ЭСФАТИЛ

Состав

Действующие вещества: 1 г содержит: β-эсцину в пересчете на 100% вещество – 10 мг, гепарина натрия в пересчете на гепарин активностью 133 МЕ/мг – 0,75 мг (100 МЕ), эпикурона 130 Р в пересчете на сухое вещество – 10 мг;

Другие составляющие: спирт изопропиловый, метилпарабен (метилпарагидроксибензоат) (Е 218),

Пропилпарабен (пропилпарагидроксибензоат) (Е 216), карбомер, глицерин, 15% раствор аммиака, лавандовое масло, вода очищенная.

Лекарственная форма

Гель.

Основные физико-химические свойства: гель желтоватого цвета, однородной консистенции со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарины или гепариноиды для местного применения. Гепарин, композиции. Код АТХ С05В А53.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат оказывает противовоспалительное, противоотечное и обезболивающее действие, улучшает микроциркуляцию и трофику тканей.

Гепарин – кислый мукополисахарид с относительной молекулярной массой около 16 000 дальтон. Относится к антикоагулянтам прямого действия. Тормозит свертываемость крови путем инактивации факторов свертывания (V, VII, IX факторов и фактора Хагемана) и блокады биосинтеза тромбина. Препарат уменьшает агрегацию тромбоцитов, подавляет активность гиалуронидазы, активирует процесс фибринолиза.

b-эсцин по физико-химическим свойствам является аморфной водорастворимой смесью изомеров тритерпеновых сапонинов, получаемых из семян конского каштана, Aesculus hippocastanum L . Ангиопротекторное, капилляростабилизирующее, противоотечное, противовоспалительное средство. Механизм действия b-эсцина обусловлен стабилизацией лизосомальных мембран, торможением высвобождения аутолитических клеточных ферментов, которые расщепляют протеогликаны и усиливают биосинтез медиаторов боли и воспаления. Препарат уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, предотвращая транскапиллярную фильтрацию низкомолекулярных белков, электролитов и воды в межклеточное пространство; прискорює розсмоктування гематом і зменшує лімфостаз, покращує венозно-лімфатичну циркуляцію та підвищує тонус венозної стінки, чим попереджує венозний застій і тромбоз у варикозних вузлах (особливо нижніх кінцівок), зменшує периферичні набряки, відчуття тяжкості, втоми, напруження і болю у проблемній ділянці.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Показания

Местное лечение острой и хронической венозной недостаточности: варикозное расширение вен, поверхностные флебиты и тромбофлебиты, гематомы и отеки после ушибов и растяжений.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Трофические язвы кровоточащих ног, открытые и/или инфицированные раны, геморрагический диатез, пурпура, тромбоцитопения, гемофилия, склонность к кровотечениям. Детский возраст.

Особые меры безопасности

Предотвращать попадание препарата на слизистые, чтобы избежать ощущения жжения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

Действие геля усиливают антикоагулянты, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные средства. Эффективность геля ослабляют препараты наперстянки, тетрациклины, никотин, антигистаминные препараты, тироксин. Применение гепарина может способствовать продлению протромбинового времени у больных, применяющих пероральные антикоагулянты. Не следует применять препарат вместе с лекарственными средствами для местного применения, например с препаратами, содержащими тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, с антикоагулянтами.

Особенности применения

Не наносить гель на глаза и участки вокруг глаз, на воспаленную кожу, на пузыри и слизистые. Не втирайте при нанесении (в том числе при лечении флебита). При возникновении воспаления кожи, тромбофлебита, сильных болей, внезапного отека одной или обеих ног, сердечной или почечной недостаточности следует немедленно обратиться к врачу. При внезапном появлении выраженных симптомов венозной недостаточности (отек, изменение цвета кожи, ощущение напряжения и боли), особенно на одной конечности, не исключен тромбоз вен нижних конечностей.

Применение геля не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.

При наличии у больного геморрагических симптомов следует тщательно взвесить возможность применения препарата. При расстройствах свертывания крови гель не рекомендуется наносить на большие участки кожи. При длительном применении геля на больших участках и одновременном применении лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови и/или кроветворение, следует контролировать время свертывания и протромбиновое время. При необходимости длительного курса лечения и на значительных участках поражения у женщин от 65 лет рекомендуется аналогичный контроль.

Применение лекарственного средства не может заменить дополнительные профилактические или лечебные мероприятия, такие как прикладывание прохладных компрессов и ношение эластичных чулок.

Тщательно мыть руки после каждого нанесения геля.

Гель содержит метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216) как консервант, которые могут вызвать аллергические реакции (могут проявиться со временем), а в исключительных случаях – бронхоспазм.

Применение в период беременности и кормлении грудью

В период беременности или кормления грудью препарат можно применять только кратковременно, по назначению врача и при обоснованных показаниях, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Применяют наружно взрослым.

Гель наносят тонким слоем на отечные и болезненные участки 2-3 раза в сутки. Курс лечения – 14 суток.

Дети.

Безопасность и эффективность использования препарата детям не изучены.

Передозировка

Симптомы передозировки не обнаружены.

Побочные реакции

Обычно лекарственное средство хорошо переносится.

Возможны явления местной непереносимости в виде незначительного зуда, покраснения, жжения, высыпаний на коже, контактного дерматита, крапивницы, ангионевротического отека, геморрагий.

При нанесении геля на большие участки кожи возможны системные побочные реакции.

Применение препарата может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные) в связи с наличием в составе вспомогательных веществ, таких как метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216).

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 40 г в тубе; по 1 тубе в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО "Лубнифарм".

Адрес

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвенкова, 16.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины