РЕГИДРОН ОПТИМ

Состав

действующие вещества:

1 пакет содержит: калия хлорид 0,75 г; натрия хлорид 1,3 г; натрия цитрат 1,45 г; глюкоза безводная 6,75 г;

другие составляющие: калия ацесульфам (Е 950), лимонный ароматизатор.

Лекарственная форма

Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства кристаллический порошок белого цвета с характерным лимонным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Солевые составы для пероральной регидратации.

Код ATH A07S А.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Раствор препарата Регидрон Оптим в соответствии с рекомендациями ВОЗ имеет пониженную осмолярность, составляющую 245 мОсм/л, рH слабослабеющая. Раствор препарата применяется для компенсации потери электролитов и жидкости при диарее. Глюкоза способствует абсорбции солей, цитраты помогают откорректировать баланс при метаболическом ацидозе.

Фармакокинетика.

Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав препарата Регидрон Оптим, отвечают природной фармакокинетике этих веществ в организме.

Показания

Восстановление водно-электролитного равновесия, коррекция ацидоза при острой диарее (в том числе при холере), диарее с легкой или средней степенью дегидратации, при тепловых поражениях, связанных с нарушениями водно-электролитного обмена.

С профилактической целью: при тепловых и физических нагрузках, приводящих к интенсивному потоотделению.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активным веществам или любому другому компоненту препарата, тяжелая дегидратация, потеря сознания, гемодинамический шок, непроходимость кишечника, безудержная рвота, илеус.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Информации о взаимодействии Регидрона Оптим с другими препаратами не существует. Абсорбция лекарственных средств может быть изменена при диарее, главным образом абсорбируемых препаратов в тонком или толстом кишечнике, или при их кишечно-печеночной циркуляции.

рН раствора препарата слаболужая, поэтому может влиять на лекарственные средства, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника.

Особенности применения

Препарат применять перорально, используя для его растворения воду. Содержимое 1 пакетика препарата Регидрон Оптим следует растворять в 0,5 л воды. При превышении дозы у пациента может развиться гипернатриемия. В раствор нельзя добавлять сахар. Прием пищи возможен сразу после регидратации. При рвоте следует подождать 10 минут и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.

Тяжелая дегидратация (потеря более 9% массы тела у детей, анурия) должна быть пролечена в первую очередь с применением внутривенных препаратов для регидратации. После этого Регидрон Оптим может быть предназначен для продолжения терапии.

Рекомендуемые дозы не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.

Пациенты, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, сахарного диабета или других хронических заболеваний, нарушающих кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуют тщательного мониторинга при проведении терапии Регидроном Оптим и могут нуждаться в госпитализации.

Не следует применять препарат детям до 6 месяцев без консультации с врачом.

У младенцев острая диарея может повлечь за собой обезвоживание и электролитные расстройства, что приводит к быстрому ухудшению состояния пациента. Обо всех случаях диареи и дегидратации у младенцев необходимо как можно быстрее информировать врача.

Следует проявлять осторожность при лечении Регидроном Оптим пациентам с заболеваниями печени, а также пациентам, находящимся на диете с ограниченным содержанием натрия или калия. Диарея может оказать существенное влияние на баланс жидкости и глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью или некоторыми другими хроническими заболеваниями. Поэтому пока симптомы диареи сохраняются, такие пациенты нуждаются в более тщательном мониторинге с лабораторными оценками и госпитальной дегидратационной терапией на базе стационара.

Регидрон Оптим применять с осторожностью при почечной недостаточности в период олигурии или анурии, при парентеральной регидратационной терапии.

Ситуации во время применения препарата Регидрон Оптим, требующие вмешательства врача:

- у пациента возникает замедление речи, появляется сонливость, он быстро истощается и не отвечает на вопросы;

- прекращается выделение мочи;

- изменилось психическое состояние пациента (раздражительность, апатия, летаргия);

- лихорадка (температура выше 39 ° С);

- кровь в стуле;

- постоянная рвота;

- диарея длится более 2 дней;

- диарея внезапно прекращается, появляются сильные боли;

- лечение дома неуспешно или невозможно;

– сильные боли в животе.

При лечении диареи, вызванной бактериями холеры и некоторыми другими бактериями, количество соли в препарате может быть недостаточным, чтобы заменить чрезмерную потерю солей, связанную с болезнью.

1 пакетик Регидрон Оптим содержит 6,75 г глюкозы. Пациентам с глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

1 пакетик Регидрон Оптим содержит 0,9 г калия (20 ммоль калия на 1 л раствора), что необходимо принимать во внимание при применении раствора пациентам с пониженной функцией почек, находящихся на диете с контролем употребления калия.

1 пакетик Регидрон Оптим содержит 0,851 г натрия (75 ммоль натрия на 1 л раствора), что необходимо учитывать при применении раствора пациентам с пониженной функцией почек, находящихся на диете с контролем употребления натрия. 17 ммоль (391 мг) это примерно 20% от рекомендованной ВОЗ максимальной суточной диетической дозы натрия для взрослых 2 г и считается высокой дозой натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат разрешен к применению в рекомендованных дозах в период беременности или кормления грудью. Кормление грудью можно продолжать столько, сколько необходимо даже в течение пероральной регидратации, или его можно продлить сразу после регидратации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Приготовление раствора: порошок 1 пакетика растворить в 0,5л кипяченой, охлажденной до комнатной температуры воды. Раствор принимать перорально или вводить под наблюдением врача через назогастральный зонд.

Лечение легкого и умеренного обезвоживания (заместительная терапия): доза зависит от массы тела пациента и степени обезвоживания и составляет 50-100 мл раствора препарата на 1 кг массы тела. Для устранения дефицита жидкости в организме Регидрона Оптим необходимо принимать в течение 4-х часов.

Взрослым и детям при легком и умеренном обезвоживании препарат следует принимать в соответствии с данными, приведенными в таблице:

Объемы раствора Регидрон Оптим для приема пациентами в качестве заместительной терапии
Возраст	4–11 мес.	12–23 мес.	2-4 года	5–14 лет	>15 лет
Масса тела	5 кг	5‒7,9 кг	8‒10,9 кг	11‒15,9 кг	16‒29,9 кг	>30 кг
мл раствора	200‒400	400‒600	600‒800	800‒1200	1200‒2200	2200‒4000

Если симптомы диареи сохраняются после проведения заместительной терапии, применение раствора Регидрона Оптим продолжают как поддерживающую терапию.

При тошноте и рвоте целесообразно принимать охлажденный раствор небольшими повторяющимися дозами. При необходимости сначала нужно употреблять небольшое количество раствора (используя, например чайную ложку, шприц), дозу можно увеличивать постепенно, в зависимости от переносимости. Быстрое введение препарата безопасно, но есть вероятность возникновения рвоты.

Во время терапии можно принимать другие жидкости, но необходимо избегать жидкостей, содержащих много сахара, так как высокая концентрация сахара может усилить диарею.

Профилактика дегидратации (поддерживающая терапия).

Для предотвращения потери жидкости и поддерживающей терапии применяют меньшие дозы. Терапию препаратом Регидрон Оптим необходимо начинать в начале диареи. Обычно принимать препарат необходимо не более 3-4 дней, прием необходимо прекратить после окончания диареи.

Доза препарата зависит от массы тела:

- дети с массой тела до 10 кг: 50-100 мл раствора препарата после каждого жидкого стула;

- взрослые и дети с массой тела более 10 кг: 100-200 мл раствора препарата после каждого жидкого стула.

При применении Регидрона Оптим можно употреблять другие жидкости и пищу.

Дети.

Регидрон Оптим можно применять детям. Нет ограничений по возрасту, с которого детям можно применять данное лекарственное средство.

Передозировка

У пациентов с пониженной функцией почек возможно возникновение гипернатриемии и гиперкалиемии.

При введении очень большого количества или очень концентрированного раствора Регидрона Оптим возможно возникновение гипернатриемии. У пациентов с пониженной функцией почек возможно возникновение метаболического алкалоза. Симптомы гипернатриемии включают слабость, нейромышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, запятую, иногда даже остановку дыхания. Метаболический алкалоз может проявляться в понижении вентиляции легких, нейромышечном возбуждении и тетанических судорогах.

При сильной передозировке с выраженными последствиями введения препарата Регидрон Оптим следует прекратить. Необходима консультация врача. Коррекция баланса электролитов и жидкости должна производиться на основании данных лабораторных исследований.

Побочные реакции

При соблюдении рекомендованных доз развитие побочных реакций маловероятно.

Потенциально возможно развитие аллергических реакций.

У пациентов с нормальной функцией почек риск возникновения гипернатриемии или гипергидратации при применении Регидрона Оптим низкий. Возможно рвота, что свидетельствует о слишком быстром введении препарата.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Готовый раствор хранить в холодильнике при температуре 2–8 °C в течение 24 часов.

Упаковка

по 10,7 г порошка в пакете; по 20 пакетов в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Орион Корпорейшн/Orion Corporation.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Орионинтие 1, 02200 Эспоо, Финляндия/Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland.

Производитель

ТОВ Рецифарм Паретс/ Recipharm Parets, S.L.U.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

С/Рамон і Кахаль, 2, Паретс дел Валлес, 08150 Барселона, Іспанія/ C/Ramon y Cajal, 2, Parets del Valles, 08150 Barcelona, Spain.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины