ВИТРУМ® ФОЛИКУМ

Состав

Действующее вещество: 1 таблетка содержит фолиевой кислоты 400 мкг;

Вспомогательные вещества: кальция фосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, стеариновая кислота, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е 171), триацетин, пропиленгликоль.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

Круглые двоопуклi таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антианемические средства. Код АТХ В03В В01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фолиевая кислота относится к витаминам группы В. Играет важную роль в синтезе нуклеиновых киcлот и в преобразовании заменимых аминокислот. Стимулирует гемопоэз, лейкопоэз, тромбоцитопоэз, способствует питанию и регенерации поврежденных тканей. Дефицит фолиевой кислоты может вызвать мегалобластная анемия. Потребность в фолиевой кислоте повышается в период беременности вследствие формирования и развития эмбриона и быстрого роста плода. В период беременности выполняет защитную функцию относительно влияния тератогенных факторов: повреждающих факторов плод. Дефицит фолиевой кислоты подавляет биосинтез аминокислот, нуклеиновых кислот, нарушает синтез белков, жиров и образование миелина. Применение фолиевой кислоты предупреждает возникновение дефектов нервной трубки плода, а именно - spina bifida. Нервная трубка закрывается приблизительно на 24-27-й день беременности, поэтому профилактическое действие фолиевой кислоты длится от зачатия до конца первого триместра беременности.

Фолиевая кислота в организме (преимущественно в печени) в присутствии витаминов В₁₂, С и Н (биотина) восстанавливается до тетрагидрофолиевой (фолеиновой, фолиниевой, фолиевой кислоты), которая является кофактором ряда ферментов, участвующих в транспортировке одноуглеродных остатков (метильные группы, формила, оксиметил, метилена). Последние необходимы для синтеза углеводного скелета пуриновых и пиримидиновых оснований (главных компонентов нуклеиновых кислот), белков, отдельных аминокислот. В результате активируется деление клеток и регенеративные процессы.

Показания

Лечение и профилактика анемическая состояний в период беременности.

Для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода в период беременности.

Противопоказания

Длительная терапия фолиевой кислотой противопоказана пациентам с нелеченным дефицитом кобаламина. Фолиевую кислоту нельзя применять при дефиците витамина В₁₂, злокачественных образованиях. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты снижается.

При совместном приеме фолиевая кислота снижает эффект фенитоина, примидона, ПАСК, сульфазолину, гормональных контрацептивов для приема внутрь, хлорамфеникола.

Фолиевая кислота усиливает метаболизм фенитоина.

У пациентов с дефицитом фолата применение фолиевой кислоты может уменьшить уровень фенобарбитала и вызвать эпилептический приступ. Этанол, сульфасалазин, циклосерин, глютетимид и метотрексат могут влиять на метаболизм фолата.

Ацетилсалициловая кислота может увеличивать элиминацию фолиевой кислоты. Фолаты повышают эффективность лития. Закись азота может вызвать острый дефицит фолиевой кислоты. Дефицит фолиевой кислоты могут вызвать такие лекарственные средства как: противотуберкулезные препараты, антагонисты фолиевой кислоты, такие как пириметамин, триамтерен, триметоприм.

Усвоения фолиевой кислоты уменьшается при одновременном применении с анальгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, антибиотиками, сульфаниламидами, цитостатиками. Фолиевая кислота может уменьшать всасывание цинка в кишечнике.

Нельзя применять вместе с минеральными кислотами, щелочными веществами, восстановителями, поскольку происходит инактивация фолиевой кислоты.

Избегать одновременной комбинации с фторурацила. Антацидные препараты, содержащие алюминий или магний могут уменьшить поглощение фолиевой кислоты, поэтому пациентам следует рекомендовать принимать антациды через 2 часа после применения фолиевой кислоты.

Случаи снижения или изменения абсорбции могут появиться при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты. Поэтому препарат необходимо принимать за 1 час до или через 4-6 часов после приема колестирамина.

Особенности применения

При злокачественной анемии фолиевую кислоту следует принимать только совместно с цианокобаламином, поскольку фолиевая кислота, стимулируя гемопоэз, не предупреждает неврологических осложнений (в т. ч. фуникулярного миелоза).

Длительное применение фолиевой кислоты (особенно в высоких дозах) не рекомендуется из-за риска снижения концентрации в крови цианокобаламина.

Не следует назначать при мегалобластной анемии, возникшей вследствие дефицита витамина В₁₂.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

С осторожностью назначать пациентам с анемиями невыясненной этиологии, поскольку фолиевая кислота может мешать диагностике злокачественной анемии путем облегчения гематологических проявлений болезни. В случае пернициозной анемии препарат необходимо применять только вместе с цианокобаламином.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Лекарственное средство следует назначать в период беременности. Фолиевая кислота экстретируется в грудное молоко. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь во время или после еды.

Для профилактики дефицита фолиевой кислоты в организме назначать по 400 мкг в сутки в течение 20-30 дней.

Для предупреждения развития дефектов нервной трубки у плода женщинам, планирующим беременность, назначать по 400 мкг в сутки. Прием препарата рекомендуется начинать до зачатия и продолжать в течение первого триместра беременности.

Для предупреждения развития дефектов нервной трубки у плода женщинам, которые ранее применяли контрацептивные средства, при планировании беременности назначать по 400-800 мкг в сутки. Прием препарата рекомендуется начинать до зачатия и продолжать в течение первого триместра беременности.

Беременным женщинам назначать по 400-800 мкг в сутки в течение первого триместра беременности.

Дети. Препарат не применять детям.

Передозировка

Случаи передозировки лекарственного средства не отличались. В дозе 15 мг в сутки могут наблюдаться аллергические реакции.

Лечение. Необходимо вызвать рвоту. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, вздутие живота, анорексия, ощущение горечи во рту.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая: эритема, сыпь, зуд, крапивница, затрудненное дыхание в результате бронхоспазма, анафилактические реакции (включая анафилактический шок); артериальная гипотензия, лихорадка, расстройство ночного сна, судороги гипертрофия эпителиальных клеток в канальцах почек и нарушение их функций.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре до 30 °C, в месте, недоступном для детей.

Упаковка

По 30 таблеток в блистере, по 1 или 2 или 3 блистера в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Юнифарм, Инк.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности/местонахождение заявителя.

Юнифарм, Инк., 75 Прогресс Лейн, Уотербери, Коннектикут, 06705, США.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины