ФЕМИКЛИН

Состав

действующее вещество: деквалиния хлорид;

1 таблетка влагалищная содержит 10 мг деквалиния хлорида;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; стеарат магния.

Лекарственная форма

Таблетки влагалищные.

Основные физико-химические свойства: таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинаций с кортикостероидами. Производные хинолина. Деквалиний. Код ATX G01A C05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Фемиклин содержит деквалинию хлорид – четвертичное аммониевое соединение с широким антимикробным спектром действия против различных грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибов и простейших одноклеточных организмов (Trichomonas vaginalis). Была установлена активность деквалиния хлорида in vitro против нижеприведенных значимых для участка влагалища микроорганизмов. Эта активность выражена как минимальная ингибирующая концентрация (МИК).

После растворения влагалищной таблетки Фемиклин (10 мг деквалиния хлорида) примерно в 2,5–5 мл влагалищной жидкости концентрация деквалиния хлорида в ней составляет 4000–2000 мг/л, что выше, чем MIК90, для всех протестированных патогенных микроорганизмов. О развитии резистентности микроорганизмов к деквалинию хлорида не сообщалось. Как и в других поверхностно-активных соединениях, основной механизм действия деквалиния хлорида заключается в усилении проницаемости клетки и последующей потере активности ферментов, что приводит к гибели клетки. Деквалиния хлорид в вагинальных таблетках проявляет свое действие местно во влагалище. Заметное уменьшение выделений и воспаление обычно наступает через 24–72 часа.

Фармакокинетика.

Поскольку вагинальное всасывание незначительно, нет данных о фармакокинетике деквалиния хлорида у человека.

Показания

- Вагинальные инфекции бактериального и грибкового происхождения (например, бактериальный вагиноз и кандидоз).

- трихомониаз.

- санация перед гинекологическими вмешательствами и родами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Язвы эпителия влагалища и шейки матки.

Детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно. В случае необходимости одновременного применения каких-либо лекарственных средств следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Фемиклин несовместим с мылом и другими анионными поверхностно-активными веществами.

Особенности применения

Фемиклин содержит полностью нерастворимые вспомогательные вещества. Остатки таблетки иногда можно найти на нижнем белье. На эффективность препарата это не влияет.

Иногда в случаях, когда наблюдается сухость влагалища, существует возможность того, что влагалищная таблетка не растворяется и выделяется из влагалища целым. Как следствие такое лечение неэффективно. Для предотвращения этого, прежде чем вводить таблетку в сухое влагалище, можно увлажнить таблетку небольшим количеством воды.

Пациенткам следует использовать гигиенические или ежедневные прокладки. Препарат не изменяет цвет белья. Пациенткам следует рекомендовать ежедневно менять нижнее белье и стирать при температуре не менее 80 ºС.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Фемиклин можно применять в период беременности или кормления грудью. Однако, как и в отношении лекарственных средств в целом, следует соблюдать осторожность при назначении Фемиклина беременным в I триместре беременности. Данные, полученные при применении деквалиния хлорида беременным, в т. ч. данные постмаркетинговых исследований, указывают на отсутствие никаких нежелательных воздействий деквалиния хлорида на беременность или здоровье плода/новорожденного.

Нет данных о проникновении деквалиния хлорида в грудное молоко.

Учитывая низкую вагинальную абсорбцию деквалиния хлорида и тот факт, что лечение длится всего 6 дней, побочное влияние на плод или новорожденного маловероятно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Рекомендуется применять 1 влагалищную таблетку ежедневно в течение 6 дней. Влагалищную таблетку вводить глубоко во влагалище вечером перед тем, как лечь спать. Лучше это сделать лежа на спине, едва согнув ноги.

Во время менструации лечение следует прекратить и продолжить после его прекращения.

Необходимо продолжать лечение, даже если уже нет ощущения дискомфорта (зуд, выделение, запах). Лечение, продолжающееся менее 6 дней, может привести к рецидивированию. Курс лечения – 6 дней.

Дети.

Поскольку данные по безопасности и эффективности применения деквалиния хлорида детям (до 18 лет) ограничены, не рекомендуется назначать препарат пациентам данной возрастной категории.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Побочные реакции

Общие нарушения и местные реакции в области введения

В редких случаях возможны зуд, жжение или покраснение. Однако эти нежелательные реакции могут быть связаны с симптомами влагалищной инфекции.

В индивидуальных случаях возможны местные реакции раздражения, такие как кровотечение из эрозий влагалища. В этих случаях отмечалось предварительное повреждение поверхности эпителия влагалища в результате дефицита эстрогенов или местного воспаления.

Очень редко сообщалось о лихорадке.

Возможны реакции гиперчувствительности.

В случае возникновения нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 6 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Веб-сайт: www.vitamin.com.ua.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины