ГЕЛЬМИНТОКС

Состав

Действующее вещество: pyrantel;

1 таблетка содержит пирантела эмбонат эквивалентно пирантела 250 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, СепифилмТМ 002* СеписперсТМ AP3065 желтый**.

* СепифилмТМ 002: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогол 8 стеарат типа I;

** СеписперсТМ AP3065 желтый: вода очищенная, пропиленгликоль, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), желтый закат FCF (E 110) алюминиевый лак.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желто-оранжевого цвета с разделительной чертой.

Фармакотерапевтическая группа

Противопаразитарные средства, инсектициды и репелленты. Противогельминтные средства. Средства, применяемые при нематодозам. Производные тетрагидропиримидина. Пирантел. Код АТХ Р02С С01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пирантел является противогельминтное средством. Активный против Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoиdes, Anсylostoma duodenale и Necator americanus. Пирантел приводит к нейро-мышечной блокаде, парализуя гельминтов, в результате чего они выводятся путем кишечной перистальтики вместе с калом. Пирантел является активным против чувствительных половозрелых и неполовозрелых форм гельминтов. Не влияет на личинки гельминтов, которые мигрируют через ткани.

Фармакокинетика

Кишечная резорбция пирантела очень низкая. После приема препарата концентрация в плазме крови очень низкая (0,05-0,13 мкг/мл) и достигает максимума в течение 1-3 часов. До 93% выводится в неизмененном виде с калом. Менее 7% обнаруживается в моче в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Показания

Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомоз.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любым компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Не применять с пиперазином, который является антагонистом протигельминтного действия пирантела.

Особенности применения

В случае печеночной недостаточности рекомендуется уменьшить дозу.

Энтеробиоз. Для предотвращения повторного заражения необходимо принимать строгие гигиенические мероприятия: проводить ежедневный туалет перианальной области, чистить ногти несколько раз в день. Детям необходимо коротко обрезать ногти. Регулярно менять нижнее белье и пижаму. Предотвращать расчесы. Рекомендуется одновременно лечить всех членов семьи, поскольку заражение часто протекает бессимптомно.

Данное лекарственное средство содержит краситель желтый закат FCF (E 110), который и может вызвать аллергическую реакцию.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Из-за отсутствия тератогенного эффекта у животных врожденные пороки развития у людей не ожидаются. На сегодня клинически подтверждено врожденных пороков развития или фетотоксического эффектов. Однако мониторинг применения пирантела в период беременности недостаточен для исключения всех возможных рисков. Таким образом, данный препарат может быть применен в период беременности только в случае крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения польза для/риск для плода, которое определяет врач.

В связи с отсутствием опубликованных исследований нежелательное действие пирантела на детей, находящихся на грудном вскармливании, применение Гельминтокса возможно в случае необходимости после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Побочные реакции со стороны нервной системы, могут иногда наблюдаться при лечении Гельминтокс, могут влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и на способность работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат можно принимать в любое время, нет необходимости в приеме препарата натощак и в предыдущем применении слабительных средств.

Энтеробиоз и аскаридоз.

При лечении энтеробиоза и аскаридоза обычно дозировка составляет от 10 мг/кг до 12 мг/кг однократно.

Детям в возрасте от 6 лет: 1 таблетка на 20 кг массы тела однократно.

Взрослым с массой тела менее 75 кг: 3 таблетки однократно.

Взрослым с массой тела более 75 кг: 4 таблетки однократно.

В случае энтеробиоза для полного избавления от паразитов необходимо придерживаться строгих гигиенических мероприятий и лечить всех членов семьи одновременно. Во избежание повторного самозаражения рекомендуется принять повторную дозу через 3 недели после первого применения препарата.

Анкилостомоз.

В эндемичных районах в случае заражения Necator americanus или массивной инвазии Ancylostoma duodenale дозировка составляет 20 мг/кг в сутки (за 1 или 2 приема) в течение 2-3 дней.

Детям старше 6 лет: 1 таблетка на 10 кг массы тела в сутки.

Взрослым с массой тела менее 75 кг: 6 таблеток в сутки.

Взрослым с массой тела более 75 кг: 8 таблеток в сутки.

В случае умеренного заражения Ancylostoma duodenale (которое обычно наблюдается в неэндемичных районах) может быть достаточно приема 10 мг/кг однократно.

Дети.

Назначать детям в возрасте от 6 лет. Детям до 6 лет желательно применять препарат в виде суспензии.

Передозировка

Вследствие незначительной абсорбции концентрация в плазме крови низкая. Передозировка вызывает некоторые нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея) и незначительные временные расстройства со стороны центральной нервной системы (например, астения, головокружение, головная боль). Иногда передозировка приводит к увеличению уровня печеночных трансаминаз (АcАТ). Специфические антидоты неизвестны. Рекомендуется немедленное промывание желудка, а также мониторинг функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Редко: желудочно-кишечные расстройства (анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея), снижение или временное повышение уровня трансаминаз.

В отдельных случаях: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, астения, слабость, повышенная утомляемость, кожные высыпания, крапивница.

Возможны реакции гиперчувствительности.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 3 таблетки в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Иннотера слякоти, Франция/Innothera Chouzy, France.

Адрес виробника и его адрес места осуществления деятельности

Рю Рене Шантер, слякоти-сюр-Сис, Валюар-сюр-Сис, 41150, Франция/Rue Renе Chantereau, Chouzy-sur-Cisse, Valloire-sur-Cisse, 41150, France.

Заявитель

Лаборатория Иннотек Интернасьональ, Франция/Laboratoire Innotech International, France.

Местонахождение заявителя.

22 авеню Аристид Брийанте, 94110 Аркей, Франция/22 avenue Aristide Briand, 94110 Arcueil, France.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины