ТЕОФЕДРИН IC®

Состав

1 таблетка содержит теофиллина безводного 100 мг (0,1 г), кофеина безводного (в пересчете на моногидрат) 50 мг (0,05 г), фенобарбитала 20 мг (0,02 г), эфедрина гидрохлорида 20 мг (0,02 г), парацетамола 200 мг (0,2 г), красавки (красавки) экстракт (Atropa belladonna) (5-9:1, экстрагент: 70% этанол) 3 мг (0,003 г), цитизина 0,1 мг (0,0001 г)

Действующие вещества: теофиллин безводный, кофеин безводный, фенобарбитал, эфедрина гидрохлорид, парацетамол, красавки (белладонны) экстракт сухой (Atropa belladonna) (5-9: 1, экстрагент: 70% этанол), цитизином;

КрахмалКартофельный, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кополивидон, кремния диоксид коллоидный, тальк.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого с кремовым оттенком цвета и едва заметными вкраплениями, плоскоцилиндрической формы с фаской на одной поверхности таблетки нанесен товарный знак предприятия, на второй поверхности таблетки - риска для деления.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Ксантины. Теофиллин, комбинации с психолептиков.

Код АТХ R03D A74.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированное лекарственное средство, вызывает расслабление гладких мышц бронхов. Препарат увеличивает просвет бронхов и уменьшает сопротивление дыхания, расширяет сосуды легких и увеличивает частоту и силу сердечных сокращений, увеличивает сердечный кровоток; оказывает умеренный диуретический эффект, проявляет м холинолитические активность и противовоспалительное действие.

ТеофиллинОтносится к группе метилксантинов. Механизм действия обусловлен блокированием аденозиновых рецепторов, угнетением ФДЭ, повышением содержания цАМФ, снижением внутриклеточной концентрации ионов кальция, вследствие чего расслабляется гладкая мускулатура бронхов, что приводит развитие выраженного бронхолитического эффекта. Стимулирует дыхательный центр. Проявляет умеренный диуретический эффект.

Фенобарбитал - производное барбитуровой кислоты. Оказывает спазмолитическое и миорелаксирующее действие. В составе препарата обеспечивает мягкую и длительную седативное действие, способствует коррекции психоэмоционального состояния пациента с бронхообструктивным синдромом различного генеза.

Эфедрин - симпатомиметик смешанного действия. Оказывает спазмолитическое эффект на гладкую мускулатуру бронхов, что обусловлено выраженным стимулирующим действием на β2-адренорецепторы. Облегчения выделения мокроты и снижение обструкции бронхов обусловлены бронходилатирующим эффектом эфедрина. Стимулирует дыхательный центр.

Парацетамол - ненаркотический анальгетик, который блокирует циклооксигеназу преимущественно в центральной нервной системе, влияет на центры боли и терморегуляции в гипоталамусе.

Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство повышенной утомляемости.

Алкалоид цитизином выполняет роль дыхательного аналептика, способствует возбуждению дыхания, связанного с рефлекторной стимуляцией дыхательного центра усиленными импульсами, поступающими от каротидных клубочков.

Экстракт красавки содержит комплекс алкалоидов, который проявляет холиноблокирующее эффект. Оказывает обезболивающее и спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

Все компоненты препарата легко и почти полностью всасываются в пищеварительном тракте.

Парацетамол связывается с белками плазмы крови период полувыведения из плазмы - 1-4 часа. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится почками главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5% выводится в неизмененном виде.

Кофеин хорошо всасывается в желудке и тонком кишечнике метаболизируется в печени с образованием трех метаболитов - параксантина, теобромина и теофиллина. Период полувыведения составляет от 3,5 до 6 часов. Выводится с мочой (10% в неизмененном виде).

Седативный эффект фенобарбитала проявляется через 20-60 минут после приема препарата и продолжается в течение 6-10 часов. Максимальная концентрация фенобарбитала в крови наблюдается через 1-2 часа после приема. Препарат равномерно распределяется в органах и тканях организма. Период полувыведения у взрослых составляет 2-4 суток. Проникает через гистогематические барьеры и в грудное молоко. Хорошо проникает через плаценту. Из организма выводится медленно, что создает предпосылки для кумуляции препарата. Фенобарбитал почти на 45% связывается с белками плазмы крови и частично метаболизируется микросомальными ферментами печени. Выводится почками как в неизмененном виде (до 25% дозы выводится с мочой), так и в виде метаболитов. Экскреция неизмененного фенобарбитала почками зависит от рН мочи и может повышаться в щелочной среде.

При пероральном приеме терапевтический уровень теофиллина в крови достигается через 1-1,5 часа и сохраняется в течение 6-12 часов. Теофиллин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится из организма преимущественно почками.

Эфедрина гидрохлорид хорошо абсорбируется. После приема максимальный эффект достигается через 1 час и продолжается примерно 4 часа (2-8 часов). Эфедрин почти полностью выводится из организма с мочой в неизмененном виде вместе с незначительным количеством метаболитов, образующихся в печени. Период полувыведения эфедрина составляет 3-6 часов.

Показания

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся бронхоспазмом (хронический бронхит, бронхиальная астма, хронические обструктивные заболевания легких (ХОЗЛ)).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим производным ксантинов (теобромин, пентоксифиллин и т. д.). Врожденные гипербилирубинемии (в т. Ч. Синдром Жильбера) врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, порфирия, сепсис, заболевания крови (в т. ч. лейкопения, выраженная анемия); недавно перенесенные цереброваскулярных заболевания, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая нарушения сердечного ритма (в т. ч. экстрасистолия), выраженный атеросклероз, тяжелой формой ишемической болезни сердца (в т. ч. нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда), выраженную артериальную гипертензию, выраженную гипотензию; кровотечение в анамнезе, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), гастроэзофагеальный рефлюкс, острый панкреатит, тяжелые нарушения функции печени или почек; гипертрофия простаты с задержкой мочи, сахарный диабет, гипертиреоз, феохромоцитома, кровоизлияние в сетчатку глаза, глаукома, эпилепсия, повышенная судорожная готовность, миастения, тяжелое угнетение дыхания, отек легких, состояния повышенного возбуждения, нарушения сна, алкоголизм, медикаментозная и наркотическая зависимость, депрессивные расстройства со склонностью больного к суицидального поведения.

Не применять вместе с ингибиторами МАО (МАО) и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Применение при лечении алкогольных напитков, еды и напитков, содержащих метилксантины (кофе, чай, какао, шоколад, кока-кола и подобные тонизирующие напитки); лекарственных средств, стимулирующих центральную нервную систему (теобромин, пентоксифиллин), может усилить возбуждающий эффект теофиллина, кофеина и эфедрина на центральную нервную систему.

Действие теофиллина может усилиться при одновременном применении аллопуринола, циметидина, дисульфирама, фенилбутазоном, фторхинолонов, фуросемида, имипенема, α-интерферона, изониазида, антагонистов кальция, окспентифилину, линкомицина, макролидов, амиодарона, мексилетина, парацетамола, пентоксифиллина, пероральных контрацептивов, пробенецида, пропафенона, пропранолола (фармакокинетическое взаимодействие - метаболический клиренс теофиллина снижается на 30-50%), ранитидина, такрина, Тиабендазол, тиклопидина, вилоксазина, вакцины против гриппа; ципрофлоксацина, эноксацином, низатидина, карбимазола, изопреналина, флуконазола, метотрексата, зафирлукаст. У пациентов, которые одновременно с Теофедрин ИСÒ принимают один или несколько из указанных выше препаратов, следует контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и уменьшить дозу в случае необходимости. Следует избегать комбинации теофиллина и флувоксамина. Эфедрин усиливает действие теофиллина.

Из-за повышения клиренса теофиллина эффект препарата может уменьшиться при одновременном применении противоэпилептических средств (например, фенитоина, карбамазепина, примидона), барбитуратов (особенно фенобарбитала и пентобарбитала), аминоглютетимидом, изопротеренола, магния гидроксида, морацизин, рифампицина, ритонавира, сульфинпиразона. У пациентов, которые одновременно с Теофедрин ИСÒ принимают один или несколько из указанных выше препаратов, следует контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и увеличить дозу в случае необходимости. Эффект препарата может быть меньше у курильщиков. Следует избегать одновременного применения теофиллина и антагонистов адренорецепторов, так как теофиллин может потерять свою броноходилатуючу действие.

Теофиллин может усилить эффект агонистов β-рецепторов, диуретиков и резерпина. Теофиллин может снижать эффективность аденозина, лития карбоната и антагонистов β-рецепторов. Во время лечения теофиллином может возникнуть гипокалиемия, особенно при комбинированном лечении агонистами α-рецепторов, тиазидными диуретиками, фуросемидом, кортикоидами, а также при гипоксемии, поэтому рекомендуется периодически проверять уровень калия в сыворотке крови.

Следует избегать одновременного применения теофиллина с препаратами растительного происхождения, содержащие зверобой(Hypericumperforatum).С особой осторожностью следует применять комбинации с бензодиазепинами или СииНУ. Наркоз галотаном может повлечь серьезные нарушения сердечного ритма у пациентов, принимающих теофиллин.

Совместное применение теофиллина с кетамином или хинолонами снижает судорожный порог; с доксапрамом - может вызвать стимуляцию центральной нервной системы. Следует избегать таких комбинаций.

ФенобарбиталИндуцирует ферменты печени и, соответственно, может ускорять метаболизм некоторых лекарственных средств, которые метаболизируются этими ферментами (включая парацетамол, салицилаты, антикоагулянты, сердечные гликозиды (дигитоксин), противомикробные (хлорамфеникол, доксициклин, метронидазол, рифампицин), противовирусные, противогрибковые (гризеофульвин, итраконазол), противоэпилептические (противосудорожные), психотропные (трициклические антидепрессанты, клоназепам), гормональные (эстрогены, прогестогены, кортикостероиды, тиреоидные гормоны), иммуносупрессивные (глюкокортикостероиды, циклоспорин, цитостатики),антиаритмические, антигипертензивные (β-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов) , пероральные сахароснижающие препараты и другие лекарственные средства). Фенобарбитал может ускорять метаболизм пероральных контрацептивов, что приводит к потере их эффекта. Фенобарбитал усиливает действие анальгетиков, местных анестетиков и лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Одновременное применение фенобарбитала с препаратами, проявляют седативное действие, приводит к усилению седативно-снотворного эффекта и может сопровождаться угнетением дыхания. Возможное влияние фенобарбитала на концентрацию фенитоина в крови, а также карбамазепина и клоназепама. Лекарственные средства, обладающие свойствами кислот (аскорбиновая кислота, хлорид аммония), усиливают действие барбитуратов и сокращают период полувыведения эфедрина, который также входит в состав препарата Теофедрин ИС®. Ингибиторы МАО (в т. Ч. Фуразолидон, прокарбазин, селегин) пролонгируют действие фенобарбитала и потенцируют пресорний эффект эфедрина и кофеина (риск гипертонического криза). Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала. При применении с препаратами золота увеличивается риск поражения почек. При длительном применении в комбинации с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск образования язвы желудка и кровотечения. Одновременный прием фенобарбитала с зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов.

Из-за наличия в составе Теофедрина ИСÒ эфедрина следует избегать применения препарата в комбинации с лекарственными средствами, которые при совместном применении с эфедрином повышают риск возникновения интоксикации, аритмий, тяжелой и острой артериальной гипертензии сердечных гликозидов, хинидином, окситоцином, трициклическими антидепрессантами, неселективными адреноблокаторами (пропранолол), антигипертензивными препаратами (гуанетидин), ерготалколоидамы (эргометрин, эрготамин, этилергометрин), резерпином, антипаркинсоничнимы препаратами (леводопа, бромкриптин) и вазодилататорами (толазолина).

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при применении метоклопрамида и домперидона и уменьшаться при применении холестирамина. Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола. Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени его превращения в гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении трициклических антидепрессантов возможно увеличение периода полувыведения парацетамола и повышение риска гепатотоксического действия. При приеме парацетамола в сочетании с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Частота случаев развития нейтропении возрастает, если парацетамол и зидовудин применяют одновременно. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться с повышением риска кровотечения при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола; периодический прием не оказывает значительного эффекта. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Не применять одновременно с алкоголем.

КофеинСнижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. Кофеин усиливает эффект анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, α- и β-адреномиметиков, психостимулирующих средств. Одновременное применение кофеина с ингибиторами МАО может привести опасный подъем артериального давления. При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина в ЖКТ, с тиреотропного средствами - повышается тиреоидных эффект. Кофеин снижает концентрацию лития в крови. Гормональные контрацептивы, циметидин, изониазид усиливают действие кофеина. Одновременный прием некоторых ингибиторов гиразы (в т. Ч. Ципрофлоксацина) может пролонгировать вывода кофеина и его метаболита параксантина.

ЦитизинНе следует применять вместе с туберкулостатиками в связи с риском усиления побочных действий. При одновременном применении цитизина с холиномиметиками и антихолинэстеразными лекарственными средствами возможно усиление холиномиметических побочных действий. Одновременное применение с антигиперлипидемичнимы лекарственными средствами (статинами) повышает риск появления миалгии. Одновременное применение цитизина с антигипертензивными лекарственными средствами может ослабить их эффект.

Экстракт белладонны ослабляет или нейтрализует действие м холиномиметиков, антихолинэстеразных веществ, ослабляет действие морфина. Экстракт белладонны потенцирует аритмогенное действие ингибиторов МАО, сердечных гликозидов, клофелина, холинолитические свойства хинидина, новокаинамида, эффекты барбитуратов, ганглиоблокаторов, b-адреномиметиков, антигистаминных препаратов, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов. При одновременном применении с препаратами наперстянки экстракт красавки к нарушению сердечного ритма.

Особенности применения

При заболеваниях печени или почек перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом. Следует учитывать, что у пациентов с алкогольными нециротичнимы поражениями печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола. Препарат следует с осторожностью назначать и только в случае крайней необходимости пациентам с некоторыми формами шизофрении, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, больным с окклюзионными заболеваниями, которые подвержены повышенному риску периферической ишемии, пациентам с заболеваниями простаты, по которым существует риск задержки мочи, с легкими и умеренными нарушениями функции почек и печени, при гиперкинезах, гипофункции надпочечников, остром и постоянной боли, при острой интоксикации лекарственными средствами (см. раздел «Противопоказания»). При необходимости назначения дозу препарата следует тщательно контролировать.

У пациентов с гастроэзофагеальных рефлюксом применения теофиллина может ухудшить состояние пациента (усилить рефлюкс) из-за влияния на гладкие мышцы кардиоэзофагеального сфинктера (см. Раздел «Противопоказания»).

Дозу препарата следует уменьшать и назначить тщательное наблюдение пациентов с пониженной концентрацией кислорода в крови (гипоксемия), с постоянно повышенной температурой тела, больным пневмонией, с вирусными инфекционными заболеваниями (особенно при гриппе) и при острых состояниях горячки.

У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, которые сопровождаются снижением уровня глутатиона при приеме парацетамола повышается риск возникновения метаболического ацидоза (информацию о сепсиса см. В разделе «Противопоказания»). Симптомами метаболического ацидоза является глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу в случае появления этих симптомов.

Пациентам с артритами легкой формы, которые принимают анальгетики каждый день, и пациентам, которые применяют варфарин или подобные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект, перед применением препарата Теофедрин ИС® необходимо проконсультироваться с врачом. Не применять одновременно с этанолом и другими лекарственными средствами, содержащими этанол. Не принимать препарат с другими средствами, содержащими парацетамол, чтобы не превысить максимальную суточную дозу парацетамола.

Из-за содержания парацетамола препарат может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты.

Из-за содержания теофиллина препарат может влиять на некоторые лабораторные показатели: увеличивать количество жирных кислот и уровень катехоламинов в моче.

Содержание эфедрина в составе препарата может влиять на результаты допинг-тестов у спортсменов.

Следует избегать длительного применения лекарственного средства в связи с возможностью кумуляции фенобарбитала (действующего вещества препарата) и развития лекарственной зависимости. Для фенобарбитала характерный абстинентный синдром, поэтому отмену препарата следует проводить постепенно.

Риск развития синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла является крупнейшим в первые недели лечения.

Из-за содержания цитизина применения препарата и одновременное курение могут привести к усилению побочных действий никотина (к никотиновой интоксикации).

Пациенты в возрасте от 60 лет более чувствительны к эффектам препарата, поэтому в этой возрастной группе препарат следует применять с осторожностью.

Превышать указанных доз. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу из-за риска поражения печени, даже если пациент чувствует себя хорошо.

Длительное применение препарата без консультации врача может быть опасным.

Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Действующие вещества препарата пересекают плацентарный барьер и могут оказывать вредное воздействие на плод. Не применять лекарственное средство в период беременности.

Действующие вещества препарата проникают в грудное молоко. Не применять лекарственное средство в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Во время лечения необходимо воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Применять внутрь после еды. Чтобы предотвратить нарушение ночного сна, препарат желательно принимать в первой половине дня. Назначать взрослым по ½-1 таблетке 1 раз в сутки. В тяжелых случаях суточную дозу можно повысить до максимальной - 5 таблеток в 2-3 приема.

Продолжительность приема препарата определяет врач индивидуально в зависимости от характера, особенностей течения заболевания и терапевтического эффекта препарата.

Дети.

Не применять.

Передозировка

Возможно усиление проявлений побочных реакций.

Симптомы:Тошнота, рвота, гематемезис, боль в эпигастрии, диарея, панкреатит, слабость, острая сердечная недостаточность, угнетение сердечно-сосудистой деятельности, включая нарушения ритма; снижение артериального давления, вплоть до коллаптоидного состояния; уменьшение диуреза, угнетение дыхания с риском его остановки, судороги, психомоторное возбуждение или угнетение центральной нервной системы, вплоть до комы; гиперрефлексия, снижение температуры тела, метаболический ацидоз, токсический психоз, бред, возбуждение, беспокойство, экстрасистолия, тахикардия, учащенное дыхание, тревожность, головокружение, бессонница, нервное возбуждение, раздражительность, состояние аффекта, деменция, мышечная гипертония, тремор, артериальная гипертензия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипофосфатемия, гиперкальциемия, гипергликемия, рабдомиолиз, дыхательный алкалоз, гипервентиляция, острая почечная недостаточность, дегидратация.

Если пациент принял препарат в дозе, превышающей рекомендованную дозу, следует немедленно обратиться к врачу из-за риска поражения печени. Поражение печени возможно у взрослых, приняли 10 г и более парацетамола, и у детей, приняли парацетамол в дозе более 150 мг/кг массы тела. Прием 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени у пациентов с факторами риска (длительный прием карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина, примидона, рифампицина, зверобоя или других препаратов, которые индуцируют ферменты печени регулярное употребление чрезмерных количеств алкоголя; недостаточность глутатионовой системы, например, расстройства пищевого поведения, ВИЧ-инфекция, голодание, муковисцидоз, кахексия).

Симптомы передозировки парацетамола в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, потеря аппетита, боль в животе. Поражение печени может проявиться через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровоизлияний, гипогликемии, комы и летального исхода. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной болью в области поясницы, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.

Из-за содержания парацетамола при длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения (в т. ч. нейтропения), тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны центральной нервной системы возможны головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Лечение. В большинстве случаев достаточно уменьшить дозу или временно прекратить применение препарата. В тяжелых случаях передозировки и интоксикации - промывание желудка, прием активированного угля и проведение симптоматической терапии (прежде всего мониторинг основных жизненных функций организма (дыхание, пульс, артериальное давление)).

При передозировке теофиллина можно применить осмотические слабительные средства. В тяжелых случаях выведение теофиллина можно ускорить с помощью гемосорбции или гемодиализа. При подозрение тяжелой передозировки следует контролировать уровень теофиллина в плазме крови до нормализации уровня. Следует немедленно определить уровень калия в сыворотке крови, контролировать его уровень до устранения гипокалиемии. При низком уровне калия в сыворотке крови следует как можно скорее определить уровень магния.

При передозировке кофеина применения антагонистов β-адренорецепторов может облегчить кардиотоксический эффект.

При передозировке парацетамола необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часа или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Лечение N-ацетилцистеин может быть применено в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает при его применении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно следует вводить N-ацетилцистеин согласно действующим рекомендациям. При отсутствии рвоты может быть применен метионин перорально как соответствующая альтернатива в отдаленных районах вне больницы.

Побочные реакции

При применении препарата в рекомендуемых дозах побочные реакции возникают крайне редко и зависят от дозы и продолжительности приема.

Действующим веществам препарата присущи следующие побочные реакции.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, замедленность реакций, нарушение координации движений, атаксия, тремор, судороги, нистагм, мидриаз, слабость. Сообщалось о случаях парестезии, связанные с применением эфедрина.

Со стороны психики: парадоксальное возбуждение, беспокойство, раздражительность, тревожность, страх, нарушение сна (в т. Ч. Бессонница, сонливость), повышенная утомляемость, когнитивные нарушения (включая галлюцинации, снижение концентрации внимания, спутанность сознания, бред), делирий, депрессия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: ощущение тяжести или боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея или запоры, изжога, стимуляция секреции желудочного сока, при длительном применении - снижение аппетита / анорексия, обострение язвенной болезни.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение или неприятное ощущение сердцебиения (пальпитации), аритмии (включая тахикардию, брадикардию, экстрасистолию), стенокардия, колебания артериального давления (в т. Ч. Резкое снижение артериального давления),нарушение кровообращения в конечностях, кардиалгия, боль в грудной клетке, сердечная недостаточность, одышка.

3 стороны системы крови и лимфатической системы:тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия (в т. Ч. Гемолитическая анемия), сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в области сердца), кровотечения, синяки; если концентрация компонентов препарата в сыворотке крови превышает терапевтические уровне, возможны лейкоцитоз, лейкопения.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП (НПВС).

Со стороны обмена веществ: если концентрация компонентов препарата в сыворотке крови превышает терапевтические уровне, возможны гипокалиемия и / или гиперкалиемия, гиперкальциемия, гипергликемия, гипергликемия, метаболический ацидоз, гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

Со стороны мочеполовой системы: увеличение объема выделения мочи, задержка мочеиспускания, асептическая пиурия.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечные спазмы, рабдомиолиз, миалгия, при длительном применении существует риск нарушения остеогенеза и развитие рахита.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованная сыпь, эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, коллапс.

Со стороны кожи и слизистых оболочек: гиперемия кожи лица, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация.

Антиэпилептическое гиперсенситивный синдром (AHS): повышение температуры тела, кожные высыпания, увеличение лимфатических узлов, лимфоцитоз.

Общие нарушения: сухость во рту, изменение вкусовых ощущений, потеря аппетита, снижение массы тела, повышенная потливость, астения, ощущение жара и гиперемия лица, повышение температуры тела.

Лабораторные показатели: нарушение кислотно-щелочного равновесия крови.

Другие: затрудненное дыхание, при длительном применении возможны лекарственная зависимость, дефицит фолатов, импотенция, синдром отмены, обычно может возникать при резкой отмене лекарственного средства и сопровождается возникновением кошмарных сновидений, нервозностью.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Общество с дополнительной ответственностью «ИнтерХим».

Адрес

Украина, 65025, м. Одеса, 21-й км. Старокиевской дороги, 40-А.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины