СОЛКОСЕРИЛ

Состав

Действующее вещество: protein-free haemodialysate from calf blood;

1 г геля содержит депротеинизированный гемодериват из крови телят (Bos Taurus), стандартизированный химически и биологически, в пересчете на сухое вещество 4,15 мг;

Другие составляющие: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрия карбоксиметилцеллюлоза, кальция лактат, пентагидрат; пропиленгликоль, кислота молочная и/или раствор гидроксида натрия 27 %, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Гель.

Основные физико-химические свойства: бесцветный, гомогенный, прозрачный гель.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения ран и язвенных поражений. Препараты, способствующие заживлению (рубцеванию) ран.

Код ATX D03A X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Солкосерил – это депротеинизированный гемодериват из крови телят, полученный путем диализа и ультрафильтрации, содержащий широкий спектр низкомолекулярных природных веществ с молекулярной массой 5000 Да, и лишь некоторые из них описаны химически и фармакологически.

В тестах in vitro, а также во время доклинических и клинических исследований было обнаружено, что Солкосерил:

- поддерживает аэробный обмен веществ и оксидантное фосфорилирование, следовательно, способствует снабжению высокоэнергетическими фосфатами клеток, не получающих достаточного питания;

- повышает (in vitro) использование кислорода и подачу глюкозы в ткани и клетки, страдающие гипоксией и метаболически истощенными;

- улучшает процессы репарации и регенерации поврежденных и/или тканей, ограниченных в достаточном количестве питательных веществ;

- предупреждает или уменьшает вторичную дегенерацию и патологические изменения в обратимо поврежденных клеточных системах;

- ускоряет синтез коллагенов в моделях in vitro;

– стимулирует пролиферацию и миграцию клеток in vitro.

Таким образом, препарат защищает ткани, находящиеся в состоянии гипоксии и дефицита питания, способствует регенерации тканей, ускоряет и улучшает заживление ран.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение и выведение действующего вещества, а именно депротеинизированного гемодеривата, не могут быть исследованы обычными фармакокинетическими методами, такими как радиоактивное мечение и т. п., поскольку безбелковый гемодериват содержит смесь различных молекул с разными физико-химическими свойствами.

В случае применения топических форм их действие ограничивается местом нанесения, что было показано посредством сравнения последствий многократного лечения у одного и того же лица.

Показания

Небольшие травмы, венозные язвы, ожоги 1-й и 2-й степени тяжести (например от кипятка), отморожение.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

О случаях взаимодействия не сообщалось.

Особенности применения

При применении согласно инструкции потребности в особых мерах безопасности нет.

Применение в период беременности и кормлении грудью

При применении препарата в опытах на животных не выявлено риска для плода, однако клинические данные по применению препарата женщинам в период беременности отсутствуют. Солкосерил следует применять с осторожностью во время беременности. Ограничения применения препарата во время кормления грудью отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Исследования не проводились.

Способ применения и дозы

Препарат Солкосерил гель предназначен для наружного применения.

Гель рекомендуется наносить на влажные раны. Наносить тонким слоем на очищенную рану дважды в день. Солкосерил-гель применяется на начальной фазе заживления раны для активизации грануляционного процесса. После образования участков эпителизации раны рекомендуется смазывать солкосерилом мазью.

Дети. Опыт применения детям ограничен.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции

В редких случаях возможны аллергические реакции, при возникновении которых лечение следует прекратить.

После применения геля пациент может ощущать жжение, не требующее отмены препарата.

Срок годности

5 лет.

После первого вскрытия хранить в течение 28 суток при температуре не выше 25 °C.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Легаси Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ / Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH.

Адрес

Рюрбергштрассе 21, 4127 Бирсфельден, Швейцария / Ruhrbergstrasse 21, 4127 Birsfelden, Switzerland.

Заявитель

МЕДА Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ/MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH.

Местонахождение заявителя.

Хегнауштрассе 60, 8602 Ванген Бруттизеллен, Швейцария / Hegnaustrasse 60, 8602 Wangen Bruttisellen, Switzerland.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины