Международное непатентованное наименование | Bosentan |
АТС-код | C02KX01 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска | таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 125 мг; по 6 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистере; по 10 блистеров в коробке |
Условия отпуска | по рецепту |
Состав | 1 таблетка содержит: бозентан (в виде моногидрата) 125 мг |
Фармакологическая группа | Антигипертензивные средства для лечения легочной гипертензии. Бозентан. |
Заявитель |
Фармасайнс Інк. Канада |
Производитель 1 |
Фармасайнс Інк. (виробник, відповідальний за випуск серії, контроль якості) Канада |
Производитель 2 |
Генвіон Корпорейшен (виробництво нерозфасованого продукту) Канада |
Производитель 3 |
Литовсько-норвезьке ЗАТ Норфачем (вторинне пакування) Литва |
Производитель 4 |
ПСІ Фарма Сервісес Канада, Інк. (первинне пакування, вторинне пакування) Канада |
Регистрационный номер | UA/20243/01/02 |
Дата начала действия | 14.11.2023 |
Дата окончания срока действия | 14.11.2028 |
Досрочное прекращение | Нет |
Срок годности | 3 года |