ДИАЗОЛИН-СБ-ФАРМА

Состав

действующее вещество: mebhydrolin;

1 драже содержит мебгидролина в пересчете на 100% вещество 50 мг или 100 мг;

другие составляющие: сахар, патока крахмальная, тальк, воск желтый, масло подсолнечное.

Лекарственная форма

Милый.

Основные физико-химические свойства: драже белого или белого с желтоватым или сероватым цветом. По внешнему виду должны иметь правильную шарообразную форму. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой и однородной по окраске.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного использования.

Код АТН R06A X15.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Н1-рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина относительно гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. Обладает слабо выраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами.

Фармакокинетика.

Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется от 40 до 60%. Терапевтический эффект развивается через 15–30 минут, максимальное действие наблюдается через 1–2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени метилированием, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.

Показания

Для профилактики и лечения сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и медикаментозной аллергии, дерматозов, сопровождающихся зудом кожи (экзема, нейродермит).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, воспалительные заболевания пищеварительного тракта, пилоростеноз, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, нарушение сердечного ритма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Диазолин-СБ-ФАРМА потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, подавляющих ЦНС, а также действие алкоголя.

Особенности применения

Диазолин-СБ-ФАРМА с осторожностью назначают при тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности (требуется коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами). Во время лечения препаратом Диазолин-СБ-ФАРМА употребление алкогольных напитков и прием лекарств, содержащих этанол, не рекомендуется.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью применять лекарственное средство противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении лекарственного средства не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания.

Способ применения и дозы

Диазолин-СБ-ФАРМА принимать внутрь после еды. Взрослым и детям от 12 лет назначать по 100–200 мг 1–2 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая – 300 мг, суточная – 600 мг.

Детям 5–12 лет назначать по 50 мг 1–3 раза в день.

Детям в возрасте 3–5 лет назначать по 50 мг 1–2 раза в день.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, клинического эффекта и переносимости препарата.

Дети. Лекарственное средство применяют детям от 3 лет.

Передозировка

При передозировке мебгидролина повышается риск побочных реакций, описанных в соответствующем разделе. В случае передозировки нужно прекратить прием лекарственного средства, и если необходимо провести мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическую терапию.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистых желудочно-кишечного тракта, иногда проявляющееся диспептическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, парестезия, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность (ночью).

Другие: сухость во рту, нарушение мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.

У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенное возбуждение, тремор, нарушение сна, раздражительность.

В единичных случаях в пострегистрационный период отмечались следующие побочные реакции: головная боль, зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 драже в блистере, по 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО «Витамины», Украина.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Успенская, 31.

Заявитель

ТОВ «ФОРС-ФАРМА ДИСТРИБЮШН».

Местонахождение заявителя

Украина, 03127, г. Киев, проспект Голосеевский, 132.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины