ДИАЗОЛИН®

Международное непатентованное наименование Mebhydrolin
АТС-код R06AX15
Тип МНН Моно
Форма выпуска

таблетки по 0,1 г по 10 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в пачке

Условия отпуска

без рецепта

Состав

1 таблетка содержит мебгидролина в пересчете на 100% вещество 100 мг (0,1 г)

Фармакологическая группа Антигистаминные средства для системного использования.
Заявитель АТ "Фармак"
Украина
Производитель АТ "Фармак"
Украина
Регистрационный номер UA/0270/01/01
Дата начала действия 06.03.2018
Дата окончания срока действия неограниченный
Досрочное прекращение Нет
Срок годности 4 года

Состав

Действующее вещество: mebhydrolin;

1 таблетка содержит мебгидролина в пересчете на 100% вещество 50 мг (0,05 г) или 100 мг (0,1 г);

Другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, сахароза, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью с риской и фаской, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного использования.

Код ATХ R06A X15.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Н1-рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина относительно гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (димедрол, супрастин) оказывает менее выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабо выраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется от 40 до 60%. Терапевтический эффект развивается через 15–30 минут, максимальное действие наблюдается через 1–2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Препарат практически не проникает через ГЭБ, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.

Показания

Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и медикаментозной аллергии, дерматозов, сопровождающихся зудом кожи (экзема, нейродермит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, воспалительные заболевания пищеварительного тракта, пилоростеноз, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, нарушение сердечного ритма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

ДиазолинПотенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, подавляющих центральную нервную систему, а также алкоголя.

Особенности применения

При применении препарата не рекомендуется употреблять алкогольные напитки и лекарства, содержащие этанол.

Препарат применять с осторожностью пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью (может быть необходима коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами).

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности и кормлении грудью

В период беременности или кормления грудью противопоказано применение препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

При применении препарата не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с другими механизмами, требующими концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Диазолин назначать внутрь, после еды, взрослым и детям в возрасте от 12 лет по 100–200 мг 1–2 раза в сутки. Максимальные дозы для взрослых: разовая – 300 мг, суточная – 600 мг.

Детям 5–12 лет – по 50 мг 1–3 раза в сутки; детям в возрасте 3–5 лет – по 25–5 мг 1–3 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, клинического эффекта и переносимости препарата.

Дети. Препарат применять детям от 3 лет.

Передозировка

При передозировке препарата повышается риск побочных реакций, описанных в соответствующем разделе. В таком случае препарат отменяют, при необходимости проводят мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическую терапию.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистых желудочно-кишечного тракта, иногда проявляющееся диспептическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, парестезия, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность (ночью).

Другие:Сухость во рту, нарушение мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.

У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенное возбуждение, тремор, нарушение сна, раздражительность.

В редких случаях в пострегистрационном периоде отмечались следующие побочные реакции: головная боль, зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке.

Срок годности

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО «Формак».

Адрес

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины

Промокод скопирован!
Загрузка