Международное непатентованное наименование | Comb drug |
АТС-код | D02AB |
Форма выпуска |
крем для наружного применения по 45 г или 60 г, или 75 г, или 125 г, или 150 г, или 250 г, или 300 г в полипропиленовой баночке с контролем первого открытия |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 г крема содержит цинка оксид 15,29% м/м, бензиловый спирт 0,39% м/м, бензилбензоат 1,02% м/м, бензил цинамат 0,15% м/м/ |
Фармакологическая группа | Дерматологические средства. Препараты со смягчающим и защитным действием. Препараты цинка. |
Заявитель |
ТОВ "Тева Україна" Украина |
Производитель 1 |
Тосара Фарма Лімітед Ирландия |
Производитель 2 |
Балканфарма-Троян АТ Болгария |
Регистрационный номер | UA/4451/01/01 |
Дата начала действия | 05.03.2021 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Да |
Последний день действия | 08.10.2024 |
Причина | извлечение производственного участка |
Срок годности | 3 года. |
Действующие вещества: 1 г крема содержит цинка оксид 15,25% (м/м), бензиловый спирт 0,39% (м/м), бензилбензоат 1,01% (м/м), бензил цинамат 0,15% (м /м);
Другие составляющие: ланолин, вода очищенная, натрия бензоат (Е 211), воск парафиновый, воск пчелиный синтетический, воск микрокристаллический, сорбитансесквиолеат, пропиленгликоль, линалилацетат, ароматизатор лаванды, безводный минерал Е 320).
Крем для наружного использования.
Основные физико-химические свойства: белый, гомогенный крем, без видимых примесей, с запахом лаванды.
Дерматологические средства. Препараты с смягчающим и защитным действием. Препараты цинка. Код ATX D02A B.
Цинка оксид оказывает антисептическое, вяжущее, противовоспалительное действие. При нанесении на кожу снимает раздражение и заживляет незначительные ожоги, неглубокие раны.
Бензиловый спирт оказывает местное анестезирующее действие с дезинфицирующими свойствами.
Бензил бензоат оказывает антисептическое действие, также действует как растворяющее вещество.
Бензил цинамат является синтезированным веществом из бензилового спирта и коричной кислоты, которое оказывает антибактериальное и противогрибковое действие.
Для местного лечения:
– пеленочного дерматита;
– опрелостей;
– незначительных термических ожогов;
– отморожение I степени;
– акне;
– пролежней;
– экземы.
Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства. Острые гнойно-воспалительные заболевания кожи.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий
Неизвестная.
Только для наружного применения. Не допускать контакта с глазами и слизистыми. При попадании в глаза и слизистые их необходимо промыть водой.
Нельзя курить или находиться у открытого пламени из-за опасности сильных ожогов. Ткань (одежда, постельное белье, повязка и т. п.), контактировавшая с этим лекарственным средством, легче горит и представляет серьезную опасность из-за риска возгорания. Стирка одежды и постельного белья может снизить накопление препарата, но не может удалить его полностью.
Натрия бензоат может вызвать местное раздражение и усилить желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель).
Если после применения крема не улучшается или даже ухудшается, следует посоветоваться с врачом.
Противопоказания отсутствуют. Можно использовать в период беременности или кормления грудью после консультации с врачом.
Не установлен.
Только для наружного применения.
Если не назначено другое, применять взрослым и детям не чаще 6 раз в сутки. Крем следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи.
Продолжительность лечения зависит от тяжести и протекания заболевания и определяется индивидуально врачом.
Если состояние после применения лекарственного средства не улучшается или даже ухудшается, следует обратиться к врачу.
Дети.
Лекарственное средство можно использовать в педиатрической практике.
При местном применении передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь в больших дозах могут возникать рвота, диарея, стимуляция центральной нервной системы и судороги.
Лечение симптоматическое.
Редко могут возникать реакции гиперчувствительности, включая зуд, гиперемию, сыпь, изменения в месте нанесения крема; вспомогательные вещества, входящие в состав лекарственного средства, могут вызвать раздражение кожи и местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 г или 15 г в полипропиленовой баночке; по 1 полипропиленовой баночке в блистер-карде. По 60 г или 125 г или 250 г в полипропиленовой баночке с контролем первого открытия.
Без рецепта.
Тосара Фарма Лимитед.
Адрес
Юнит 146 Белдойл Инд. Истейт, Белдойл, Дублин 13, Ирландия.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины