ГЕДЕЛИКС® ЭВКАПС

Состав

Действующее вещество: масло эвкалиптовое;

1 капсула мягкая содержит масла эвкалиптового 200 мг;

Вспомогательные вещества: желатин сукцинилированный, глицерин (85%).

Лекарственная форма

Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: мягкая желатиновая капсула овальной формы с прозрачной оболочкой натурального (слегка желтоватого) цвета. Содержимое капсулы - прозрачная масло.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05C.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

По результатам экспериментов на животных in vitro с эвкалиптовым маслом и/или ее основного компонента Цинеол обнаружены возбуждающие и отхаркивающее действие.

Фармакокинетика

Для метаболизма цинеола, основного компонента эвкалиптового масла, существуют только испытания на животных. После энтеральной резорбции экскреция происходит в основном путем почечной экстракции и частично через легкие.

Показания

Простудные заболевания верхних и нижних дыхательных путей, сопровождающихся образованием вязкой мокроты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к маслу эвкалиптовому и другим компонентам препарата.

Воспалительные заболевания пищеварительного тракта и желчевыводящих путей.

Заболевания печени тяжелого течения.

Противопоказан при бронхиальной астме, коклюше, ложном крупе или других респираторных заболеваниях, сопровождающихся выраженной гиперчувствительностью дыхательных путей.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

В экспериментах на животных цинеол, главный компонент масла эвкалиптового, стимулировал метаболизм ферментов печени. По этой причине может быть ослаблена и/или уменьшена эффективность других лекарственных средств. К настоящему времени такие эффекты были описаны для барбитуратов и пиразолона, как и противоэпилептических средств, снотворных и анальгетиков.

Специальных исследований по изучению взаимодействия ГЕДЕЛИКС® Эвкапс с другими лекарственными средствами не проводили, поэтому необходим контроль при одновременном применении ГЕДЕЛИКС® Эвкапс с другими лекарственными средствами.

Особенности применения

Существуют данные об индивидуальных случаях апноэ (остановка дыхания, одышка) в случае ларингоспазма у младенцев и детей после применения масла эвкалиптового. Поэтому капсулы ГЕДЕЛИКС® Эвкапс не следует применять при лечении детей в возрасте до 12 лет.

Если симптомы заболевания продолжаются более трех дней или если состояние пациента ухудшилось, в случае дыхательной недостаточности, высокой температуры, гнойной мокроты или мокроты с примесью крови следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Безопасность в период беременности и кормления грудью не была достаточно оценена, поэтому не рекомендуется применение препарата.

Масло эвкалиптовое/цинеол проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет ̶ по 1 капсуле 2-3 раза в сутки, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, с половиной стакана воды).

Если симптомы заболевания продолжаются более трех дней или если состояние пациента ухудшилось, в случае дыхательной недостаточности, высокой температуры, гнойной мокроты или мокроты с примесью крови следует обратиться к врачу.

Дети.

Не применять детям до 12 лет.

Передозировка

Симптомы. В случае значительного превышения рекомендуемой дозы препарата могут возникнуть нарушения со стороны пищеварительного тракта, такие как тошнота, боль в животе, рвота и диарея угнетение дыхания и симптомы со стороны центральной нервной системы (головная боль, сонливость, головокружение, нарушение речи, иногда судороги) удушье, цианоз, изжога, мышечная слабость, атаксия, миоз, бред.

Признаками тяжелого отравления являются: поверхностное неравномерное дыхание, сердечно-сосудистый коллапс и кома.

У пациентов, принимавших 30 мл масла эвкалиптового, развивалась сердечная аритмия. Известный один случай нарушения работы почек с анурией, гематурией и альбуминурией при приеме 120-220 мл масла эвкалиптового.

При применении чистого масла эвкалиптового у младенцев и детей возможно возникновение интоксикации от легкой до умеренной, и тяжелые симптомы интоксикации при применении 5-7,5 мл. Взрослый человек выжил при применении 120-220 мл после гемодиализа и перитонеального диализа.

Источник 1925 описывает минимальную летальную дозу для взрослых в 4-5 мл неопределенной масла эвкалиптового, в то время как в более поздний литературе указывается летальная доза в 20 г и/или 30 мл.

1 капсула мягкая содержит 200 мг чистого масла эвкалиптового.

Лечение. Симптоматическое.

Конкретные антидоты неизвестны. Из-за опасности аспирации не следует вызывать рвоту. Рекомендуется обеспечить достаточное количество жидкости (кроме молока и алкогольных напитков, поскольку они могут способствовать резорбции активных компонентов капсул в кровь).

Применение любых терапевтических действий зависит от принятого количества препарата и клинических симптомов. Если было принято незначительное количество и если у пациента нет никаких симптомов или у него наблюдаются только рвота и легкое головокружение, достаточно только следить за его состоянием в течение нескольких часов.

После принятия значительного количества или в случае появления тяжелых клинических симптомов необходимо сделать промывание желудка после интубации трахеи и принять активированный уголь, если есть спазм, следует дать пациенту диазепам, проверить состояние функции почек.

Побочные реакции

Желудочно-кишечный тракт.

Тошнота, рвота и диарея, общая слабость.

Общие нарушения.

Могут наблюдаться аллергические реакции, включая зуд, крапивницу, удушье.

Частота этих эффектов неизвестна.

При возникновении каких-либо побочных эффектов применение препарата следует прекратить.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере.

По 2 или 5 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Кревель Мойзельбах ГмбХ/Krewel Meuselbach GmbH.

Адрес

Кревельштрассе 2, 53783 Айторф, Германия/Krewelstrasse 2, 53783 Eitorf, Germany.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины