СИНУПРЕТ®

Состав

действующие вещества: 100 г сиропа содержат: 10 г экстракта (1:11) из корня горечавки(Красная горечавка), цветков первоцвета с чашечкой(Флорес Римула сумма Салибус), трава вербены(Нерба Вербена), травы щавеля(Нерба Румисис), цветов бузины(Flores Sambusi) (1:3:3:3:3), (экстрагент этанол 59% (об/об);

другие составляющие: вода очищенная, аромат вишневый, мальтит редкий.

Содержание этанола – 8%.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства:прозрачная вязкая жидкость светло-коричневого цвета, сладкая по вкусу, с ароматом вишни.

В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код ATX R05X.

Фармакологические свойства

Растительные компоненты, входящие в состав препарата, обладают комплексной активностью, проявляющейся в секретолитическом действии, противовоспалительном и противоотечном эффектах.

Под действием препарата регулируется секреция и уменьшается отек тканей. Восстанавливается дренаж и вентиляция приносовых пазух, устраняется заложенность носа, нормализуется защитная функция эпителия дыхательных путей.

Показания

Острые и хронические воспаления приносовых пазух.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из действующих или вспомогательных компонентов препарата, другим видам первоцвета, а также пептическая язва.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В настоящее время отсутствуют сведения о каких-либо взаимодействиях с другими лекарственными средствами.

При одновременном применении других лекарственных средств следует обратиться за консультацией к врачу.

Особенности применения

Рекомендуемая консультация врача, если у больного наблюдаются выраженные симптомы риносинусита тяжелой степени, такие как кровотечение из носа, лихорадка, сильная боль, гнойные выделения из носа, нарушение зрения, асимметрия средней части лица или глаз или онемение лица, поскольку в таком случае может потребоваться неотложная медикаментозная терапия.

Если во время лечения сиропом Синупрет® симптомы у пациента сохраняются более 7–14 дней, усиливаются или периодически повторяются, пациенту рекомендуется обратиться к врачу.

Особого внимания требует применение препарата, если известно наличие гастрита или функциональной диспепсии (так называемый «чувствительный желудок»). Препарат следует принимать преимущественно после еды, запивая достаточным количеством воды (например, стаканом воды).

Это лекарственное средство содержит 440 мг алкоголя (этанола), что эквивалентно 63 мг/мл (8%) на 1 дозу (7 мл) сиропа, а также эквивалентно 11 мл пива или 5 мл вина. Незначительное количество алкоголя в этом препарате не оказывает негативного влияния на пациентов, но пациентам, страдающим алкоголизмом или успешно завершившим лечение от алкоголизма, не следует применять это лекарственное средство. Также следует соблюдать осторожность при применении детям и пациентам с заболеваниями печени и больным эпилепсией.

Синупрет®, сироп, не следует принимать без консультации врача пациентам с непереносимостью определенных сахаров, поскольку это лекарственное средство содержит жидкий мальтит.

Примечание для больных сахарным диабетом. 7 мл сиропа содержат 5,5 гмальтита жидкого, что соответствует примерно 0,35 хлебной единице (ХО). Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты при заболевании сахарным диабетом. Значение калорийности составляет 2,3 ккал/г жидкого мальтита. Мальтит жидкий может оказывать легкое слабительное действие.

Применение в период беременности или кормления грудью

Синупрет сироп® в период беременности или кормления грудью следует принимать с осторожностью только после четкого установления врачом диагноза и оценки соотношения польза для матери/риск для плода (ребенка). Неизвестно, проникают ли действующие вещества сиропа.® или их метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключать риск ребенка во время грудного вскармливания.

Из-за содержания этанола сироп следует применять при невозможности приема таблеток Синупрет®.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В рекомендованных дозировках препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами, но следует иметь в виду, что препарат содержит этанол.

Способ применения и дозы

Отмерять дозы препарата с помощью мерного колпачка, как указано в таблице, в соответствии с возрастом. Применять 3 раза в сутки:

Возраст	Разовая доза	Суточная доза
Дети от 2 до 5 лет	2,1 мл	6,3 мл (3 раза по 2,1 мл)
Дети от 6 до 11 лет	3,5 мл	10,5 мл (3 раза по 3,5 мл)
Взрослые и дети от 12 лет	7 мл	21 мл (3 раза по 7 мл)

Применять синупрет®, сироп, можно как в неразбавленном виде, так и с небольшим количеством жидкости (не содержащей алкоголя). Перед употреблением сироп следует взболтать. Препарат можно принимать во время еды, напитков или между приемами пищи. Пациентам, которые жалуются на функциональную диспепсию (так называемый чувствительный желудок), рекомендуется принимать сироп после еды. Для детей до 6 лет разовую дозу сиропа следует развести в 1 столовой ложке жидкости.

В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка, что не влияет на эффективность препарата.

Если врач не назначил иначе, рекомендованный курс лечения составляет 7–14 дней.

Следует соблюдать рекомендации, изложенные в разделе инструкции «Особенности применения».

Дети.Из-за недостаточности исследований не применять детям до 2 лет.

Передозировка

Случаи передозировки на данный момент неизвестны. Возможно усиление побочных реакций (см. Побочные реакции); в таком случае следует обратиться к врачу.

Лечение:При возникновении проявлений отравления или передозировки необходима симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Нечасто наблюдаются желудочно-кишечные расстройства (включая боль в желудке, тошноту, диарею, рвоту, абдоминальный дискомфорт). Также возможны реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, покраснение кожи, зуд, крапивницу, отек Квинке, одышку, припухлость лица.

При любых проявлениях побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности определяет применение препарата до последнего дня месяца.

После первого вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 6 месяцев.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл во флаконе с мерным колпачком, помещенном в картонную коробку.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель/заявитель

Бионорика СЕ/Bionorica SE.

Местонахождение производителя и его адрес места ведения деятельности/ местонахождение заявителя и/или представителя заявителя

Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия/

Кершенштейнерштрассе, 11-15, 92318 Ноймаркт, Германия.

Контактные данные представителя производителя в Украине ООО «Бионорика»:

телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, info@bionorica.ua

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины