ЭНТЕРОЖЕРМИНА®

Состав

Действующее вещество: споры полирезистентного штамма Bacillus clausii;

1 саше по 2 г содержит споры полирезистентного штамма Bacillus clausii 6×10 ⁹ ;

Другие составляющие: каолин тяжелый, целлюлоза микрокристаллическая, маннит (Е 421), сахарин натрия, ароматизатор цитрусовый, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма

Порошок для суспензии оральной.

Основные физико-химические свойства: мелкодисперсный порошок от беловатого цвета до цвета слоновой кости.

Фармакотерапевтическая группа

Антидиарейные микробные препараты.

Код ATX A07F A.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат ^{Энтерожермина} - порошок для приготовления оральной суспензии Bacillus clausii , которые обычно присутствуют в кишечнике и не проявляют патогенной активности.

Кроме того, благодаря способности Bacillus clausii синтезировать разные витамины, особенно группы В, препарат способствует коррекции дисвитаминоза, вызванного применением антибиотиков или химиотерапевтических препаратов. Благодаря метаболической активности Bacillus clausii применение препарата позволяет достичь неспецифического антигенного и антитоксического эффекта.

Благодаря высокой резистентности к химическим и физическим агентам споры Bacillus clausii проходят невредимыми через барьер желудочного сока в кишечник, где они превращаются в метаболически активные вегетативные клетки.

Фармакокинетика

Нет данных.

Показания

Лечение и профилактика дисбактериоза кишечника и связанного с ним эндогенного дисвитаминоза.

Вспомогательная терапия, направленная на восстановление нормальной микрофлоры кишечника, нарушаемую при лечении антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.

Детский возраст.

Особые меры безопасности

Препарат имеет высокую степень гетерологической резистентности к антибиотикам, что позволяет применять его как для профилактики изменения микрофлоры кишечника, вызванной селективным действием антибиотиков (особенно антибиотиков широкого спектра действия), так и для восстановления уже нарушенного баланса микрофлоры кишечника.

Препарат не взаимодействует с такими антибиотиками: пенициллин при применении не в комбинации с ингибиторами бета-лактамазы, цефалоспорины (частичная резистентность в большинстве случаев), тетрациклины, макролиды, аминогликозиды (за исключением гентамицина и амикацина), хлор, циклосерин, новобиоцин, рифампицин, лидиксовая кислота и пипемидовая кислота (промежуточная резистентность), метронидазол.

Во время лечения антибиотиками рекомендуется применять препарат между приемами антибиотиков.

Это лекарственное средство предназначено исключительно для перорального применения. Запрещается вводить препарат инъекционным или другим способом. Некорректное применение этого лекарственного средства приводило к возникновению тяжелых анафилактических реакций, таких как анафилактический шок.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободно от натрия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

Исследований взаимодействия не проводилось.

Особенности применения

Применение в период беременности и кормлении грудью

Противопоказаний к применению препарата в период беременности или кормления грудью нет.

Фертильность

Данные о воздействии лекарственного средства ^{Энтерожермина} , порошка для суспензии оральной, на фертильность человека отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Энтерожермин^®Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами или такое влияние незначительно.

Способ применения и дозы

Взрослые: 2 г (1 саше) в сутки. Содержимое саше растворяют в воде и принимают сразу.

Этот препарат предназначен только для приема внутрь.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Дети. Препарат не применяют для детей (см. раздел «Противопоказания»).

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь и крапивница, ангионевротический отек.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Частота неизвестна: бактериемия (у пациентов с ослабленным иммунитетом).

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Очень важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации препарата, поскольку это позволяет постоянно отслеживать соотношение польза/риск применения этого лекарственного средства. Медицинских работников обязывают сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через национальную систему фармаконадзора.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30 ºС.

Упаковка

№10 (2×5): по 2 г в саше; по 10 саше (каждые 2 саше разъединяются пунктирной линией) в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Санофи С. Р. Л., Италия.

Адрес

Вьяле Эуропа, 11, Оридже (VA), 21040, Италия.

Заявитель

ООО «Опелла Хелскеа Украина», Украина.

Местонахождение заявителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 01033, г. Киев, ул. Жилянская, 48-50А.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины