СИНТОМИЦИН

Состав

Действующее вещество: chloramphenicol;

1 суппозиторий содержит синтомицину 250 мг (0,25 г);

Вспомогательное вещество: твердый жир.

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории белого или белого с желтоватым или кремовым цветом.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Антибиотики. Код ATX G01A A05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата является хлорамфеникол – антибиотик широкого спектра действия, обладающий высокой антибактериальной активностью в отношении возбудителей различных форм гнойно-воспалительных процессов. Хлорамфеникол – бактериостатический антибиотик, он нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (имея хорошую липофильность, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в результате задерживается перемещение аминокислот к пептидным цепям. синтеза белка) Активен по отношению к большинству штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, возбудителей гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp . (в том числе Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp., (в том числе Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neuseria gonorrhoeae, некоторых штаммов Proteus spp. , Burkholderia pseudomallei , Ricket. Leptospira spp., Chlamydia spp., (в том числе Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Hemophilus influenzae. Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в том числе Micobacterium tuberculosis) , анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus shh., Preudomonas aeruginosa spp .

Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается медленно.

Фармакокинетика

Действует местно, хорошо проникает в ткани матки. Период полувыведения составляет 3–5 часов. Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов, частично выводится с калом.

Показания

Бактериальные гинекологические инфекции (вагиниты, цервициты), вызванные чувствительными к синтомицину микроорганизмами.

Для профилактики гнойно-воспалительных болезней в гинекологии; перед инвазивными процедурами: абортами, гинекологическими операциями (диатермокоагуляция шейки матки, гистерография) до и после установления внутриматочной спирали.

Противопоказания

· повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

· аллергия и токсическая реакция (диспептические явления, дисбактериоз, психические расстройства) на хлорамфеникол в анамнезе.

· Псориаз.

· экзема.

· грибковые заболевания влагалища.

· Подавление костномозгового кроветворения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

Одновременное применение препарата с эритромицином, олеандомицином, нистатином и леворином – повышает антибактериальную активность, а с солями бензилпенициллина – снижает. Препарат несовместим с дифенилом, барбитуратами и этанолом. Не следует назначать одновременно с препаратами, подавляющими кроветворение (сульфаниламиды, производные пиразолона, цитостатики).

Особенности применения

При продолжительном применении развивается кандидоз половых органов. В процессе лечения необходим систематический контроль состава периферической крови; При появлении лейкопении препарат необходимо отменить.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Не применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Испытания по изучению влияния суппозиториев на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не были проведены.

Способ применения и дозы

Применять взрослым женщинам.

Предварительно освободив суппозиторий от контурной оболочки, вводить его как можно глубже во влагалище. Больная должна при этом лежать на спине.

Применять по 1 суппозиторию 2–3 раза в день.

Максимальная суточная доза – 4 суппозитория. Курс лечения – 5–7 дней.

Дети. Препарат не использовать детям.

Передозировка

Симптомы:Усиление побочных эффектов препарата.

Лечение:Симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, снижение уровня гемоглобина в крови.

Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая: отек Квинке, другие признаки раздражения, не отмечавшиеся до лечения, кожная сыпь, зуд, чувство жжения, гиперемия, отек.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические явления (тошнота, рвота, жидкий стул).

В этих случаях применение препарата следует прекратить.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 суппозиториев в стрипах. По 2 стрипа в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО «Монформ».

Адрес

Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастырище, ул. Заводская, 8.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины