АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА

Состав

действующее вещество: аминокапроновая кислота;

1 таблетка содержит аминокапроновую кислоту 500 мг;

другие составляющие: кремния диоксид коллоидный безводный, повидон (поливинилпирролидон), натрия кроскармелоза, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза. Код АТХ В02А А01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Аминокапроновая кислота ингибирует фибринолиз в крови и тканях. Блокируя активаторы плазминогена и частично подавляя действие плазмина, оказывает специфическое кровоостанавливающее действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза. Кроме того, Аминокапроновая кислота тормозит действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ, которая заключается в активировании фибринолиза; нейтрализует эффекты калликреина, трипсина, гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров, подавляет образование антител. Благодаря угнетению фибринолиза она имеет широкий спектр фармакологического действия, включая иммунодепрессивную, противовоспалительную и антиаллергическую активность, что обеспечивает высокий терапевтический эффект при различных заболеваниях, сопровождающихся активацией фибринолиза.

Аминокапроновая кислота тормозит патологическую протеолитическую активность, вызванную действием вируса гриппа, ингибирует процессы деления вируса, действуя на ранние этапы взаимодействия вируса с чувствительной клеткой. Улучшает клеточные и гуморальные показатели специфической и неспецифической защиты при респираторных вирусных инфекциях. Препарат малотоксичен.

Фармакокинетика.

Аминокапроновая кислота хорошо всасывается при приеме внутрь. Концентрация ее в крови достигает максимума в течение 1-2 часов. Активно выводится почками в неизмененном состоянии – около 40-60% аминокапроновой кислоты в течение 4 часов.

Показания

Профилактика и лечение паренхиматозных кровотечений, геморрагий из слизистых оболочек, меноррагий, кровотечений из эрозий и язв желудка и кишечника. Профилактика кровотечений при операциях на печени, легких, поджелудочной железе. Различные виды гиперфибринолиза, в т. ч., связаны с применением тромболитических препаратов и массивного переливания консервированной крови. Как симптоматическое средство – кровоточивость, обусловленная тромбоцитопенией и качественной неполноценностью тромбоцитов (дисфункциональная тромбоцитопения).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, макрогематурия, заболевания почек с нарушением их функции, почечная недостаточность, гематурия, тяжелая форма ишемической болезни сердца, нарушение мозгового кровообращения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение аминокапроновой кислоты в таблетках можно сочетать с вливанием растворов глюкозы, гидролизатов, противошоковых растворов.

При приеме внутрь хорошо сочетается с тромбином. Эффект препарата ослабляют антиагреганты и антикоагулянты прямого и косвенного действия. Совместное применение с эстрогенсодержащими контрацептивами, фактором свертывания крови IX повышает риск тромбоэмболии.

Применять с осторожностью пациентам, принимающим ретиноиды.

Особенности применения

Осторожно назначать при заболеваниях сердца, печеночной и/или почечной недостаточности.

Во время терапии рекомендуется проверка фибринолитической активности крови и уровня фибриногена.

Не рекомендуется применение препарата при гематурии (в связи с опасностью развития ОПН).

При меноррагиях эффективен прием с первого до последнего дня месячных.

Рекомендуется исключить жирную пищу при лечении препаратом.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности. Нецелесообразно применение женщинам для профилактики повышенной кровопотери при родах в связи с возможным возникновением тромбоэмболических осложнений.

При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В период лечения следует воздерживаться от вождения автотранспорта и выполнения потенциально опасных видов деятельности вследствие возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Способ применения и дозы

Таблетки аминокапроновой кислоты назначать внутрь. Суточную дозировку для взрослых делить на 3-6 приемов, для детей – на 3-5 приемов.

Умеренно выраженное повышение фибринолитической активности крови. Взрослым обычно назначают в суточной дозе 5-24 г (10-48 таблеток).

Суточная доза для детей 3-6 лет составляет 3-6 г (6-12 таблеток), 7-10 лет – 6-9 г (12-18 таблеток). Для подростков максимальная суточная дозировка – 10-15 г (20-30 таблеток).

Острые кровотечения (с повышением фибринолитической активности, в т.ч. гастроинтестинальные). Разовая доза препарата взрослым составляет 5 г (10 таблеток) в течение первого часа лечения, с последующим приемом по 1-2 г (2-4 таблетки) ежечасно, в течение 8 часов или до остановки кровотечения. Суточная доза для детей при острых кровопотерях: 3-4 года - 6-9 г (12-18 таблеток), 5-8 лет - 9-12 г (18-24 таблетки), 9-10 лет - 18 г (36 таблеток).

Травматическая гифема. Назначать в дозе 0,1 г/кг массы тела каждые 4 ч (но не более 24 г/сут) в течение 5 суток.

Метрорагии, ассоциированные с внутриматочными противозачаточными средствами. Назначать по 3 г (6 таблеток) каждые 6 часов.

Профилактика и остановка кровотечения при стоматологических вмешательствах. Взрослым назначать по 2-3 г (4-6 таблеток) 3-5 раз в сутки.

Для взрослых средняя суточная доза составляет 10–18 г (20–36 таблеток), максимальная суточная доза – 24 г (48 таблеток). Курс лечения – 3-14 дней.

Детям младше 3 лет препарат назначать в другой лекарственной форме.

При состояниях, сопровождающихся разными видами гиперфибринолиза, длительность перорального применения аминокапроновой кислоты зависит от клинической картины и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Разовая доза при повторном применении зависит от состояния свертывающей системы крови. Врач может корректировать дозу и назначать повторный курс лечения.

Дети. Препарат применять детям старше 3 лет в соответствии с рекомендациями по дозировке, указанными в разделе «Способ применения и дозы».

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций, образование тромбов, эмболия. При длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых – более 24 г в сутки) – геморрагии.

Лечение. При передозировке применение препарата прекратить и проводить соответствующую симптоматическую терапию.

Побочные реакции

Препарат хорошо переносится, однако возможно возникновение последующих побочных реакций.

Аллергические реакции: возможны реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, заложенность носа, катаральные явления верхних отделов дыхательных путей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, субэндокардиальное кровоизлияние, брадикардия, аритмия.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, диарея, рвота.

Со стороны системы крови: нарушение свертывания крови, геморрагии.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: ОПН, миоглобинурия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: рабдомиолиз.

Побочные явления редки и дозозависимы; при понижении дозы они обычно исчезают.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке или по 20 таблеток в контейнере.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЧАО «ФИТОФОРМ».

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности

Украина, 84500, Донецкая область, г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.

Заявитель

ЧАО «ФИТОФОРМ».

Местонахождение заявителя

Украина, 02152, г. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1В, офис А 504.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины