ЛАКТУВИТ®

Состав

Действующее вещество: лактулоза;

5 мл сиропа содержат лактулозу 3,335 г;

Вспомогательное вещество: вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства : прозрачная или едва опалесцирующая, вязкая жидкость, бесцветная или бледно-коричневато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Осмотические слабительные средства. Код АТХ А06А D11.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Слабительное средство. В толстой кишке лактулоза расщепляется кишечными бактериями до низкомолекулярных органических кислот. Эти кислоты снижают рН в просвете толстой кишки и в результате осмотического эффекта увеличивают объем кишечного содержимого. Это стимулирует перистальтику толстой кишки, нормализует консистенцию каловых масс, устраняет запор и способствует восстановлению физиологического ритма работы кишечника. При портосистемной энцефалопатии или печеночной (пре)коме действие препарата обусловлено угнетением роста протеолитических бактерий за счет увеличения количества ацидофильных бактерий (например лактобацил), трансформацией аммиака в ионизированную форму благодаря подкислению содержимого кишечника, очисткой кишечника за счет низкого рН. бактериального метаболизма азота путем стимулирования утилизации бактериями аммиака для синтеза бактериальных белков. В контексте вышеизложенного необходимо, однако, отметить, что нейропсихические проявления портосистемной энцефалопатии нельзя объяснить только гипераммониемией. Однако описанный механизм уменьшения уровня аммиака лактулозой может быть аналогичным и для других нитросоединений.

Лактулоза как пребиотик усиливает рост полезных для организма бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, тогда как рост потенциально патогенных бактерий, таких как клостридия и кишечная палочка, угнетается. Это может способствовать нормализации баланса кишечной флоры.

Фармакокинетика

Лактулоза почти не всасывается после перорального приема и достигает кишечника в неизмененном состоянии. При применении ^{Лактувита} в дозе 40–75 мл лактулоза полностью метаболизируется бактериальной флорой. При применении более высоких доз часть лактулозы может экскретироваться в неизмененном состоянии.

Показания

Регуляция физиологического ритма кишечника. Состояния, требующие облегчения дефекации (геморрой, состояния после операций на толстом кишечнике и аноректальной зоне). Печеньевая энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы и прекомы.

Противопоказания

Галактоземия, желудочно-кишечная непроходимость, перфорация пищеварительного тракта или риск перфорации пищеварительного тракта, гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Исследования взаимодействия не проводились. Лактулоза может повышать потерю калия, индуцированную другими лекарственными средствами (например, тиазидными диуретиками, кортикостероидами и амфотерицином В). Дефицит калия может усиливать эффект сердечных гликозидов.

Особенности применения

Консультация врача рекомендована, если:

– перед началом лечения в области живота имеются болезненные симптомы неопределенного происхождения;

– терапевтический эффект в течение нескольких дней лечения недостаточен.

Больным с непереносимостью лактозы применять ^{Лактувит} следует с осторожностью.

С учетом количества сахара, содержащегося в препарате, доза, обычно применяемая для лечения запоров, не вызывает проблем у больных сахарным диабетом. Однако доза для лечения печеночной (пре)комы обычно намного выше, поэтому следует учитывать содержание сахара в препарате при лечении больных сахарным диабетом.

Длительное применение препарата без подбора доз или неправильное применение может привести к диарее и электролитному дисбалансу.

Этот препарат содержит лактозу, галактозу и незначительное количество фруктозы. Таким образом, пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, лактазной недостаточностью или глюкозогалактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат. Пациентам с гастрокардиальным синдромом (синдромом Ремхельда) лактулоз следует применять только после консультации с врачом. Для предотвращения появления метеоризма рекомендуется увеличивать дозу постепенно. Если возникает метеоризм, следует снизить дозу или прекратить лечение.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Беременность

Не ожидается каких-либо последствий для плода, поскольку системное влияние лактулозы на беременную незначительно.

^{Лактувит} , сироп, можно применять во время беременности.

Период кормления грудью

Во время кормления грудью не ожидается каких-либо эффектов у новорожденного/младенца, поскольку системное влияние лактулозы на кормящую женщину является незначительным.

^{Лактувит} , сироп, можно применять во время кормления грудью.

Фертильность

Не ожидается каких-либо эффектов, поскольку системное воздействие лактулозы незначительно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

^{Лактувит}Не влияет или оказывает несущественное влияние на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы

^{Лактувит}Можно принимать как разбавленным, так и неразбавленным. Дозу следует подбирать с учетом клинического эффекта.

Разовую дозу лактулозы следует проглотить сразу и не удерживать во время рота.

Режим приема препарата следует подбирать в соответствии с потребностями пациента.

Если пациенту препарат назначен один раз в сутки, дозу следует принимать всегда в одно и то же время суток, например во время завтрака. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости (1,5–2 литра, что соответствует 6–8 стаканам) в сутки.

Дозировка при запорах или состояниях, требующих облегчения дефекации

Лактулозу можно принимать в виде разовой суточной дозы или разделив на два приема.

Через несколько дней начальную дозу можно скорректировать до поддерживающей дозы на основании ответа на лечение. Может потребоваться несколько дней терапии (2–3 дня) до проявления лечебного эффекта.

Возраст	Начальная доза в сутки	Поддерживающая доза в сутки
Взрослые и дети от 14 лет	15–45 мл	15–30 мл
Дети 7–14 лет	15 мл	10–15 мл
Дети 1–6 лет	5–10 мл	5–10 мл
Дети до 1 года	До 5 мл	До 5 мл

Дозировка при печеночной коме и прекоме (только для взрослых)

Начальная доза – 3–4 раза в день по 30–45 мл.

Эту дозу можно корректировать до достижения поддерживающей дозы, которая обеспечивает мягкий стул от 2 до 3 раз в сутки.

Безопасность и эффективность препарата для детей (0-18 лет) с портосистемной энцефалопатией не было установлено. Данные отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Поскольку системное влияние лактулозы незначительно, особых рекомендаций по дозировке для этих групп пациентов нет.

Дети.

Применение слабительных средств детям возможно в исключительных случаях и требует медицинского надзора.

Необходимо учитывать, что рефлекс стула может нарушаться во время лечения.

Передозировка

Если дозы слишком высокие, может возникнуть боль в животе и диарея. Рекомендуемое лечение включает прекращение приема препарата или уменьшение дозы, коррекцию электролитного дисбаланса при чрезмерной потере жидкости, обусловленной диареей или рвотой.

Побочные реакции

Общий профиль безопасности

В первые дни лечения может возникнуть метеоризм, который обычно проходит через несколько дней. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может возникнуть боль в животе и диарея. В таком случае дозу следует снизить. При применении высоких терапевтических доз длительное время (обычно только у больных с портосистемной энцефалопатией) возможен электролитный дисбаланс вследствие диареи.

Желудочно-кишечные нарушения: очень часто – диарея; часто – метеоризм, боль в животе, тошнота и рвота.

Отклонения лабораторных показателей: редко – электролитный дисбаланс вследствие диареи. Со стороны иммунной системы: неизвестно – реакции гиперчувствительности.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: неизвестно – сыпь, зуд, крапивница.

Дети

Ожидается, что профиль безопасности у детей такой же, как и у взрослых.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Раскрытый флакон хранить не более 30 дней при температуре не выше 25 °C.

Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл или 200 мл во полимерных флаконах; по 1 флакону в пачке (возможна дополнительная укладка в пачку мерного устройства) из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО "Юрия-Фарм".

Адрес

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. Тел.: (044) 281-01-01.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины