ЛИПИН-БИОЛЕК

Состав

Действующее вещество : 1 флакон или бутылка содержит лецитин-стандарт (в пересчете на лецитин) – 500 мг;

Вспомогательное вещество: моногидрат лактоза.

Лекарственная форма

Лиофилизат для эмульсии.

Основные физико-химические свойства: аморфная масса белого или желтого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм.

Код АТХ А16А Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

ЛИПИН-БИОЛИК оказывает антигипоксическое действие, способствует повышению скорости диффузии кислорода из легких в кровь и из крови в ткани, нормализует процессы тканевого дыхания. Восстанавливает функциональную активность эндотелиальных клеток, синтез и выделение эндотелиального фактора расслабления, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови. ЛИПИН-БИОЛИК ингибирует процессы перекисного окисления липидов в крови и тканях, поддерживает активность антиоксидантных систем организма, оказывает мембранопротекторный эффект, выполняет функцию неспецифического детоксиканта, повышает неспецифический иммунитет.

При ингаляционном введении ЛИПИН-БИОЛИК способствует сохранению легочного сурфактанта, что улучшает легочную и альвеолярную вентиляцию, увеличивает скорость транспортировки кислорода через биологические мембраны. ЛИПИН-БИОЛИК не нарушает функциональное состояние органов и систем организма, нетоксично, не обладает кумулятивными свойствами.

Фармакокинетика

После введения ЛИПИН-БИОЛИК как липосомальная композиция циркулирует в крови до 2 часов. Максимальное накопление препарата наблюдается в печени и селезенке (до 20%), которое достигается через 5 минут после введения и сохраняется в течение 180–300 минут. Препарат выводится с мочой и калом.

Показания

Препарат применять в составе комплексной терапии.

Пульмонология. Синдром острой и хронической дыхательной недостаточности любого генеза у взрослых и детей, в т. ч. у новорожденных с нарушениями дыхания, связанными с перенесенной перинатальной гипоксией и асфиксией при родах.

Кардиология. Острый инфаркт миокарда и нестабильная стенокардия.

Гастроэнтерология. Острые и хронические активные гепатиты, хронический некалькулезный холецистит, цирроз печени, неспецифический язвенный колит.

Акушерство. Поздний гестоз, внутрибрюшная гипоксия плода.

Нефрология. Острый и хронический пиелонефрит, гломерулонефрит, диабетическая нефропатия, поликистоз, почечная недостаточность.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Возможно назначение ЛИПИН-БИОЛИК в комплексной терапии со стероидными, цитостатическими, желчегонными и витаминными средствами, антибиотиками.

Особенности применения

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции ЛИПИН-БИОЛИК не следует применять.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Применяют в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не изучалась.

Способ применения и дозы

Применять внутривенно, ингаляционно, перорально и ректально. Липосомальную композицию (эмульсию) ЛИПИН-БИОЛИК готовить непосредственно перед применением.

Приготовление липосомальной композиции (эмульсии).

Флакон (бутылку) выдержать при комнатной температуре в течение 30 минут, после чего к лиофилизату, содержащемуся во флаконе (бутылке), добавить 50 мл предварительно подогретого до 36 С 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий. После этого флакон (бутылку) встряхнуть 2–3 минуты до образования однородной эмульсии белого цвета.

Для приготовления эмульсии ЛИПИН-БИОЛИК для внутреннего и ректального применения можно использовать дистиллированную или переваренную воду.

Пульмонология.

Приготовление липосомальной композиции (эмульсии) для ингаляционного применения.

Флакон (бутылку) выдержать при комнатной температуре в течение 30 минут, после чего к лиофилизату, содержащемуся во флаконе (бутылке), добавить 10 мл предварительно подогретого до 36 С 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий. Флакон (бутылку) встряхнуть в течение 2 минут до образования жидкости молочно-белого цвета с концентрацией препарата 50 мг/мл.

Для ингаляционного применения ЛИПИН-БИОЛИК назначать по 10–15 мг/кг массы тела на одну ингаляцию 1–2 раза в сутки. Курс лечения 5–10 дней. Возможно подключение ингалятора к дыхательному контуру аппарата искусственной вентиляции легких (ИВЛ). Для проведения ингаляции следует использовать ультразвуковые ингаляторы или ингаляторы аэрозольного типа. Недопустимо использование пароаэрозольных ингаляторов! В тяжелых случаях препарат вводить внутривенно из расчета 10–15 мг/кг массы тела 1–3 раза в день. Новорожденным с синдромом дыхательных расстройств ЛИПИН-БИОЛИК применять в виде ингаляций в дозах 25–100 мг/кг массы тела 3–4 раза в сутки. Оптимальная продолжительность ингаляции – 3–4 минуты. Курс лечения – 4–5 дней. При необходимости курс лечения может быть продлен до 10–12 дней.

Рекомендуется использовать ингаляторы небулайзера. Перед использованием извлеките ингалятор из упаковки и выдержите для нагрева до комнатной температуры. Части ингалятора собирать, как указано на схеме.

Препарат вводить медленно. Курс лечения – 3–10 дней в зависимости от клинических проявлений гестоза.

Гастроэнтерология. При лечении острого или хронического активного гепатита, некалькулезного хронического холецистита и цирроза печени ЛИПИН-БИОЛИК назначать внутрь по 1 г 2 раза в сутки. Курс лечения – 18–21 день. В случае тяжелого течения заболевания ЛИПИН-БИОЛИК растворить в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций или инфузий и вводить внутривенно капельно по 1 г 2 раза в сутки в течение 10 дней. В процессе лечения возможно изменение способа введения препарата. При лечении неспецифического язвенного колита ЛИПИН-БИОЛИК назначать по 1 г в виде микроклизма 2 раза в сутки в течение 10 дней, а затем по 0,5 г 2 раза в сутки еще в течение 10 дней.

Нефрология. При лечении острого и хронического пиелонефрита ЛИПИН-БИОЛИК назначать в дозе 10–20 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в составе комбинированной антибактериальной терапии. Препарат вводить внутривенно капельно, медленно. Курс лечения – 3–4 дня. При лечении хронического гломерулонефрита, пиелонефрита, диабетической нефропатии на стадии ХПН ЛИПИН-БИОЛИК назначать в дозе 10–20 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в сочетании со стандартной базовой терапией. Препарат вводить внутривенно капельно, медленно. Курс лечения – 14 дней.

Дети.

Применяют детям с рождения.

Передозировка

Возможны проявления повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Препарат в терапевтических дозах хорошо переносится у больных.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение.

Со стороны сердца : сердцебиение.

Со стороны сосудов : снижение АД.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, зуд.

Общие расстройства и реакции в месте введения: повышение температуры, слабость, боли в поясничном отделе позвоночника, тремор конечностей, прострелы в грудном и поясничном отделах позвоночника, боли по ходу вены.

В этих случаях препарат следует отменить и назначить симптоматическое лечение.

Срок годности

1 год 6 месяцев.

Условия хранения

Хранить в морозильной камере при температуре минус 20 °C до минус 10 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Не применять в одном шприце или ингаляционном устройстве с другими парентеральными или ингаляционными растворами.

Упаковка

По 500 мг во флаконе или бутылке №1; или комплект: три флакона по 500 мг с одним ингалятором NEBULISER.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

АО «БИОЛИК», Украина.

Адрес

Харьковская обл., город Харьков, Померки.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины