ГЕЛЬМИНТОКС

Состав

Действующее вещество : pyrantel;

1 таблетка содержит пирантела эмбоната эквивалентно пирантелу 250 мг;

Другие составляющие : крахмал прежелатинизированный, повидон, натрия кроскармелоза, магния стеарат, Сепифилм ^ТМ 002*, Сеписперс ^ТМ AP3065 желтый**.

* Сепифилм ^ТМ 002: гипромелоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогол 8 стеарат типа I;

**Сеписперс ^ТМ AP3065 желтый: вода очищенная, пропиленгликоль, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), желтый запад FCF (E 110) алюминиевый лак.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, желто-оранжевого цвета с разделительной чертой.

Фармакотерапевтическая группа

Противоразитарные средства, инсектициды и репелленты. Противогельминтные средства. Средства, применяемые при нематодозах. Производные тетрагидропиримидина. Пирантел. Код АТХ Р02С С01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пирантел является противогельминтным средством. Активен против Enterobius vermicularis , Ascaris lumbricoides , Anсylostoma duodenale и Necator americanus. Пирантел приводит к нейромышечной блокаде, парализуя гельминтов, в результате чего они выводятся путем кишечной перистальтики вместе с каловыми массами. Пирантел активен против чувствительных половозрелых и половозрелых форм гельминтов. Не влияет на личинки мигрирующих через ткани гельминтов.

Фармакокинетика

Кишечная резорбция пирантела очень низкая. После приема препарата плазматическая концентрация очень низкая (0,05–0,13 мкг/мл) и достигает максимума в течение 1–3 часов. До 93% выводится в неизмененном виде с каловыми массами. Меньше 7% оказывается в моче в неизмененном состоянии и в виде метаболитов.

Показания

Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомоз.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

Не применять с пиперазином, являющимся антагонистом противогельминтного действия пирантела.

Особенности применения

При печеночной недостаточности рекомендуется уменьшить дозу.

Энтеробиоз. Для предотвращения повторного заражения необходимо принимать строгие гигиенические мероприятия: проводить ежедневный туалет перианального участка, чистить ногти несколько раз в день. Детям необходимо коротко обрезать ногти. Регулярно менять нижнее белье и пижаму. Предотвращать расчесывание. Рекомендуется одновременно лечить всех членов семьи, поскольку заражение часто протекает бессимптомно.

Данное лекарственное средство содержит краситель желтой мероприятия FCF (E 110), которая и может вызывать аллергическую реакцию.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Из-за отсутствия тератогенного эффекта у животных врожденные пороки развития у людей не ожидаются. На сегодняшний день клинически не подтверждены врожденные пороки развития или фетотоксические эффекты. Однако мониторинг применения пирантела в период беременности недостаточен для исключения всех возможных рисков. Таким образом, данный препарат может быть применен в период беременности только в случае крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения пользы для женщины/риска для плода, определяемого врачом.

В связи с отсутствием опубликованных исследований о нежелательном действии пирантела на детей, находящихся на грудном вскармливании, применение Гельминтокса возможно при необходимости после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Побочные реакции со стороны нервной системы, которые иногда могут наблюдаться при лечении Гельминтоксом, могут влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и на способность работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат можно принимать в любое время, нет необходимости в приеме натощак и в предварительном применении слабительных средств.

Энтеробиоз и аскаридоз.

При лечении энтеробиоза и аскаридоза обычно дозировка составляет от 10 мг/кг до 12 мг/кг однократно.

Детям от 6 лет : 1 таблетка на 20 кг массы тела однократно.

Взрослым с массой тела менее 75 кг : 3 таблетки однократно.

Взрослым с массой тела более 75 кг : 4 таблетки однократно.

В случае энтеробиоза для полного избавления от паразитов необходимо соблюдать строгие гигиенические меры и лечить всех членов семьи одновременно. Во избежание повторного самозаражения рекомендуется принять повторную дозу через 3 недели после первого применения препарата.

Анкилостомоз.

В эндемичных районах при заражении Necator americanus или массивной инвазии Ancylostoma duodenale дозировка составляет 20 мг/кг в сутки (за 1 или 2 приема) в течение 2–3 дней.

Детям от 6 лет : 1 таблетка на 10 кг массы тела в сутки.

Взрослым с массой тела менее 75 кг : 6 таблеток в сутки.

Взрослым с массой тела более 75 кг : 8 таблеток в сутки.

В случае умеренного заражения Ancylostoma duodenale (обычно наблюдаемого в неэндемических районах) может быть достаточно приема 10 мг/кг однократно.

Дети.

Назначать детям от 6 лет. Детям до 6 лет желательно использовать препарат в виде суспензии.

Передозировка

Вследствие незначительной абсорбции концентрация препарата в плазме крови низкая. Передозировка вызывает некоторые расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (например тошнота, рвота, диарея) и незначительные временные расстройства со стороны центральной нервной системы (например, астения, головокружение, головная боль). Иногда передозировка приводит к увеличению уровня печеночных трансаминаз (АcАТ). Специфические антидоты неизвестны. Рекомендуется немедленная промывка желудка, а также мониторинг функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Редко: желудочно-кишечные расстройства (анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея), снижение или временное повышение уровня трансаминаз.

В отдельных случаях: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, астения, слабость, повышенная утомляемость, кожная сыпь, крапивница.

Возможны реакции гиперчувствительности.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 3 таблетки в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Иннотера Шузи, Франция/Innothera Chouzy, Франция.

Местонахождение у производителя и его адрес места производства деятельности

Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валюар-сюр-Сис, 41150, Франция/Rue Rene Chantereau, Chouzy-sur-Cisse, Valloire-sur-Cisse, 41150, Франция.

Заявитель

Лаборатория Иннотек Интернасьональ, Франция/Laboratoire Innotech International, France.

Местонахождение заявителя.

22 авеню Аристид Брийан, 94 11 Аркей, Франция/22 avenue Aristide Briand, 94 110 Arcueil, France.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины