Международное непатентованное наименование | Papaverine |
АТС-код | A03AD01 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
таблетки по 10 мг, по 10 таблеток в блистерах; по 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке |
Условия отпуска |
по рецепту |
Состав |
1 таблетка содержит гидрохлорида папаверина 10 мг |
Фармакологическая группа | Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны пищеварительной системы. Папаверин. |
Заявитель |
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я" Украина |
Производитель |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Украина |
Регистрационный номер | UA/4675/02/01 |
Дата начала действия | 02.12.2020 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Срок годности | 4 года. |
Действующее вещество: papaverine;
1 таблетка содержит папаверина гидрохлорида 10 мг
Вспомогательные вещества: сахар-рафинад, крахмал картофельный, стеариновая кислота, тальк.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета. На таблетки методом тиснения нанесены две перпендикулярные риски, которые делят таблетку на четыре равные части.
Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны пищеварительной системы. Папаверин. Код АТХ A03A D01.
Фармакологические.
Миотропный, спазмолитическое и гипотензивное средство.
Препарат снижает тонус, уменьшает сократительную деятельность гладких мышц и вызывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Папаверин является ингибитором фермента фосфодиэстеразы, вызывает внутриклеточное накопление циклического 3 ', 5'-аденозинмонофосфата (цАМФ). Накопление цАМФ приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслабление при спастических состояниях. Действие препарата на центральную нервную систему выражено слабо, лишь в повышенных дозах он проявляет некоторое седативный эффект.
Степень абсорбции высок; биодоступность в среднем - 54%. Связывание с белками плазмы крови - 90%, образует устойчивые комплексы с альбумином сыворотки крови. Хорошо распределяется в тканях организма, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Т ½ - 0,5-2 часа (может удлиняться до 24 часов). Выводится в основном почками в виде метаболитов. Вполне удаляется из крови при гемодиализе.
Спазм гладких мышц органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика), периферических сосудов (эндартериит) и сосудов головного мозга.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства нарушение AV проводимости (блокада), глаукома, печеночная недостаточность, угнетение дыхания, бронхообструктивный синдром, артериальная гипотензия, коматозное состояние, одновременный прием ингибиторов МАО (МАО).
Спазмолитическое действие папаверина усиливают барбитураты, дифенгидрамин (димедрол), метамизол натрия (анальгин), диклофенак. Гипотензивный эффект усиливается при совместном применении с антигипертензивными препаратами других групп, а также с антидепрессантами (в т. Ч. Трициклическими), прокаинамидом (новокаинамидом), резерпином, хинидином. Усиливает антихолинергические эффекты антихолинергических препаратов. Папаверин может снижать гипотензивный эффект метилдопы и антипаркинсонический эффект леводопы. При одновременном применении с сердечными гликозидами наблюдается выраженное усиление сократительной функции миокарда вследствие уменьшения общего периферического сопротивления сосудов. Возможно уменьшение тонизирующего эффекта антихолинэстеразных препаратов на гладкую мускулатуру под влиянием папаверина. Есть данные о развитии гепатита при совместном применении с фурадонином. При одновременном применении папаверин потенцирует действие алкоголя.
Возможно снижение спазмолитического активности папаверина под влиянием морфина. Однако папаверин применяется вместе с морфином для уменьшения спазмогенную действия последнего и с промедолом при боли, связанной со спазмами гладкой мускулатуры.
Лекарственное средство назначать с осторожностью и в малых дозах при тяжелых заболеваниях сердца, хронической почечной недостаточности, недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях, ослабленным детям. С осторожностью и в дозах, ниже среднетерапевтических, следует назначать препарат больным с черепно-мозговой травмой и состояниях после нее, при гиперплазии предстательной железы.
Эффективность препарата снижается при табакокурении.
Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат (препарат содержит сахар-рафинад, что следует учитывать больным сахарным диабетом).
Информация о безопасности и эффективности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствует.
Учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (а именно - головокружение, сонливость), во время лечения следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.
Назначать детям внутрь 3-4 раза в сутки.
Дозы зависят от возраста ребенка:
- от 6 месяцев до 1 года - по 2,5-5 мг (1 / 4- 1/2 таблетки) на прием. Максимальная суточная доза - 10 мг (1 таблетка)
- 1-2 года - по 2,5-5 мг (1 / 4- 1/2 таблетки) на прием. Максимальная суточная доза - 20 мг (2 таблетки)
- 3-4 года - по 5-10 мг (1 / 2-1 таблетка) на прием. Максимальная суточная доза - 30 мг (3 таблетки)
- 5-6 лет - по 10 мг (1 таблетка) на прием. Максимальная суточная доза - 40 мг (4 таблетки)
- 7-9 лет - по 15 мг (1 января / 2 таблетки) на прием. Максимальная суточная доза - 60 мг (6 таблеток)
- 10-14 лет - по 15-20 мг (1 1 / 2-2 таблетки) на прием. Максимальная суточная доза - 80 мг (8 таблеток).
Детям в возрасте до 3 лет разовую дозу препарата следует растолочь, смешать с 1 чайной ложкой кипяченой охлажденной воды.
Дети.
Препарат назначать детям в возрасте от 6 месяцев.
Симптомы:Нарушение зрения, диплопия, слабость, сухость во рту, покраснение кожи верхней части туловища, гипервентиляция, нистагм, атаксия, тахикардия, асистолия, трепетание желудочков, коллапс, артериальная гипотензия, сонливость, головная боль, тошнота, запор, повышенная потливость, аллергические реакции. При случайном приеме очень больших доз папаверина возможно токсическое действие препарата в виде аритмий, полной или частичной атриовентрикулярной блокады.
Лечение:Отмена лекарственного средства, симптоматическая терапия. Назначать промывание желудка, прием энтеросорбентов. Специфического антидота не существует. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, диплопия.
Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные нарушения, запор, анорексия, тошнота, сухость во рту, диарея.
Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха, нарушение функции печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, приливы, аритмия, тахикардия, блокада, асистолия, желудочковая экстрасистолия, фибрилляция желудочков, трепетание желудочков, коллапс.
Со стороны органов дыхания: апноэ.
Со стороны крови: эозинофилия.
Со стороны кожи, подкожной клетчатки и иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. Ч. Со стороны органов дыхания, анафилактический шок, зуд, высыпания на коже, крапивница, покраснение кожи верхней части туловища.
Другие:Недомогание, повышенное потоотделение.
4 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки № 10 в блистере в коробке № 10 в блистере.
По рецепту.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
Адрес
Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины