтез специфического фермента – протеинкиназы, препятствующей трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рибонуклеазу, повреждающую матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также стимулирование продуцирования других цитокинов, индукция специфических ферментов.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Показания

Профилактика и лечение гриппа, а также других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) и вирусно-бактериальных инфекций у взрослых и детей, в том числе у новорожденных.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав лекарственного средства; тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе; дисфункция щитовидной железы; наличие тяжелых висцеральных нарушений у пациентов с саркомой Капоши; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; псориаз; выраженные нарушения функции печени и/или почек; эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы (в т. ч. функциональные); хронический гепатит на фоне прогрессирующего или декомпенсированного цирроза печени; хронический гепатит у больных, получающих или недавно получивших терапию иммунодепрессантами (кроме короткого курса кортикостероидной терапии); аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе. Угнетение миелоидного ростка кроветворения. Беременность и период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу, а если лечитесь самостоятельно — проконсультируйтесь с Вашим врачом по поводу возможности применения препарата.

Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой носа.

Особенности применения

Раствор Лаферобиона следует использовать в течение 1 суток при хранении его при температуре от 2 до 8 ºС.

Лекарственное средство вводить в каждый носовой ход.

Перед применением препарата необходимо принять положение лежа на спине или сидя, отклонить слегка голову назад, повернув в сторону носового хода, в который будет проводиться закапывание капель, и, не касаясь капельницей флакона внутренних стенок носа, закапать препарат. Сразу после закапывания для равномерного распределения лекарственного средства по слизистой носа рекомендуется снаружи массировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут.

Применение капель детям проводить под наблюдением взрослых.

Не следует применять препарат при нарушении целостности упаковки и ее маркировки, а также по истечении срока годности.

Чтобы избежать распространения инфекции, рекомендовано индивидуальное использование флакона.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Применение противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Разведение препарата

Непосредственно перед применением открывают флакон и добавляют дистиллированную стерильную или кипяченую воду, охлажденную до комнатной температуры.

Для получения раствора препарата с активностью 100 000 МЕ/мл во флакон добавляют 1 мл воды. После этого флакон осторожно встряхивают до полного растворения содержимого.

Лаферобион применяют путём закапывания пипеткой.

При первых признаках заболевания ОРВИ (в течение 5 дней)

Взрослым - по 3 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в день (разовая доза - 24 000 МЕ, суточная доза - 120 000-144 000 МЕ).

Дети. Новорожденным и детям в возрасте до 1 года – по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза – 8 000 МЕ, суточная доза – 40 000 МЕ).

Детям от 1 до 3 лет - по 2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день (разовая доза - 16 000 МЕ, суточная доза - 48 000-64 000 МЕ).

Детям от 3 до 14 лет - по 2 капли в каждый носовой ход 4-5 раз в день (разовая доза - 16 000 МЕ, суточная доза - 64000-80000 МЕ).

Детям от 14 до 18 лет – по 3 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в день (разовая доза - 24000 МЕ, суточная доза - 120000-144000 МЕ).

Для профилактики респираторных вирусных инфекций у взрослых.

При контакте с больным и переохлаждении – по 3 капли 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно однократного применения.

При сезонном повышении заболеваемости – однократно утром с интервалом 1–2 суток.

Дети.

Применяют в педиатрической практике (см. способ применения и дозы).

Детям капли применяют под наблюдением взрослых.

Передозировка

Данных по передозировке лекарственным средством нет.

Побочные реакции

Общие нарушения: часто – дозозависимый гриппоподобный синдром (озноб, повышение температуры тела, головная и мышечная боль, боль в суставах, чувство усталости, вялость, потливость); редко – тошнота, рвота, головокружение, приливы. Нарушение электролитного баланса. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности к препарату, включая анафилактический шок, отек Квинке.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь на коже (включая герпетическую), зуд, гиперемия, отек кожи, крапивница, сухость кожи, алопеция.

Со стороны эндокринной системы: нарушение функции щитовидной железы.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения, гиперемия конъюнктивы.

Со стороны пищеварительного тракта: потеря аппетита, повышение уровня аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.

Со стороны крови и лимфатической системы : лейкопения, тромбоцитопения, анемия, носовые кровотечения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : артериальная гипертензия и гипотензия, тахикардия.

Со стороны нервной системы : головокружение, нарушение сна, атаксия, парестезии, спутанность сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, диспноэ; частота неизвестна – легочная артериальная гипертензия.

Легочная артериальная гипертензия

Сообщалось о случаях легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) при применении лекарственных средств интерферона альфа, особенно у пациентов с факторами риска ЛАГ (такими как портальная гипертензия, ВИЧ-инфекция, цирроз). Такие сообщения поступали в разные моменты времени, обычно, через несколько месяцев после начала лечения интерфероном альфа.

При появлении нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре от 2 до 8 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Порошок назальный, по 100 000 МЕ во флаконах. По 5 флаконов в блистере из ПВХ пленки, покрытом фольгой алюминиевой. По 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина.

Адрес

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины