ВИТРУМ® КАРДИО

Состав

Действующие вещества: 1 таблетка содержит витамина А (в виде ретинола пальмитата) 0,495 мг (900 МЕ); витамина D₃ (холекальциферола) 1,75 мкг (70 МЕ); витамина Е (в виде альфа-токоферола ацетата) 5,05 мг (5,05 МЕ); витамина С (аскорбиновой кислоты) 10,5 мг; витамина В₁ (в виде тиамина мононитрата) 0,3 мг; витамина В₂ (рибофлавина) 2,2 мг; пантотеновой кислоты (в виде кальция пантотената) 1,8 мг; витамина В₆ (пиридоксина гидрохлорида) 0,4 мг; фолиевой кислоты 70 мкг витамина В₁₂ (цианокобаламина) 1,1 мкг; никотинамида 35 мг; цинка (в виде цинка оксида) 10 мг; селена (в виде натрия селенатом) 10 мкг; овсяных отрубей 85 мг; порошка семян подорожника 85 мг; лецитина соевого 52 мг; рыбьего жира 42 мг; бета-ситостерол 17 мг; хрома (с пивных дрожжей) 9 мкг;

Вспомогательные вещества: кальция фосфат, кальция сульфат, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), пропиленгликоль, триацетин, титана диоксид (Е 171), краситель рибофлавин (Е 101), краситель тартразин (Е 102), краситель индиго (Е 132), краситель бриллиантовый синий (Е 133).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой от зеленого до темно-зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Поливитаминные препараты с другими добавками.

Код АТХ А11А В.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат предназначен для дополнения лечебной протиатеросклеротично1 диеты витаминами, минералами и соединениями растительного и животного происхождения, усиливающие гипохолестеринемическое действие медикаментозного лечения атеросклероза. Составляющие препарата предотвращают развитие атеросклероза в группах риска (лица с повышенным артериальным давлением, ожирением, больные сахарным диабетом, гипергомоцистеинемию).

Препарат содержит в своем составе пищевую клетчатку из овсяных отрубей и семян подорожника, лецитин из сои, фитостеролы, антиоксидантный комплекс витаминов А, С и Е и микроэлементов, витамины группы В и никотинамид.

Овсяные отруби и порошок семян подорожника - одни из лучших источников растворимого пищевой клетчатки. Фракции клетчатки, главным образом пектины и смолы, имеют свойство снижать уровень холестерина и глюкозы в сыворотке крови. Для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, а также больным диабетом рекомендуется потреблять не менее 25 г клетчатки в день. У пациентов с ожирением дополнительное количество клетчатки вызывает чувство сытости, улучшает перистальтику кишечника, в результате чего способствует похудению.

Соевый лецитин является смесью фосфолипидов, нормализующих метаболизм холестерина и положительно влияют на работу мозга и нервной системы.

Бета-ситостерол - растительное холестериноподобное вещество, конкурентным путем снижает его уровень в сыворотке.

Рыбий жир поставляет полиненасыщенные жирные кислоты омега-3 с антисклеротическим и антитромботической действием, предотвращающих развитие сердечных заболеваний. По данным последних исследований, жирные кислоты омега-3 оказывают мягкое антидепрессивное действие.

Витамины А, С и Е обладают антиоксидантными свойствами, чем предотвращают окисление полиненасыщенных жирных кислот и модификации липопротеидов.

Микроэлементы селен, цинк и хром входят в состав многих ферментов. Благодаря антиоксидантным свойствам противодействуют вредным воздействиям свободных радикалов и предотвращают перекисное окисление липидов. Полезное действие селена связано с участием в синтезе простагландинов и в агрегации тромбоцитов. Цинк помогает поддерживать должный уровень холестерина и участвует в синтезе простагландинов, регулирующих в том числе артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Хром как составляющая фактора толерантности глюкозы нормализует уровень глюкозы в крови, повышает эффективность эндогенного инсулина, снижает уровень общего холестерина и триглицеридов, вследствие чего уменьшается вероятность развития заболеваний сердца.

Фолиевая кислота, витамины В₆ и В₁₂ являются основными кофакторами метаболизма гомоцистеина. У лиц с гипергомоцистеинемией существует повышенный риск развития атеросклероза, и поэтому им нужно дополнительно принимать фолиевую кислоту и витамины группы В.

Никотинамид благоприятно влияет на липидный профиль, снижает уровень холестерина и триглицеридов, в то же время повышает уровень липопротеина высокой плотности. В составе никотинамид-аденин-динуклеотид и никотинамид-аденин-динуклеотидфосфат обеспечивает биосинтез жирных кислот и стероидов и внутриклеточное дыхание.

Показания

В дополнение диетотерапии для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и атеросклероза для коррекции диеты при наличии факторов риска ишемической болезни сердца (артериальная гипертензия, ожирение, гиперлипидемия) при нарушениях обмена липидов (сахарный диабет, недостаточность функции печени, гиперхолестеринемия, гипергомоцистеинемия, ожирение), для реабилитации после инфаркта миокарда, инсульта, для предотвращения развития ожирения у взрослых и пожилых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к сое и арахису; гиперкальциемия, гиперкальциемия, почечная недостаточность, хронический гломерулонефрит, нефролитиаз, саркоидоз в анамнезе, активная форма туберкулеза легких, гипервитаминоз А, Е и Д, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, тромбофлебит, нарушение обмена железа или меди, выраженные нарушения функции почек, подагра, гиперурикемия, эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболии, тиреотоксикоз, декомпенсированная сердечная недостаточность, активная язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), одновременный прием ретиноидов, селена.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

При применении с препаратами группы статинов следует учитывать риск миопатии.

Всасывания витамина Е могут нарушать препараты железа, серебра.

Витамин Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин). Фолиевая кислота усиливает метаболизм фенитоина, с другими противоэпилептическими средствами возможно взаимное снижение клинической эффективности.

Витамин А и Е взаимно усиливают действие и является синергистами. Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола. Витамин А нельзя назначать с ретиноидами, т. к. их комбинация является токсичной. Альфа-токоферола ацетат усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон). Витамин С усиливает действие и побочные явления противомикробных препаратов из группы сульфаниламидов (возможность кристаллурии), пенициллина, повышает всасывание железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Всасывания витамина С уменьшается при одновременном применении с оральными контрацептивами. Витамин В₆ ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов. Тиамин, влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие. ПАСК (парааминосалициловая кислота), циметидин, препараты калия, алкоголь уменьшают всасывание витамина В₁₂. Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, еритроциклину, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца. При одновременном применении с хинином могут усилиться геморрагии. Активность витамина D₃ может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами. При одновременном применении диуретиков группы тиазидов увеличивается риск возникновения гиперкальциемии. Холестирамин, слабительные препараты (парафиновое масло) снижают абсорбцию витамина D₃.

Особенности применения

С осторожностью назначают при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите, хронической недостаточности кровообращения, пациентам с новообразованиями.

Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола (более 10000 МЕ), можно планировать беременность не ранее, чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск нарушений развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме. Хроническое передозировки витамином D может быть вредным для плода и новорожденного. Необходимо предотвращать передозировки витамина D, поскольку постоянная гиперкальциемия может приводить к задержке физического и умственного развития, надклапанному и аортальному стенозу, а также ретинопатии у детей.

Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что является полностью безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами и микроэлементами, поскольку возможна передозировка.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Из-за наличия в препарате бета-ситостерол беременным и кормящим грудью, препарат можно назначать после оценки соотношения польза для/риск для плода (ребенка).

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Исследование влияния препарата на способность управлять автомобилем или другими (потенциально опасными) механизмами не проводили. Однако следует учитывать возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы, возникающие при применении препарата (сонливость, головокружение).

Способ применения и дозы

Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет. Применяют внутрь во время или после еды.

Как профилактическое средство - по 1 таблетке 1 раз в день, лицам в возрасте от 60 лет с целью профилактики - по 1 таблетке 3 раза в день.

Как лечебное средство - по 1-2 таблетки 3 раза в день. Максимальная суточная доза - 6 таблеток. Курс лечения - 1 месяц.

Дети. Препарат не применять детям до 12 лет.

Передозировка

При случайном острой передозировке возможны боли в животе, тошнота, рвота, аллергические высыпания на коже, головная боль.

Передозировка витамина D₃ влечет нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и почек. Возможно развитие гиперкальциемии, обусловлен гиперчувствительностью к витамину D₃. Признаки гиперкальциемии: анорексия, полиурия, тошнота, рвота, общая слабость, головная боль, апатия, жажда.

Лечение. При проявлениях признаков передозировки применение препарата следует прекратить. Необходимо вызвать рвоту, ввести в организм большое количество жидкости и придерживаться диеты с ограниченным количеством витамина D₃.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, зуд, покраснение кожи, редко - бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, боль в желудке, отрыжка, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока, изжога.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость.

Прочие:Нарушение зрения, потливость, окрашивание мочи в желтый цвет.

При длительном применении в высоких дозах могут возникнуть: раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, гиперкальциемия, гиперкальциурия, аритмии, парестезии, гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, нарушение функции почек, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейная сыпь.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.

Упаковка

По 60 или 100 таблеток во флаконе; по 1 флакону в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Юнифарм, Инк.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности/местонахождение заявителя

Юнифарм, Инк., 75 Прогресс Лейн, Уотербери, Коннектикут, 06705, США.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины