ГИНСОМИН

Состав

Действующие вещества: 1 капсула содержит экстракт сухой корня женьшеня (Panax ginseng radix) (5:1) 50 мг, бета-каротина натурального 6 мг, витамина D₃ (холекальциферола) 200 МЕ, витамина В1 (тиамина мононитрата) 1,5 мг, витамина В₂ (рибофлавина) 1,5 мг, витамина В₆ (пиридоксина гидрохлорида) 2 мг, витамина В₁₂ (цианокобаламин) 2 мкг, витамина С (аскорбиновой кислоты) 60 мг, витамина Е (d- альфа-токоферил ацетата) 15 МО, никотинамида 20 мг, кальция пантотената 6 мг, кальция гидрофосфата безводного 255 мг, фолиевой кислоты 200 мкг, железа (в виде железа фумарата) 15 мг, меди (в виде меди сульфата безводного) 2 мг, цинка (в виде цинка сульфата моногидрата) 5 мг магния (в виде магния сульфата) 4 мг, марганца (в виде марганца сульфата моногидрата) 1 мг, калия (в виде калия сульфата) 3,5 мг, селена (в виде селеновых квасцов) 35 мкг;

Вспомогательные вещества: лецитин, масло растительное гидрогенизированное, воск белый, масло соевое;

Оболочка капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, ванилин, железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е 172).

Лекарственная форма

Капсулы мягкие.

Продолговатые коричневые непрозрачные мягкие желатиновые капсулы с надписью белыми буквами «Ginsomin»;

Содержимое капсулы - маслянистая суспензия коричневого цвета.

Название и местонахождения производителя.

Мега Лайфсайенсиз Паблик Компани Лимитед.

Завод 1384, Моо 4, Сои 6, Бенгпу Индастриэл Истейт, Паттани 3 Роуд, Фраекса, Муинг 10280 Самутпракарн Таиланд.

Фармакотерапевтическая группа

Поливитамины с микроэлементами. Код АТС А11А А04.

Гинсомин - препарат, содержащий витамины с минералами и микроэлементами в сбалансированных пропорциях, за счет чего имеет стимулирующий эффект и оказывает профилактическое действие в условиях воздействия на организм неблагоприятных факторов.

Основными активными веществами экстракта женьшеня является тритерпеновые сапонины, гинзенозиды, которые действуют как адаптогены и иммуномодуляторы. После применения женьшеня улучшаются умственные и физические способности, общее состояние и сопротивляемость организма к инфекционным заболеваниям.

Витамины участвуют в метаболизме углеводов, липидов, нуклеиновых кислот и протеинов, энергетическом обмене, а также для синтеза аминокислот, коллагена, нейромедиаторов и тому подобное.

Кроме привлечения к основным метаболическим реакциям, они участвуют в регуляции и координации обмена веществ и необходимы для здоровья костей, роста клеток, заживления ран, целостности сосудов, микросомального метаболизма лекарственных средств и детоксикации, иммунной функции для развития и дифференциации и тому подобное.

Достаточный уровень витаминов предотвращает развитие острой витаминной недостаточности и способствует поддержанию надлежащего состояния здоровья, а также физической и психической деятельности.

Дефицит витаминов и минералов может возникать во многих случаях, вызванных:

• Повышенной физиологической потребности (период роста, беременность, кормление грудью, пожилой возраст, период выздоровления, лечение антибиотиками и химиотерапия) или образом жизни (физическая нагрузка, чрезмерное употребление алкоголя и других препаратов, табакокурение);
• пониженным потреблением (вследствие диет с целью снижения массы тела или несбалансированное питание, расстройства питания, пожилой возраст, заболевания, желудочно-кишечные расстройства).

Показания

Лечение гиповитаминозов различного происхождения, а также дефицита минералов и микроэлементов, которые возникли в связи с повышенной потребностью или в случае снижения поступления их с пищей.

В частности, применение показано в следующих случаях:

• Профилактика нарушений метаболизма при хронических заболеваниях, длительных физических нагрузках и психоэмоциональных перегрузках, период выздоровления после тяжелых заболеваний или операций;
• профилактика простудных заболеваний, в комплексном лечении хронических заболеваний пищеварительного тракта, хронических воспалительных заболеваний;
• диетические и пищевые расстройства.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата, сои или арахису;
• гипервитаминоз А и/или D;
• одновременное применение препаратов, содержащих витамины A или D, а также при систематической терапии ретиноидами;
• нарушение функции почек, нефролитиаз, уролитиаз;
• подагра, гиперурикемия;
• гиперкальциемия;
• тяжелая гиперкальциурия;
• гиперфосфатемия;
• гипермагниемия;
• расстройства обмена железа и/или меди;
• эритремия, эритроцитоз, тромбофлебит, тромбоэмболии;
• саркоидоз в анамнезе, активные формы туберкулеза;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, геморрагический диатез.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Превышать рекомендуемую суточную дозу. Очень высокие дозы некоторых составляющих, особенно витамина А, витамина D, железа, меди могут быть вредными для здоровья.

Больным, получающим другие витамины отдельно или в составе поливитаминных препаратов следует проконсультироваться с врачом до начала применения этого препарата.

Следует применять с осторожностью вместе с другими продуктами, содержащими витамин А, D и/или кальций, синтетические изомеры изотретиноин и этретинат или бета-каротин, поскольку большие дозы витамина А, Д и/или вышеуказанные компоненты и могут вызвать гипервитаминоз А и D и гиперкальциемии. Необходимо регулярно проводить мониторинг уровня кальция в сыворотке крови и моче.

С осторожностью назначают при поражениях печени, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при декомпенсации сердечной деятельности, желчекаменной болезни, хроническом панкреатите, сахарном диабете, больным с новообразованиями.

Не применять женщинам в период менструации.

Пациентам с расстройствами сна не рекомендуется применять препарат в вечерние часы. Перед хирургическим вмешательством следует прекратить прием препарата не менее чем за 2 недели. Пациентам, страдающим сахарным диабетом, необходимо контролировать уровень глюкозы в крови. Врач решает вопрос о продолжительности курса лечения, а также о целесообразности назначения при артериальной гипертензии, учитывая показатели артериального давления, противопоказан при тяжелой артериальной гипертензии.

Особые предостережения

Применение в период беременности и кормлении грудью

Препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

В случае возникновения головокружения необходимо воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Дети.

Препарат не следует применять детям до 14 лет.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 14 лет препарат применять внутрь по 1 капсуле в день, запивая необходимым количеством воды.

Продолжительность курса лечения определяется индивидуально и составляет в среднем 1-2 месяца.

Передозировка

При передозировке возможны следующие симптомы: бессонница, головная боль, головокружение, учащенное сердцебиение, боль в области сердца, депрессия, снижение половой активности, гипертензия, гипервитаминоз А или D, гиперкальциемия, токсические проявления эффектов железа и меди, угнетение/потеря сознания, запор, диарея, тошнота, рвота, повышенная кровоточивость, в том числе рвота и понос с примесью крови, нарушение дыхания.

При длительном применении в высоких дозах возникают раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, аритмии, парестезии, гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, транзиторное повышение активности АСТ, ЛДГ, щелочной фосфатазы, нарушение функции почек, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейная сыпь.

Лечение. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт в ЖКТ, запор, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, покраснение кожи, волдыри, крапивница, зуд.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, расстройства сна, бессонница, нервозность, потливость, маниакальные реакции, повышенная нервная возбудимость, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, тахикардия.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы вследствие содержания витамина С.

Со стороны эндокринной системы: эстроген-подобный эффект, что проявляется в виде масталгии, менопаузальном вагинального кровотечения и гинекомастии.

Метаболические расстройства: гиперкальциурия, гиперкальциемия.

Из-за наличия в составе препарата витамина В₂ возможно окрашивание мочи в желтый цвет.

При индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, одышку, бронхиальной астмой, ангионевротический отек (в том числе отек лица), некардиогенный отек легких, анафилактический шок.

Если возникают аллергические реакции, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Больным, которые применяют любые лекарственные средства, следует проконсультироваться с врачом до начала применения этого препарата.

Возможна потенциальная взаимодействие для отдельных компонентов препарата.

Препарат за счет содержания женьшеня может снижать антикоагулянтное действие варфарина, может взаимодействовать с другими антикоагулянтами (например гепарином). Не исключены взаимодействия с фенелзин (ингибитором МАО).

Повышает клиренс альбендазола альбендазола (Антигельмитные препараты) и этанола, усиливает действие стимуляторов и аналептиков (кофеин, камфора и т. д.) и является антагонистом средств, угнетающих функции ЦНС (барбитураты, транквилизаторы, противосудорожные средства и т. д.). В комбинации с дигоксином может применяться только по назначению, при контроле повышение концентрации дигоксина в крови.

Лекарственные средства, содержащие витамин Е, следует применять с осторожностью больным, получающим антикоагулянты или препараты, влияющие на агрегацию тромбоцитов.

Продукты, содержащие кальций, магний, железо, медь или цинк, могут влиять на всасывание антибиотиков и противовирусных препаратов, применяемых внутрь, что приводит к снижению системной концентрации последних. Рекомендуется применять препарат Гинсомин с интервалом 1-2 часа при применении антибиотиков и противовирусных препаратов.

Одновременное лечение со слабительными средствами, например парафиновой маслом, может уменьшать всасывание витамина D в пищеварительном тракте.

Пиридоксин (витамин В₆), даже в низких дозах, повышает периферическое метаболизм леводопы, в результате чего является антагонистом допаминергической действия леводопы при лечении болезни Паркинсона. Этот антагонизм нейтрализуется комбинацией с ингибиторами декарбоксилазы.

Взаимодействие с продуктами питания

Поскольку щавелевая кислота (содержащийся в шпинате и ревенем) и фитиновая кислота (содержащийся в цельных злаках) могут подавлять всасывание кальция, не рекомендуется применять этот продукт в течение 2:00 после еды, содержащей высокие концентрации щавелевой и фитиновой кислот.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины