ГЕПАБЕНЕ

Состав

Действующие вещества: экстракт сухой травы дымянки лекарственной (Fumaria Officinalis), экстракт сухой плодов расторопши пятнистой (Silybum marianum);

1 капсула содержит экстракта сухого травы дымянки лекарственной (Fumaria Officinalis, соотношение лекарственного растительного сырья и экстракта 4-6:1, экстрагент - вода) 275,1 мг Экстракт плодов расторопши пятнистой (Silybum Marianum, соотношение лекарственного растительного сырья и экстракта 20- 50:1, экстрагент - ацетон) 83,33-100 мг, что эквивалентно силимарина 50 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, макрогол, кополивидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е 172).

Лекарственная форма

Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства: содержимое капсул: порошок от светло- до темно-коричневого неоднородного цвета с небольшими долями белого или желтоватого или серого цвета (допускается наличие конгломератов или цельной спрессованной массы).

Оболочка капсулы:

Корпус: светло-коричневого цвета, непрозрачный;

Крышечка: светло-коричневого цвета, непрозрачная;

Размер: 0

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Средства, применяемые при билиарной патологии. Код АТХ A05A X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гепабене - комбинированный препарат растительного происхождения, содержит экстракт дымянки лекарственной и сухой экстракт плодов расторопши пятнистой.

Экстракт дымянки лекарственной содержит алкалоид фумарин, что оказывает желчегонное действие, нормализует секрецию желчи, снижает тонус сфинктера Одди.

Экстракт плодов расторопши пятнистой содержит силимарин - биофлавоноиды, включающий изомеры силибинин, силиданин и силикристин. Силимарин оказывает гепатопротекторное действие при острых и хронических интоксикациях, оказывает мембраностабилизирующие свойства и способствует восстановлению клеток печени.

Фармакокинетика

После перорального применения силимарин в основном выводится с желчью и подлежит энтерогепатической циркуляции.

Показания

Дополнительное лечение пациентов с дискинезией желчевыводящих путей (в том числе после холецистэктомии) и с сопутствующими хроническими заболеваниями печени.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к другим растениям семейства сложноцветных, или к любой из вспомогательных веществ препарата острые воспалительные заболевания печени и желчевыводящих путей; острый гепатит и холангит; воспаление желчного пузыря; острые отравления различной этиологии желчнокаменная болезнь; обструкция желчевыводящих путей; детский возраст (до 18 лет); период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении препаратов, содержащих силимарин, и пероральных контрацептивов и препаратов, применяемых при эстрогентерапии, возможно снижение эффективности последних.

Препарат может усилить эффекты таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин, фексофенадин, клопидогрел, варфарин, за счет подавления системы цитохрома P450.

Запрещено употреблять алкоголь при применении.

Особенности применения

Общие принципы лечения заболеваний паренхимы печени - отдых и запрет употребления алкоголя, не следует игнорировать.

Для лиц пожилого возраста коррекция дозы препарата не требуется.

Из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина в максимально высоких дозах его следует применять с осторожностью пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичника и матки, карцинома предстательной железы). В этих случаях необходима консультация с врачом.

В случае развития желтухи необходимо проконсультироваться у врача для проведения коррекции терапии.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Не применять в период беременности и кормления грудью из-за недостаточности клинических данных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет. Пациентам с существующими вестибулярными нарушениями необходимо с осторожностью применять препарат при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Капсулы Гепабене принимать во время еды. Капсулу проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым рекомендуется принимать препарат Гепабене по 1 капсуле 3 раза в сутки.

При ночном болевом синдроме рекомендуется дополнительный прием 1 капсулы перед сном. При необходимости суточную дозу препарата повышать до максимальной - 6 капсул (по 2 капсулы 3 раза в сутки).

Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания.

Если после длительного применения (2 недели) не происходит улучшения, необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Дети.

Не применять детям (в возрасте до 18 лет) из-за недостаточности данных относительно безопасности и эффективности лекарственного средства.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось. В случае передозировки возможны диарея, боль в животе. В этом случае следует прекратить применение препарата.

Лечение симптоматическое.

Побочные.

Частота возникновения побочных реакций по классификации MedDRA: редко (≥1/10 000 - ˂1/1000), очень редко (˂1/10000), включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, изжога, легкая диарея (редко).

Со стороны мочевыделительной системы: повышение диуреза.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, затрудненное дыхание (очень редко).

Сосудистые нарушения: приливы.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: усиление алопеции; высыпания на коже (очень редко).

Прочие: усиление существующих вестибулярных нарушений.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Меркле ГмбХ.

Адрес

Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Германия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины