ПАКСЕЛАДИН®

Состав

Действующее вещество: Oxeladin Citrate;

5 мл сиропа содержит окселадина цитирует 10 мг

Вспомогательные вещества: раствор сахарозы, ароматизатор «какао» (смесь природных и синтетических ароматизаторов, вода очищенная, этанол), калия сорбат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная и желтая жидкость с ароматом шоколада и вишни.

Фармакотерапевтическая группа

Противокашлевые средства, за исключением комбинированных лекарственных средств, содержащих экспекторанты.

Код АТХ R05D B09.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Противокашлевое средство центрального действия, неопиатного, неантигистаминний.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике окселадина очень ограничены.

Показания

Симптоматическое лечение затрудненного непродуктивного кашля.

Противопоказания

Пакселадин^®Противопоказан при повышенной чувствительности к любой из компонентов этого лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Имеющиеся данные не указывают на клинически значимые виды взаимодействия.

Особенности применения

Предостережение

· Не следует применять препарат для лечения продуктивного кашля, может затруднить отхождение мокроты.

· Не следует сочетать лечение этим противокашлевым средством с применением муколитических и отхаркивающих средств.

· Перед применением противокашлевых средств необходимо определить этиологию кашля, который требует соответствующего лечения.

· Если при применении в рекомендованных дозах противокашлевых средств кашель не прекращается, не следует увеличивать дозу, а необходимо повторно оценить клиническую картину.

Особенности применения

· Необходимо принимать во внимание содержание сахара 4,25 мг в чайной ложке на 5 мл и 2,125 мг в чайной ложке на 2,5 мл сиропа в случае пребывания на диете с низким содержанием сахара или заболевания диабетом.

· Учитывая отсутствие данных об эффективности и безопасности для детей в возрасте до 30 месяцев, не рекомендуется применять этот препарат в этой возрастной группе.

· Лекарственное средство содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахараз-изомальтазнои недостаточности не следует употреблять этот препарат.

· Лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя): 24 мг в чайной ложке на 5 мл и 12 мг в чайной ложке на 2,5 мл сиропа.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Беременность

Надежные данные о тератогенности у животных отсутствуют.

На сегодня тератогенный или фетотоксического эффект клинически не наблюдали.

Однако исследования влияния окселадина цитрата во время беременности недостаточно для исключения любого риска.

Таким образом, не рекомендуется применять препарат в период беременности.

Лактация

Учитывая отсутствие данных о попадании лекарственный средства в грудное молоко, не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство назначать взрослым и детям старше 30 месяцев с массой тела более 15 кг.

Лечение должно быть краткосрочным (несколько дней) сразу после возникновения кашля.

Упаковка содержит мерную ложку на 2,5 мл и 5 мл.

1 мерная ложка на 2,5 мл 5 мг окселадина цитрата.

1 мерная ложка на 5 мл содержит 10 мг окселадина цитрата.

Детям с массой тела от 15 до 20 кг (в возрасте от 30 месяцев до 6 лет) назначать 1 ложку на 2,5 мл сиропа через каждые 4:00 при необходимости. Максимальная доза - 3-4 мерные ложки в сутки, в зависимости от массы тела ребенка.

Детям с массой тела от 20 до 30 кг (возраст от 6 лет до 10 лет) назначать 1 ложку на 5 мл сиропа через каждые 4:00 при необходимости. Максимальная доза - 2-3 мерные ложки в сутки, в зависимости от массы тела ребенка.

Детям с массой тела от 30 до 50 кг (возраст от 10 лет до 15 лет) назначать 1 ложку на 5 мл сиропа через каждые 4:00 при необходимости. Максимальная доза - 3-5 мерных ложек в сутки, в зависимости от массы тела ребенка.

ВзрослымНазначать 1 ложку на 5 мл сиропа через каждые 4:00 при необходимости. Максимальная доза - 5 мерных ложек в сутки.

Дети.

Не назначать детям до 30 месяцев (2,5 года) и с массой тела менее 15 кг.

Передозировка

Информация о частоте передозировки ограничена; в сообщениях о передозировке симптомы не приводились.

Побочные реакции

Изредка сообщали о реакции гиперчувствительности (крапивница, сыпь, ангионевротический отек).

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства важны. Это обеспечивает мониторинг соотношения польза / риск применения лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему фармаконадзора.

Срок годности

3 года.

После вскрытия флакона - 6 месяцев.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 125 мл сиропа во флаконе, по 1 флакону с мерной ложкой в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Бофур ИПСЕН ИНДУСТРИ / BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE.

Адрес

Рю ете Виртон 28100 Дрему, Франция / Rue Ethe Virton 28100 DREUX, France.

Заявитель

ИПСЕН Консьюмер Хелскеа Акционерное общество упрощенного типа / IPSEN CONSUMER HEALTHCARE Simplified Joint Stock company.

Местонахождение заявителя и / или представителя заявителя.

65 Набережная Жорж Горс 92100 Булонь-Бийанкур, Франция / 65 Quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt, France.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины