ВИТРУМ® ПРЕНАТАЛ

Состав

Витамин А, витамин Е, витамин D₃, витамин С, витамин В₁, витамин В₂ (рибофлавин); витамин В₆ (пиридоксина гидрохлорид), витамин В₁₂ (цианокобаламин), фолиевая кислота, никотинамид, кальций, железо, цинк;

Действующие вещества: 1 таблетка содержит витамина А (в виде ретинола ацетата) 1,376 мг (4000 МЕ), витамина Е (в виде альфа-токоферола ацетата) 11 мг (11 МЕ), витамина D₃ (холекальциферола) 10 мкг (400 МЕ), витамина С (аскорбиновой кислоты) 100 мг, витамина В₁ (в виде тиамина мононитрата) 1,5 мг, витамина В₂ (рибофлавина) 1,7 мг витамина В₆ (пиридоксина гидрохлорида) 2,6 мг, витамина В₁₂ (цианокобаламин) 4 мкг, фолиевой кислоты 800 мкг, никотинамида 18 мг, кальция (в виде кальция карбоната и кальция сульфата) 200 мг, железа (в виде железа фумарата) 60 мг, цинка (в виде цинка оксида) 25 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е 171), краситель желтый закат FCF (E 110), краситель специальный красный АG (Е 129).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: овальные двояковыпуклые со скошенными краями, покрытые оболочкой розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Поливитамины с микроэлементами. Код АТХ A11A A04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат обеспечивает пополнение витаминов и минеральных веществ в организме женщины во время беременности и в послеродовой период. Компоненты препарата снижают риск развития врожденных пороков плода, железодефицитной анемии и дефицита кальция в организме матери, укрепляют иммунную систему.

Витамин А необходим для нормального протекания метаболических процессов, в том числе для регуляции роста и развития организма. Обеспечивает нормальную функцию органа зрения, структурную целостность тканей, повышает резистентность организма матери к воздействию неблагоприятных факторов внешней среды.

Витамин Е - активный антиоксидант, тормозит перекисное окисление липидов, которое усиливается при многих заболеваниях, предотвращает повреждение клеточных структур свободными радикалами. Участвует в процессе дыхания тканей, биосинтезе гема и белков, обмене жиров и углеводов, пролиферации клеток и других метаболических процессах.

Аскорбиновая кислота обладает сильно выраженными восстановительными свойствами. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, регуляции углеводного обмена, влияет на обмен аминокислот ароматического ряда, метаболизм тироксина, биосинтез катехоламинов, стероидных гормонов и инсулина; необходима для свертывания крови, синтеза коллагена и проколлагена, регенерации соединительной и костной ткани. Нормализует проницаемость капилляров. Способствует абсорбции железа в кишечнике и участвует в синтезе гемоглобина. Повышает неспецифическую резистентность организма, обладает антидотные свойства.

Витамины группы В в комплексном взаимодействии обеспечивают углеводно-энергетический обмен и синтез аминокислот, нуклеотидов, жирных кислот. Они способствуют нормальному функционированию сердца, нервных и мышечных клеток, стимулируют гемопоэз.

Фолиевая кислота во время беременности выполняет определенную защитную функцию относительно влияния тератогенных факторов.

Железо обеспечивает транспортировку кислорода к тканям, растущих синтез гемоглобина и миоглобина, вследствие чего - профилактику анемии и развитие мышц.

Для правильного формирования костной ткани, профилактики рахита препарат содержит витамин D₃, кальций и цинк. Витамин D₃ повышает абсорбцию кальция и солей фосфорной кислоты в кишечнике, а также регулирует их вывода, минерализацию костной ткани. Кальций является структурной основой скелета. Ионы кальция в вне- и внутриклеточной жидкости необходимы для функционирования нервных, мышечных и других клеток. Цинк обеспечивает формирование поперечных «мостовых» связей коллагена и эластина в структуре костей и сосудистой стенки.

Показания

Как лечебно-профилактическое средство при гипо- и авитаминозах, недостатка минеральных веществ во время беременности и в период после родов; для профилактики железодефицитных анемий и дефицита кальция у беременных.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипермагниемия, почечная недостаточность, хронический гломерулонефрит, нефролитиаз, саркоидоз в анамнезе, активная форма туберкулеза легких, гипервитаминоз А, Е и D, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, тромбофлебит, нарушение обмена железа или меди, выраженные нарушения функции почек, подагра, гиперурикемия, эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболии, тиреотоксикоз, хроническая сердечная недостаточность, активная язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), одновременный прием ретиноидов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Поскольку препарат содержит железо и кальций, в пищеварительном тракте задерживается всасывание антибиотиков группы тетрациклинов и фторхинолонов. Витамин С усиливает действие и побочные явления противомикробных препаратов из группы сульфаниламидов. Антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций, а также холестирамин, уменьшают всасывание железа. Всасывания витамина Е могут нарушать препараты железа, серебра. Фолиевая кислота усиливает метаболизм фенитоина.

Взаимодействие с продуктами питания. Так как щавелевая кислота (найдена в шпинате и ревенем), а также фитиновая кислота (найденная в цельных злаках) могут подавлять всасывание кальция, не рекомендуется применять этот препарат в течение 2 часов после употребления пищи, содержащей высокий уровень щавелевой и фитиновой кислот.

Особенности применения

С осторожностью назначают при поражениях печени, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желчекаменной болезни, хроническом панкреатите, сахарном диабете, больным с новообразованиями.

Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола (более 10000 МЕ), можно планировать беременность не ранее чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск нарушений развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.

Следует применять с осторожностью вместе с другими продуктами, содержащими витамин D, поскольку высокие суточные дозы могут вызвать гипервитаминоз D. Кальций, аскорбиновая кислота и витамин D могут вызывать формирование конкрементов, больным с нефролитиазом и уролитиаза следует применять витамины с осторожностью.

Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что является полностью безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами и микроэлементами, поскольку возможна передозировка.

Лекарственное средство содержит краситель желтый закат FCF (E 110), который может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Витрум® Пренатал предназначен для применения в период беременности или кормления грудью. Беременных женщин или женщин, которые кормят грудью, необходимо проинформировать о том, что продолжительность применения определяют индивидуально. Не следует превышать рекомендуемую дозу!

Потребность в большинстве микронутриентов в период беременности и кормления грудью значительно выше. Витрум® Пренатал содержит полный состав микронутриентов, в частности фолиевую кислоту и витамины А, D, а также другие компоненты в безопасных количествах. Однако следует с осторожностью применять другие лекарственные средства, содержащие витамины А и D и еду, обогащенную этими витаминами.

Витамин А в дозах выше 10 000 в сутки, что назначали в течение первого триместра беременности, может иметь тератогенный эффект. Таким образом, этот препарат необходимо принимать с осторожностью вместе с другими лекарственными средствами, содержащими витамин А, синтетические изомеры изотретиноин и этретинат, или бета-каротин, поскольку вышеуказанные компоненты считаются вредными для плода.

Хроническое передозировки витамином D может быть вредным для плода.

Необходимо предотвращать передозировки витамина D, поскольку постоянная гиперкальциемия может приводить к задержке физического и умственного развития, Надклапанный и аортального стеноза, а также ретинопатии у детей. Хроническое передозировки витамином D может быть вредным для новорожденного. Витамины и минералы проникают в грудное молоко. Это нужно учитывать, если новорожденных получает соответствующие препараты. Для женщин в период беременности и кормления грудью установлен верхний допустимый предел применения витамина D - 2000 МЕ в сутки, которая считается безопасной.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Исследование влияния препарата на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами не проводили. Однако следует учитывать возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы, возникающие при применении препарата (сонливость, головокружение).

Способ применения и дозы

Принимать внутрь. Женщины в период беременности и кормления грудью - по 1 таблетке в день во время или после еды. Продолжительность курса терапии определяет врач индивидуально.

Дети. Препарат не применять детям.

Передозировка

При случайном острой передозировке возможны боли в животе, тошнота, рвота, аллергические высыпания на коже, головная боль.

Лечение. Необходимо вызвать рвоту. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Рекомендуемые дозы обычно хорошо переносятся, однако у лиц с повышенной чувствительностью могут возникать побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек одышка, астматический синдром, гипертермия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, зуд, покраснение кожи, волдыри, редко - бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, боль в желудке, отрыжка, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока, изжога.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость.

Прочие: нарушение зрения, потливость. Возможно окрашивание мочи в желтый цвет из-за содержания в препарате витамина В2.Препарат содержит железо, которое может приводить к окраске стула в черный цвет. Эти эффекты являются безопасными для здоровья.

При длительном применении в высоких дозах могут возникнуть: раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, гиперкальциемия, гиперкальциурия, аритмии, парестезии, гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, нарушение функции почек, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейная сыпь.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.

Упаковка

По 15 таблеток в блистере, по 1 блистера в коробке. По 30 или 60, или 100 таблеток во флаконе; по 1 флакону в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Юнифарм, Инк.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности/местонахождение заявителя

Юнифарм, Инк., 75 Прогресс Лейн, Уотербери, Коннектикут, 06705, США.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины