Международное непатентованное наименование | Thiocolchicoside |
АТС-код | M02AX10 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
крем, по 2,5 мг/ч по 30 г в тубе, по 1 тубе в картонной коробке |
Условия отпуска | по рецепту |
Состав | 1 г крема содержит тиоколхикозида 2,5 мг |
Фармакологическая группа | Средства, применяемые местно при суставных и мышечных болях. |
Заявитель |
ТОВ "УОРЛД МЕДИЦИН" Украина |
Производитель |
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш. Турция |
Регистрационный номер | UA/16594/01/01 |
Дата начала действия | 12.01.2023 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Срок годности | 3 года |
Действующее вещество: тиоколхикозид;
1 г крема содержит тиоколхикозид 2,5 мг;
Другие составляющие: полисорбат 80, ланолин гидрогенизированный, спирт цетиловый, воска цетиловые эфиры, кислота стеариновая, метилпарабен (Е 218), этилпарабен (Е 214), натрия альгинат, натрия лаурилсульфат, эссенция липы, вода
Крем.
Основные физико-химические свойства: светло-желтый крем однородный.
Средства, применяемые местно при суставных и мышечных болях. Код АТХ М02А Х10.
Тиоколхикозид является полусинтетическим миорелаксантом, получаемым из натурального гликозида колхикозида.
Тиоколхикозид оказывает миорелаксирующее действие, но не оказывает эффекта курареподобных средств.
После местного применения тиоколхикозида в рекомендованных дозах для лечения болезненных контрактур мышц его плазменные уровни были ниже минимального уровня определения. Это свидетельствует об отсутствии системной абсорбции.
Симптоматическое лечение болезненных контрактур мышц:
острый период пояснично-крестцового радикулита; шейно-плечевая невралгия; спастическая кривошея; посттравматическая боль; послеоперационная боль.Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Данных о каких-либо клинически значимых взаимодействиях с другими лекарственными средствами нет.
Длительное применение тиоколхикозида может повлечь за собой развитие реакций сенсибилизации. В этом случае следует прекратить применение лекарственного средства и начать соответствующее лечение.
Лекарственное средство содержит метилпарабен (Е 218) и этилпарабен (Е 214), которые могут вызвать реакции гиперчувствительности замедленного (контактный дерматит) и немедленного (крапивница и бронхоспазм) типа.
Лекарственное средство содержит спирт цетиловый и гидрогенизированный ланолин, которые могут вызывать местные кожные реакции (например контактный дерматит).
Данных о местном применении тиоколхикозида беременным нет. Лекарственное средство противопоказано в период беременности.
При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Нет данных о влиянии тиоколхикозида на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. В очень редких случаях возможно развитие сонливости, которое следует учитывать при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Лекарственное средство предназначено для наружного применения взрослым.
Крем наносить на пораженный участок тела 2–3 раза в сутки, слегка втирая в кожу. В случае развития побочных реакций следует снизить дозу лекарственного средства (согласно рекомендации врача). Продолжительность применения лекарственного средства зависит от показаний и эффективности лечения.
Дети.
Данных о местном применении тиоколхикозида детям нет. Лекарственное средство не следует применять детям.
Данных о случаях передозировки нет. Возможно усиление побочных реакций.
В редких случаях возможно развитие реакций гиперчувствительности (контактный дерматит, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек).
В случае развития побочных реакций следует снизить дозу лекарственного средства (согласно рекомендации врача).
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.
По 30 г в тубе, по 1 тубе в картонной коробке.
По рецепту.
УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. A.Ш., Турция /
WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. AS, Turkey.
Адрес
15 Теммуз Махаллеши Джами Йолу Джаддеси №50 Гюнешли Багджилар/Стамбул, Турция / 15 Temmuz Mahallesi Cami Yolu Caddesi No:50 Gunesli Bagcilar/Istanbul, Turkey.
ООО «УОРЛД МЕДИЦИН», Украина /
WORLD MEDICINE, LLC, Украина.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины