ГИОКСИЗОН

Состав

Действующие вещества: гидрокортизона ацетат, окситетрациклина гидрохлорид;

1 г мази содержит гидрокортизона ацетата 10 мг, окситетрациклина гидрохлорида 30 мг;

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, метилпарагидроксибензоат (E 218).

Лекарственная форма

Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Низкоактивные кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Код АТХ D07С А01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат Гиоксизон присуща комбинированное действие. Окситетрациклин является антибиотиком из группы тетрациклинов, механизм действия которого заключается в подавлении синтеза белка микроорганизмов. Препарат оказывает бактериостатическое действие как на грамположительные, так и на грамотрицательные бактерии.

Гидрокортизона ацетат относится к группе ГКС с умеренной местным противовоспалительным, противозудное и сосудосуживающим действием.

Фармакокинетика

Окситетрациклин при местном применении в небольшом количестве проникает в системный кровоток. Гидрокортизона ацетат при местном применении, особенно на больших участках кожи, абсорбируется через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе, и только небольшая часть потом абсорбируется в печени. Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона ацетата выводятся с мочой или желчью.

Показания

Лечение осложненных инфекцией дерматозов (сухих форм и участков, шелушатся) первичных аллергических дерматозов, различных форм экземы, пруриго, контактного и себорейного дерматита, устаревшего псориаза.

Противопоказания

Повреждения кожи, вызванные бактериальными инфекциями (например, пиодермия, сифилитические или туберкулезные поражения), вирусными инфекциями (например, ветряная оспа, простой герпес, опоясывающий герпес, бородавка обыкновенная, бородавка плоская, остроконечная кондилома, контагиозный моллюск) инфекции, вызванные грибками и дрожжами; паразитарные инфекции (например, чесотка) язвенные поражения кожи; ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, вульгарные угри, розацеа, ломкость сосудов кожи, атрофия кожи; новообразования кожи.

Повышенная чувствительность к ГКС, окситетрациклина гидрохлорида или другим компонентам препарата. Не рекомендуется применять при обычных и розовых угрях, периоральном дерматите(dermatitis perioralis),после профилактических прививок. Не применять на ранах, при предраковых состояниях кожного покрова, рака кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

При местном применении по назначению в рекомендованных дозах взаимодействия не выявлено. Не рекомендуется применять два или более лекарственных средств для местного применения одновременно в связи с возможными изменениями концентрации действующих веществ в месте нанесения препаратов или покраснение кожи.

В период лечения мазью не рекомендуется проводить вакцинацию против оспы или другие виды иммунизаций.

Особенности применения

Лечение следует прекратить при появлении симптомов раздражения кожи.

Если после 7 дней применения препарата улучшения не наблюдается, лечение следует прекратить, поскольку гидрокортизон может маскировать симптомы инфекции, которая развивается.

Не применять без перерыва более 2 недель. Длительное применение может привести к развитию резистентности бактерий к окситетрациклина гидрохлорида и микотической суперинфекции.

Следует избегать контакта препарата с глазами, слизистыми оболочками и ранами.

Не применять вокруг глаз вследствие риска развития глаукомы или катаракты.

Кожа лица и волосистые участки головы, а также гениталий особенно чувствительна к возникновению побочных реакций. При неведповидному применении, а также при наличии бактериальной, паразитарных, грибковых или вирусных инфекций проявления этих заболеваний могут маскироваться и/или усиливаться. На коже лица, паховой и подмышечной области применять только в случае особой необходимости, поскольку возможно повышение всасывания и высокий риск развития побочных эффектов (телеангиэктазии, периоральный дерматит), даже после непродолжительного применения. Следует осторожно применять препарат при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно лицам пожилого возраста.

В связи с тем, что кортикостероиды могут проникать сквозь кожу, следует избегать применения препарата в течение длительного времени и на больших участках кожи. Не следует применять препарат под окклюзионную повязку из-за возможной атрофии эпидермиса, растяжение кожи и суперинфекции. Кортикостероидам присущи системные побочные эффекты, включая синдром Кушинга, гипергликемия, глюкозурия. Вследствие содержания кортикостероидов препарат следует применять с осторожностью больным псориазом.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Препарат не ограничивает психическую и двигательную способность, а также способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для местного применения. Мазь взрослым наносить тонким слоем на сухую пораженную кожу и участки, шелушатся, 2-3 раза в сутки или под стерильную окклюзионную повязку. Не следует применять мазь под окклюзионную повязку. Нельзя применять на коже лица более 1 недели. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Дети. Препарат не применять детям.

Передозировка

При длительном применении на обширных участках кожи, в больших дозах, при использовании окклюзионной повязки могут появиться симптомы передозировки, проявляющиеся усилением системных побочных эффектов, характерных для ГКС (гипергликемия, глюкозурия, синдром Кушинга) или для окситетрациклина. В случае передозировки следует постепенно приостановить применение препарата и обратиться к врачу.

Терапия - симптоматическая.

Побочные реакции

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: местное раздражение кожи, сыпь, жжение, зуд, потница, сухость кожи; гипертрихоз, обесцвечивание или депигментации кожи; контактный дерматит, экзема, замедленное заживление ран, покраснение, образование стрий, стероидиндуцированная пурпура, изменение цвета кожи, мацерация кожи, угреподобные поражения; периоральный дерматит, сопровождающийся или не сопровождающийся атрофией кожи, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки; воспаление волосяных фолликулов, развитие вторичных бактериальных или грибковых инфекций, «эффект рикошета», что может привести к стероидной зависимости; телеангиоэктазия.

Со стороны эндокринной системы: коры угнетение, гипергликемия, глюкозурия.

Системные расстройства наблюдаются благодаря абсорбции гидрокортизона ацетата в системный кровоток и вызывают: синдром Кушинга, внутричерепной гипертензии; ангионевротический отек.

Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления и риск возникновения катаракты (при систематическом попадании препарата под конъюнктиву).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, фотосенсибилизации.

Окситетрациклина гидрохлорид может вызвать бластомикоз, повышение резистентности штаммов бактерий.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 г мази в тубах, по 1 тубе в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

АО «НИЖФАРМ».

Адрес

603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород, ул. САЛГАНСКИЙ, 7.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины