АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА

Состав

Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота;

1 таблетка содержит ацетилсалициловой кислоты 500 мг;

Другие составляющие: крахмал картофельный, кислота лимонная безводная.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с риской и фаской, на поверхности таблеток допускаются вкрапления почти белого до серого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и антипиретики. Кислота ацетилсалициловая.

Код АТХ N02В А01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (НПВС) с анальгетическими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Механизм ее действия состоит в необратимой инактивации ферментов циклооксигеназы, играющих важную роль при синтезе простагландинов.

При пероральном приеме в дозах от 0,3 г до 1 г ацетилсалициловую кислоту применяют для облегчения боли и состояний, сопровождающихся лихорадкой, таких как простуда, для снижения температуры и ослабления боли в суставах и мышцах.

Ацетилсалициловая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана А2.

Фармакокинетика

После приема внутрь ацетилсалициловая кислота быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Во время и после абсорбции она превращается в основной активный метаболит – салициловую кислоту. Максимальная концентрация ацетилсалициловой кислоты в плазме крови достигается через 10–20 минут, салицилатов – через 20–120 минут.

Ацетилсалициловая и салициловая кислоты полностью связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме.

Салициловая кислота проникает через плаценту и экскретируется в грудное молоко.

Салициловая кислота метаболизируется в печени. Метаболитами салициловой кислоты являются салицилмочевая кислота, салицилфенол глюкуронид, салицилацил глюкуронид, гентизиновая кислота и гентизинмочевая кислота.

Кинетика выведения салициловой кислоты зависит от дозы, поскольку метаболизм ограничен активностью печеночных ферментов. Период полувыведения зависит от дозы и возрастает с 2–3 ч при применении низких доз до 15 ч при применении высоких доз. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся из организма преимущественно почками.

Показания

- Лечение легкого и умеренно выраженного острого болевого синдрома (головная, зубная боль, боли в суставах и связках, боли в спине).

- симптоматическое лечение лихорадки и/или болевого синдрома при простудных заболеваниях.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или к любому компоненту препарата.

- бронхиальная астма, вызванная применением салицилатов или других НПВС, в анамнезе.

- острые желудочно-кишечные язвы.

- геморрагический диатез, врожденные (гемофилия) или приобретенные геморрагические заболевания; повышен риск кровотечений.

- выраженная почечная недостаточность.

- выраженная печеночная недостаточность.

- выраженная сердечная недостаточность.

- Комбинация с метотрексатом в дозировке 20 мг/нед или более (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

- одновременное применение высоких доз препарата с косвенными антикоагулянтами, особенно при лечении ревматических болезней.

- ІІІ триместр беременности.

Особые меры безопасности

Ацетилсалициловую кислоту применяют с осторожностью при:

- гиперчувствительность к анальгетических, противовоспалительных, противоревматических средств, а также при наличии аллергии на другие вещества;

- желудочно-кишечных язвах в анамнезе, в том числе при хронической или рецидивирующей язвенной болезни или желудочно-кишечных кровотечениях в анамнезе;

- одновременном применении антикоагулянтов;

- нарушения функции почек или нарушения кровообращения (таких как заболевания сосудов почек, застойная сердечная недостаточность, дегидратация, массивные хирургические вмешательства, сепсис или значительные кровопотери), поскольку ацетилсалициловая кислота может дополнительно повышать риск повреждения почек и вызывать ОПН;

– нарушениях функции печени.

У пациентов с аллергическими осложнениями, в том числе с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, крапивницей, кожным зудом, отеком слизистой оболочки и полипами носа, а также при их сочетании с хроническими инфекциями дыхательных путей и у пациентов с гиперчувствительностью ацетилсалициловой кислотой возможно развитие бронхоспазма, приступа бронхиальной астмы или других реакций гиперчувствительности.

В связи с эффектом угнетения агрегации тромбоцитов, который длится до нескольких суток после применения препарата, ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к кровотечениям во время и после хирургических операций (включая небольшие операции, например, удаление зубов).

При применении малых доз ацетилсалициловой кислоты может снижаться выведение мочевой кислоты. Это может привести к подагре подагры у пациентов с пониженным выведением мочевой кислоты.

У больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ацетилсалициловая кислота может вызвать гемолиз или гемолитическую анемию. Факторами, повышающими риск гемолиза, являются, например, применение высоких доз, лихорадка или острые инфекции.

Длительное применение аналгетиков может приводить к появлению головных болей.

Частый прием обезболивающих средств может повлечь за собой временное нарушение работы почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия). Риск особенно высок, когда одновременно применяются несколько различных аналгетиков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Ацетилсалициловая кислота повышает плазменную концентрацию дигоксина из-за уменьшения выведения почками, применение высоких доз ацетилсалициловой кислоты усиливает действие гипогликемических препаратов за счет ее гипогликемического действия и вытеснения сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови, а также ацетилсалициловой кислоты. кислота и фенитоин; усиливает токсичность вальпроевой кислоты вследствие вытеснения из связанного с белками состояния, при одновременном применении с алкоголем усиливает поражение слизистой желудочно-кишечного тракта и увеличивает продолжительность кровотечения вследствие аддитивного эффекта.

Ацетилсалициловая кислота подобно другим нестероидным противовоспалительным препаратам, а также тиклопидину, клопидогрелю, трофибану может оказывать антиагрегантное действие на тромбоциты. Одновременное применение различных препаратов, тормозящих агрегацию тромбоцитов, может повысить риск развития геморрагических явлений.

Одновременное применение с гепарином или другими антикоагулянтами требует постоянного наблюдения за больными.

При применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения из-за возможного эффекта синергизма.

Противопоказанные комбинации

Пероральные антикоагулянты. В комбинации с противовоспалительными (≥ 1 г/прием, или ≥ 3 г/сут) или анальгетическими или антипиретическими дозами (≥ 500 мг/прием, или с белками плазмы крови) Увеличивается риск кровотечений, особенно у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной в анамнезе.

Метотрексат в дозах более 20 мг/нед. В комбинации с противовоспалительными или анальгетическими или антипиретическими дозами ацетилсалициловой кислоты повышается гематологическая токсичность метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с протеиной).

Нежелательные композиции.

Ацетазоламид. При применении в сочетании с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты повышается частота побочных эффектов и особенно метаболического ацидоза, обусловленного снижением элиминации ацетилсалициловой кислоты из-за взаимодействия с ацетазоламидом.

Анагрелид. Увеличивается риск кровотечений.

Пероральные антикоагулянты . При применении в комбинации с анальгетическими или антипиретическими или антиагрегантными дозами (от 50 до 375 мг/сут) ацетилсалициловой кислоты увеличивается риск кровотечений, поэтому необходимо контролировать показатели свертывания крови и особенно продолжительность кровотечения.

Другие нестероидные противовоспалительные препараты . При применении в комбинации с противовоспалительными или анальгетическими или антипиретическими дозами ацетилсалициловой кислоты увеличивается риск возникновения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки и желудочно-кишечных кровотечений.

Клопидогрель (кроме одобренных для этой комбинации показаний у пациентов с острым коронарным синдромом). Увеличивается риск кровотечений в результате антиагрегантного воздействия на тромбоциты.

Глюкокортикоиды (за исключением заместительной гормональной терапии гидрокортизоном). При применении в комбинации с противовоспалительными дозами ацетилсалициловой кислоты увеличивается риск кровотечений.

Гепарины . При применении в комбинации с противовоспалительными или анальгетическими или антипиретическими дозами ацетилсалициловой кислоты увеличивается риск кровотечений (ингибирование функции тромбоцитов и поражение слизистой желудочно-кишечного тракта).

Пеметрекседы. При применении в комбинации с противовоспалительными дозами ацетилсалициловой кислоты у пациентов с нарушениями функции почек легкой и умеренной степени тяжести повышается риск токсичности пеметрекседа за счет снижения его почечного клиренса.

Тикагрелор (кроме одобренных этой комбинации показаний при острых коронарных синдромах). Увеличивается риск кровотечений в результате антиагрегантного воздействия на тромбоциты.

Тиклопидин. Увеличивается риск кровотечений в результате антиагрегантного воздействия на тромбоциты.

Урикозурические средства (бензбромарон, пробенецид). Снижение урикозурического эффекта за счет конкуренции за выведение мочевой кислоты в почечных канальцах.

Комбинации, требующие оговорки.

Антидиабетические средства (инсулины). При одновременном применении высоких доз ацетилсалициловой кислоты и пероральных антидиабетических препаратов из группы производных сульфонилмочевины или инсулина усиливается гипогликемический эффект последних за счет гипогликемического эффекта ацетилсалициловой кислоты и вытеснения сульфонилмочевины, связанной.

Клопидогрель (кроме одобренных этой комбинации показаний у пациентов в острой фазе коронарного синдрома). Увеличивается риск кровотечений в результате антиагрегантного воздействия на тромбоциты.

Диуретики и ингибиторы ангиотензинпреобразовательного фермента . В случае применения в комбинации с противовоспалительными или анальгетическими или антипиретическими дозами ацетилсалициловой кислоты возможно развитие ОПН у больных с обезвоживанием (снижение клубочковой фильтрации из-за угнетения синтеза простагландинов, кроме того, снижается гипотензивное действие).

Системные глюкокортикостероиды (за исключением гидрокортизона), применяемые для лечения, в т. ч. для заместительной терапии при болезни Аддисона, снижают уровень салицилатов в крови и повышают риск передозировки после лечения кортикостероидами (кортикостероиды усиливают выведение салицилатов).

При применении метотрексата в дозах ≤ 20 мг/неделю в комбинации с противовоспалительными или с анальгетическими или антипиретическими дозами ацетилсалициловой кислоты повышается гематологическая токсичность метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата с антивоспалительными агентами).

При применении метотрексата в дозах более 20 мг/нед в комбинации с антиагрегантными дозами ацетилсалициловой кислоты повышается гематологическая токсичность метотрексата.

Пеметрекседы. У пациентов с нормальной почечной функцией существует риск увеличения токсичности пеметрекседа за счет снижения его почечного клиренса.

Тикагрелор (по одобренным для этой комбинации показаниям при острых коронарных синдромах). Увеличение риска кровотечений в результате антиагрегантного воздействия на тромбоциты.

Препараты, действующие местно в желудочно-кишечном тракте, антациды и активированный уголь. Снижается всасывание ацетилсалициловой кислоты в желудочно-кишечном тракте. Рекомендуется принимать такие препараты отдельно от ацетилсалициловой кислоты с интервалом не менее 2 часов.

Комбинации, которые следует учитывать.

Пероральные антикоагулянты . В сочетании с антиагрегантными дозами ацетилсалициловой кислоты увеличивается риск кровотечений, особенно у пациентов с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Другие нестероидные противовоспалительные препараты . В сочетании с антиагрегантными дозами ацетилсалициловой кислоты увеличивается риск возникновения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

Деферасирокс. При применении в комбинации с противовоспалительными или анальгетическими или антипиретическими дозами ацетилсалициловой кислоты увеличивается риск возникновения язвы желудка и желудочно-кишечных кровотечений.

Глюкокортикоиды (за исключением заместительной гормональной терапии гидрокортизоном). В сочетании с анальгетическими или антипиретическими дозами ацетилсалициловой кислоты увеличивается риск кровотечений.

Гепарины в лечебных дозах / пациенты пожилого возраста. При применении в комбинации с противовоспалительными или анальгетическими или антипиретическими дозами ацетилсалициловой кислоты увеличивается риск кровотечений из-за угнетения функции тромбоцитов и негативного влияния ацетилсалициловой кислоты на слизистую желудочно-кишечного тракта.

Гепарины при применении в профилактических дозах. Одновременное применение лекарственных средств, действующих на разные звенья гемостаза, увеличивает риск кровотечений. Поэтому при применении пациентам до 65 лет комбинации гепаринов в профилактических дозах с ацетилсалициловой кислотой, независимо от ее дозы, следует учитывать необходимость проведения клинического и, возможно, биологического мониторинга.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин). Увеличивается риск кровотечений.

Тромболитики. Увеличивается риск кровотечений.

Внутриматочные средства. Риск понижения контрацептивного эффекта.

Желудочно-кишечные средства местного действия : оксиды и гидроксиды магния, алюминия, соли кальция. Повышенное выведение салицилатов почками за счет подщелачивания мочи.

Особенности применения

Применение в период беременности и кормлении грудью

Беременность.

Ацетилсалициловую кислоту можно применять в период беременности только в том случае, если другие лекарственные средства не являются эффективными, и только после оценки соотношения риск/польза.

Угнетение синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и/или эмбриональное/внутриутробное развитие. Имеющиеся данные эпидемиологических исследований указывают на риск выкидыша и пороков развития плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов в начале беременности. Риск повышается в зависимости от увеличения дозы и продолжительности терапии. Согласно имеющимся данным, связь между приемом ацетилсалициловой кислоты и повышенным риском выкидыша не подтверждена.

Имеющиеся эпидемиологические данные по поводу пороков развития не являются последовательными, однако повышенный риск гастрошизиса не может быть исключен при применении ацетилсалициловой кислоты. Результаты проспективного исследования влияния на ранних сроках беременности (1–4-й месяц) с участием примерно 14 800 пар женщина-ребенок не указывают на какую-либо связь с повышенным риском развития мальформаций.

Исследования на животных указывают на репродуктивную токсичность.

Во время I и II триместров беременности препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует назначать без четкой клинической необходимости. Для женщин, которые могут быть беременными, и для женщин в I и II триместрах беременности доза препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения – как можно более короткой.

Во время ІІІ триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на плод следующим образом:

– сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);

– нарушение функции почек с возможным дальнейшим развитием почечной недостаточности с олигогидрамнионом.

На женщину и плод в конце беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять следующим образом:

– возможность удлинения времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может возникнуть даже после очень низких доз;

– торможение сокращений матки, что может привести к задержке или продлению продолжительности родов.

Учитывая это, ацетилсалициловая кислота противопоказана во время ІІІ триместра беременности.

Фертильность

Существуют определенные свидетельства, что препараты, которые ингибируют синтез простагландинов, могут нарушать репродуктивную функцию у женщин из-за влияния на овуляцию. Это явление носит обратимый характер и исчезает после отмены лечения.

Кормление грудью

Салицилаты и метаболиты проникают в грудное молоко в небольшом количестве.

Поскольку побочные реакции у грудных детей, матери которых принимали ацетилсалициловую кислоту, не наблюдались, прерывать кормление грудью, как правило, не нужно. При длительном применении препарата или применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не отмечалось влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Способ применения и дозы

Ацетилсалициловую кислоту принимают перорально после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Ацетилсалициловую кислоту нельзя применять дольше 3–5 суток без консультации врача.

Взрослые и дети от 15 лет.

1–2 таблетки в виде однократной дозы. Повторный прием возможен через 4–8 часов. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 3 г (6 таблеток).

Предупреждение. Для больных с сопутствующими нарушениями функции печени или почек необходимо снизить дозу или увеличить интервал между применениями.

Дети.

Препарат применяют детям от 15 лет.

Не следует применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, детям с острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ), которые сопровождаются или не сопровождаются повышением температуры тела, без консультации врача. При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при гриппе типа А, гриппе типа В и ветряной оспе, существует риск развития синдрома Рея, который является очень редкой, но опасной для жизни болезнью и требует безотлагательного медицинского вмешательства. Риск может быть повышен, если ацетилсалициловая кислота применяется как сопутствующее лекарственное средство, однако причинно-следственная связь в этом случае не доказана. Если указанные состояния сопровождаются длительной рвотой, это может являться признаком синдрома Рея.

Передозировка

Передозировка салицилатов возможна из-за хронической интоксикации, возникшей вследствие длительной терапии (применение более 100 мг/кг/сут более 2 дней может вызвать токсические эффекты), а также из-за острой интоксикации, потенциально угрожающей жизни (передозировка), причинами которой могут быть, случайное применение детьми или непредвиденная передозировка.

Хроническое отравление салицилатами может носить скрытый характер, поскольку его признаки неспецифичны. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилатом, или салицилизм, встречается обычно только после повторного применения больших доз.

Симптомы:Нарушение равновесия, головокружение, звон в ушах, глухота, усиленное потоотделение, тахипное, тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания. Указанные симптомы можно контролировать путём снижения дозы. Колокольный звон в ушах может возникать при плазменной концентрации от 150 до 300 мкг/мл. Более серьезные побочные реакции возникают при концентрации более 300 мкг/мл.

Об острой интоксикации свидетельствует выраженное изменение кислотно-щелочного баланса, который может отличаться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Самым распространенным признаком у детей метаболический ацидоз. Тяжесть состояния не может быть оценена только на основании концентрации салицилатов в плазме крови. Абсорбция ацетилсалициловой кислоты может замедляться в связи с задержкой опорожнения желудка, формированием конкрементов в желудке или вследствие применения препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Интоксикация от умеренной до тяжелой степени проявляется респираторным алкалозом, сопровождающимся компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексией. Со стороны дыхательной системы: от гиперпноэ, некардиогенного отека легких до остановки дыхания и асфиксии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: от аритмии, артериальной гипотензии до остановки сердца. Также наблюдается дегидратация, олигоурия вплоть до почечной недостаточности; нарушение метаболизма глюкозы, кетоз; желудочно-кишечные кровотечения; гематологические изменения – от угнетения тромбоцитов до коагулопатии. Со стороны нервной системы: токсическая энцефалопатия и подавление ЦНС, что проявляется в виде сонливости, подавление сознания вплоть до развития комы и судорог.

Изменения со стороны лабораторных и других показателей: алкалемия, алкалурия, ацидемия, ацидурия, изменения артериального давления, изменения ЭКГ, гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия, изменения функции почек, гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей); повышенный уровень кетоновых тел; гипопротромбинемия.

ЛечениеИнтоксикации, вызванной передозировкой ацетилсалициловой кислоты, определяется степенью тяжести, клиническими симптомами и обеспечивается стандартными методами, применяемыми при отравлении. Все предпринимаемые меры должны быть направлены на ускорение выведения препарата и восстановление электролитного и кислотно-щелочного баланса. Применять активированный уголь, форсированный щелочной диурез, промывание желудка. В зависимости от состояния кислотно-щелочного равновесия и электролитного баланса следует проводить инфузионное введение растворов электролитов. При серьезных отравлениях показан гемодиализ.

Проявления и симптомы/результаты анализов при комплексных патофизиологических эффектах отравления салицилатами и необходимые терапевтические мероприятия

Проявления и симптомы	Результаты анализов	Терапевтические мероприятия
Интоксикация легкой или средней степени	Промывание желудка, прием активированного угля, форсированный щелочной диурез
Тахипное, гипервентиляция, респираторный алкалоз	Алкалемия, алкалурия	Восстановление электролитного и кислотно-щелочного баланса
Диафорез (усиленное потоотделение)
Тошнота, рвота
Интоксикация средней или тяжелой степени	Промывание желудка, введение активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ в тяжелых случаях
Респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом	Ацидемия, ацидурия	Восстановление электролитного и кислотно-щелочного баланса
Гиперпирексия	Восстановление электролитного и кислотно-щелочного баланса
Респираторные: гипервентиляция, некардиогенный отек легких, дыхательная недостаточность, асфиксия
Сердечно-сосудистые: дизаритмии, Артериальная гипотензия, сердечно-сосудистая недостаточность	Изменения АД, показателей на ЭКГ
Утрата жидкости и электролитов: дегидратация, олигурия, почечная недостаточность	Гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия, изменения функции почек	Восстановление электролитного и кислотно-щелочного баланса
Нарушение метаболизма глюкозы, кетоацидоз	Гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей); повышенный уровень кетоновых тел
Колокол в ушах, глухота
Желудочно-кишечные: Кровотечение ЖКТ
Гематологические: ингибирование тромбоцитов, коагулопатия	Пролонгация времени кровотечения, гипопротромбинемия
Неврологические: токсическая энцефалопатия и угнетение ЦНС с такими проявлениями, как летаргия, спутанность сознания, запятая и судороги.

Побочные реакции

Список побочных реакций, представленный ниже, включает все известные до сих пор побочные реакции, которые развивались в связи с терапевтическим применением ацетилсалициловой кислоты, в том числе наблюдающиеся у пациентов с наличием ревматизма, лечение которых проводилось в высоких дозах в течение длительного времени. . Данные по частоте применения, за исключением единичных случаев, касаются кратковременного применения суточных доз максимально 3 г ацетилсалициловой кислоты.

Для определения частоты побочных реакций применялась следующая классификация:

Очень часто: ≥ 1/10

Часто: ≥ 1/100 к

Нечасто: ≥ 1/1 000 к

Редко: ≥ 1/10 000 к

Очень редко:

Частота неизвестна: частоту нельзя определить на основании имеющихся данных.

Со стороны желудочно-кишечного тракта . Часто: диспепсия, включая боль в эпигастральном участке и абдоминальную боль, изжогу, тошноту, рвоту; редко: воспаление желудочно-кишечного тракта, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, которые могут в редких случаях вызвать желудочно-кишечные кровотечения и перфорации с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями; частота неизвестна: диафрагмовое заболевание кишечника (особенно при длительном лечении); очень редко: транзиторная печеночная недостаточность с повышением уровня печеночных трансаминаз.

Со стороны крови и лимфатической системы . В результате антиагрегантного действия на тромбоциты ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития кровотечений. Редко остерегались такие кровотечения, как периоперационные кровотечения, гематомы, урогенитальные кровотечения, носовые кровотечения, кровотечения из десен; редко или очень редко – серьезные кровотечения, такие как желудочно-кишечные кровотечения и церебральные геморрагии (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и/или при одновременном применении антигемостатических средств), которые в редких случаях могут угрожать жизни. Склонность к кровотечениям может наблюдаться в течение 4–8 дней после применения ацетилсалициловой кислоты.

Очень редко кровотечения могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии/железодефицитной анемии (в результате так называемого скрытого микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожного покрова, гипоперфузия.

У больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы тяжелой степени сообщалось о гемолизе и развитии гемолитической анемии.

Со стороны иммунной системы. Редко: у пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью к салицилатам возможно развитие аллергических реакций, включая такие симптомы, как ринит, одышка, заложенность носа, снижение АД. Редко наблюдали тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и некардиогенный отек легких. У больных бронхиальной астмой возможно увеличение частоты возникновения бронхоспазма, аллергических реакций от незначительной до умеренной степени, потенциально поражающих кожу, дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт и сердечно-сосудистую систему.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Нечасто: реакции гиперчувствительности, включая кожные реакции (например, сыпь, крапивница, зуд, экзема). Редко: реакции гиперчувствительности тяжелой степени, например, мультиформная эритема.

Со стороны нервной системы . головная боль, головокружение, нарушение слуха; звон в ушах и спутанность сознания могут являться признаками передозировки.

Со стороны мочевыделительной системы . Сообщалось о нарушении функции почек и развитии ОПН.

Срок годности

1 год.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере или по 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

1. ПАО "Киевмедпрепарат".

2. ПАО "Галичфарм".

Адрес

1. Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139

2. Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины