ГАЛАВИТ®

Состав

Действующее вещество: 1 супозиторiй содержит галавит (натрия аминодигидрофталазиндиону) 100 мг;

Вспомогательные вещества: твердый жир.

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные.

Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета торпедообразное.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

ЗАО «Центр Современной Медицины« Медикор »Россия 121374, Москва, ул. Алексея Свиридова, д. 15 кв. 3. Тел.: + 7 (495) 786-87-54, 445-14-17; факс 445-20-05

Фармакотерапевтическая группа

Цитокины и иммуномодуляторы. Код АТС L03A X.

Препарат обладает противовоспалительными и иммуномодулирующими свойствами. Его основное действие обусловлено способностью действовать на функционально-метаболическим активность макрофагов. При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез фактора некроза опухолей, интерлейкина-1, активных форм кислорода гиперактивоваными макрофагами, которые определяют степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к снижению аутоагрессии и восстановления функции Т-лимфоцитов.

Одновременно препарат стимулирует микробицидную активность нейтрофилов, усиливает фагоцитоз, оказывает антиоксидантное и антидиарейное действие, стимулирует синтез интерферона альфа и гамма, регулирует репарацию тканей, уменьшает образование рубцов при загоювання, повышает неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям. Фармакодинамические эффекты наблюдаются в течение 72 часов.

Препарат быстро выводится из организма в основном почками. После ректального применения период полувыведения составляет 60-70 минут.

Показания

Как иммуномодулятор в комплексной терапии следующих заболеваний:

• Острые и хронические заболевания пищеварительного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, поражения печени различной этиологии, в том числе гепатиты В и С, гастроэнтерит);
• патогенетическое лечение острых инфекционных болезней (кишечные инфекции, гнойный менингит, сепсис, рожа, пневмонии);
• заболевания урогенитального тракта (генитальный герпес, цитомегаловирусная инфекция, хламидиоз, микоплазмоз, миома матки, аденома предстательной железы);
• гнойно-септические процессы в пред- и послеоперационном периоде и для профилактики инфекционных хирургических осложнений;
• хронически рецидивирующее герпетическая инфекция;
• хронический рецидивирующий фурункулез;
• хронические воспалительные заболевания, возникшие на фоне вторичной иммунологической недостаточности;
• иммунокоррекция и иммунореабилитация при онкологических заболеваниях: диссеминированный рак молочной железы III стадии, рак легкого III стадии (в составе комплексной химио- и лучевой терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, период беременности и кормления грудью.

Особые предостережения

Применение в период беременности и кормлении грудью

Препарат применяют в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Данных нет.

Дети. Препарат применяют детям из-за отсутствия опыта применения.

Способ применения и дозы

Применяют взрослым. Суппозитории освобождают от контурной ячеистой упаковки и затем вводят в прямую кишку. Перед этим рекомендуется опорожнить кишечник. Доза и продолжительность применения препарата зависит от тяжести и продолжительности заболевания.

При инфекционных болезнях различной этиологии (включая септические состояния, гепатиты В и С, менингиты) начальная доза составляет 200 мг (2 суппозитория). Затем переходят на введение препарата по 100 мг (1 суппозиторий) 2-3 раза в сутки до ликвидации симптомов интоксикации и воспаления, затем возможно продолжение курса терапии в дозе 100 мг 1 раз в 2-3 дня. Продолжительность курса зависит от состояния пациента и может составлять до 25 суппозиториев.

При болезнях пищеварительного тракта (язвенная болезнь, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) и мочеполовой системы начальная доза острый период составляет 200 мг 1 раз в сутки в течение 1-2 дней, затем переходят на введение препарата по 100 мг 1 раз в 2-3 дня. Курс составляет 15-25 суппозиториев в зависимости от состояния пациента.

При миоме матки назначают по 100 мг в сутки в течение 5 дней, далее - по 100 мг 1 раз в 2-3 дня. Курс лечения - 15-20 суппозиториев.

При аденоме предстательной железы препарат назначают ежедневно по 100 мг в сутки в течение 5 дней, далее - по 100 мг 1 раз в 2-3 дня.

При гнойно-септических процессах в пред- и послеоперационный период, а также для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений назначают по 100 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней перед или после операции, затем - по 100 мг через день 5 суппозиториев, далее - по 100 мг через 72 часа; курс - 15 суппозиториев.

При хроническом рецидивирующем фурункулезе: в первые 5 дней по 100 мг 1 раз в сутки каждый день, затем по 100 мг через день. Курс лечения - до 20 суппозиториев.

При хронической рецидивирующей герпетической инфекции: в первые 10 дней по 100 мг 1 раз в сутки, затем по 100 мг через день. Курс - до 25 суппозиториев.

При хронических воспалительных заболеваниях, возникших на на фоне иммунодефицитных состояний, назначают по 100 мг 1 раз в 3 дня или 100 мг ежедневно в течение 5 дней, далее 1 раз в 2-3 дня. Общий курс - 20 суппозиториев.

Для иммунокоррекции при онкологических заболеваниях: рак молочной железы III стадии, рак легкого III стадии (в комплексе с химио- и лучевой терапией) начальная доза - 100 мг через день - 5 суппозиториев, затем по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 20-30 суппозиториев.

Передозировка

К настоящему времени о случаях передозировки препарата Галавит не сообщалось.

Побочные реакции

Аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Не описано.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 суппозиториев в блистерах. 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины