ВИТРУМ® ЭНЕРДЖИ

Состав

Действующие вещества: 1 таблетка содержит витамина А (в виде ретинола ацетата) 1,55 мг (4500 МЕ); бета-каротина 300 мкг (500 МЕ); витамина Е (в виде альфа-токоферола ацетата) 60 мг (60 МЕ); витамина D₃ (холекальциферола) 10 мкг (400 МЕ); витамина К₁ (фитонадион) 25 мкг; витамина С (аскорбиновой кислоты) 120 мг; витамина В₁ (в виде тиамина мононитрата) 4,5 мг витамина В₂ (рибофлавина) 5,1 мг; витамина В₆ (пиридоксина гидрохлорида) 6 мг; витамина В₁₂ (цианокобаламина) 18 мкг; фолиевой кислоты 400 мкг; пантотеновой кислоты (в виде кальция пантотената) 10 мг; никотинамида 40 мг; биотина 40 мкг; кальция (в виде кальция карбоната и кальция гидрофосфата) 100 мг; магния (в виде магния оксида) 40 мг; фосфора (в виде кальция гидрофосфата) 48 мг; калия (в виде калия хлорида) 80 мг; хлора (в виде калия хлорида) 72 мг; железа (в виде железа фумарата) 18 мг; меди (в виде меди оксида) 2 мг; цинка (в виде цинка оксида) 15 мг; марганца (в виде марганца сульфата) 4 мг; йода (в виде калия йодида) 150 мкг; молибдена (в виде натрия молибдата) 75 мкг; селена (в виде натрия селенатом) 70 мкг; хрома (в виде хрома хлорида) 120 мкг; олова (в виде олова хлорида) 10 мкг; никеля (в виде никеля сульфата) 5 мкг; кремния (в виде кремния диоксида коллоидного) 4 мг; ванадия (в виде натрия метаванадата) 10 мкг; бора (в виде натрия бората) 60 мкг; экстракта корня женьшеня сухого стандартизованного (Panax ginseng) (экстрагент - этанол) 50 мг, содержащий гинзенозидив 5 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е 171), триацетин, краситель желтый закат FCF (Е 110), краситель специальный красный AG (Е 129).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: овальные таблетки с фаской со скошенными краями, покрытые оболочкой оранжевого цвета, с насечкой с одной стороны таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Поливитамины с другими добавками. Код АТХ А11A В.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Свойства лекарственного средства определяются синергическим влиянием витаминов, минералов и экстракта женьшеня на различные звенья обмена веществ. Сочетание компонентов способствует коррекции метаболических процессов в организме, увеличивает энергетические ресурсы при умственных и физических нагрузках, повышает сопротивляемость неблагоприятным факторам внешней среды, в стрессовых состояниях, при злоупотреблении алкоголем, курении, улучшает общее состояние.

Антиоксидантный комплекс, состоящий из витаминов А, С, Е, бета-каротина, цинка, селена, меди и марганца, защищает организм на уровне клеток от вредного воздействия свободных радикалов.

Витамины группы В повышают эффективность ферментных систем углеводного, липидного и белкового обмена, тканевого дыхания. Входя в состав флавиновых ферментов, участвующих в транспортировке кислорода (тканевом дыхании) и образовании аденозинтрифосфорной кислоты в митохондриях, многочисленных окислительно-восстановительных процессах. Обеспечивают нормальное функционирование нервной, сердечно-сосудистой системы и эндокринных желез. Играют важную роль в процессах регенерации эндотелия и метаболизме жирных кислот.

Витамин D, кальций, магний, цинк, медь, марганец, кремний и бор предотвращают развитие и осложнения остеопороза, обеспечивают функцию костно-мышечного аппарата, сердечно-сосудистой системы. Без достаточного потребления йода нарушается синтез гормонов щитовидной железы и регуляция ими многих метаболических процессов, особенно - синтез протеинов и энзиматической активности.

Железо входит в состав многочисленных ферментов, отвечающих за транспортировку кислорода к тканям (гемоглобина, миоглобина, цитохромов). Достаточное поступление железа обеспечивает доставку кислорода к тканям и функционирования дыхательной цепи, повышает энергетические возможности клеток, способствует более быстрому выздоровлению.

Молибден выполняет роль кофактора для ферментов катаболизма серосодержащих аминокислот и пуринов, пиримидинов. Нарушение этого процесса приводит к серьезные неврологические последствия.

Хром потенцирует действие инсулина, является компонентом низкомолекулярного органического комплекса - фактора толерантности к глюкозе.

Наличие хрома необходимо для положительного влияния женьшеня на углеводный обмен.

Никель является кофактором всасывания железа. Никель взаимодействует с витамином В₁₂ и фолиевой кислотой в синтезе метионина в гомоцистеин.

Биологически активные вещества женьшеня (тритерпеновые гликозиды - гинсенозиды, полисахариды, пептиды и эфирные масла) повышают общую неспецифическую резистентность организма и его адаптационные возможности. Женьшень активизирует образование антител и ускоряет индуцированный биосинтез интерферона, вследствие чего снижается заболеваемость инфекционными болезнями.

Показания

Как лечебно-профилактическое средство при гиповитаминозах и дефиците минеральных веществ; лечении астенических состояний, синдрома хронической усталости; несбалансированном или неполноценном питании; в период выздоровления после перенесенных заболеваний, травм, операций. Профилактика гиповитаминоза и дефицита железа в период повышенных психических и физических нагрузок, коррекция нарушений метаболизма витаминов вследствие интенсивной терапии антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипермагниемия, почечная недостаточность, хронический гломерулонефрит, нефролитиаз, саркоидоз в анамнезе, активная форма туберкулеза легких, гипервитаминоз А, Е и Д, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, тромбофлебит, нарушение обмена железа или меди, выраженные нарушения функции почек, подагра, гиперурикемия, эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболии, тиреотоксикоз, хроническая сердечная недостаточность, активная язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), острые инфекционные заболевания, эпилепсия, артериальная гипертензия, повышенная возбудимость, бессонница, склонность к кровотечениям, одновременный прием ретиноидов, селена.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Лекарственное средство нельзя назначать одновременно с эстрогенами, которые повышают риск гипервитаминоза А. Витамин А и Е взаимно усиливают действие и является синергистами. Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола. Витамин А нельзя назначать с ретиноидами, т. к. их комбинация является токсичной. Витамин Е нельзя применять вместе со средствами, которые имеют щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин). Альфа-токоферола ацетат усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон). Всасывания витамина Е могут нарушать препараты железа, серебра. Витамин С усиливает всасывание железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Всасывания витамина С уменьшается при одновременном применении с оральными контрацептивами. Витамин С усиливает действие противомикробных лекарственных средств из группы сульфаниламидов. Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы витамина С в организме. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Аскорбиновая кислота снижает терапевтическое действие нейролептиков (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. При одновременном применении лекарственного средства с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты. Прием ацетилсалициловой кислоты снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на треть, что требует соответствующего увеличения дозы витамина С. Витамин С усиливает выделение оксалатов с мочой, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней. Тетрациклин при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме. При одновременном применении аскорбиновая кислота усиливает абсорбцию этинилэстрадиола из желудочно-кишечного тракта. Подобный эффект касается и алюминия, поэтому это необходимо учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащих алюминий. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Прием витамина С вместе с дефероксамином повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Его можно принимать через 2 часа после инъекции дефероксамина. Длительный прием больших доз у лиц, которые лечатся дисульфирамом, тормозит дисульфирам-алкогольную реакцию. Витамин В₆ ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов. Ликарственное средство не следует применять пациентам, которые принимают леводопу (при применении без ингибитора допадекарбоксилазы). Пиридоксин может уменьшить эффективность алтретамину. Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), оральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В₆ антациды снижают всасывание тиамина. Петлевые диуретики, например фуросемид, тормозящих канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и, таким образом, уменьшить уровень тиамина. Тиамин, влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие. Парааминосалициловая Кислота, циметидин, препараты калия, алкоголь уменьшают всасывание витамина В₁₂. Фолиевая кислота снижает плазменные концентрации фенитоина. При взаимодействии с другими противоэпилептическими средствами возможно взаимное снижение клинической эффективности. Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, еритроциклину, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца. При одновременном применении с хинином могут усилиться геморрагии. Женьшень может снижать антикоагулянтное действие варфарина, также может взаимодействовать с другими антикоагулянтами (например, гепарином). Женьшень потенцирует действие стимуляторов и аналептиков и является антагонистом средств, угнетающих ЦНС (барбитуратов, снотворных, противосудорожных средств). Не исключено взаимодействие с фенелзин (ингибитором МАО) повышает клиренс сульфоксида альбендазола (противогельминтные препараты); в сочетании с дигоксином можно применять только по назначению, при контроле повышение концентрации дигоксина в крови. Поскольку препарат содержит железо и кальций в кишечнике задерживается всасывание фторхинолонов и антибиотиков группы тетрациклинов. Антацидные лекарственные средства, содержащие алюминий, магний, кальций, а также холестирамин уменьшают всасывание железа.

Особенности применения

С осторожностью назначать при поражениях печени, почек, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите, сахарном диабете, пациентам с новообразованиями, склонностью к тромбообразованию и кровотечений (гемофилия, тромбоцитопения, тромбоцитопатии).

Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола (более 10000 МЕ), можно планировать беременность не ранее чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск нарушений развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.

Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что является полностью безвредным фактором и объясняется наличием в лекарственном средстве рибофлавина. Пиридоксин может провоцировать возникновение угрей или угревой кожных высыпаний или усиливать их проявления.

Поскольку препарат содержит йод, лицам с заболеваниями щитовидной железы следует проконсультироваться с врачом относительно целесообразности его применения.

Превышать рекомендуемую дозу. Не рекомендуется назначать препарат при лечении другими комплексами, содержащими такие же составляющие (витамины, минералы, препараты женьшеня).

Не рекомендуется комбинировать с препаратами выраженной тонизирующего действия.

Прием алкоголя и черного чая снижает абсорбцию тиамина. Употребление напитков, содержащих сульфиты (например вино), повышает распад тиамина.

Краситель желтый закат FCF (E 110) может вызвать аллергические реакции.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Поскольку исследований безопасности применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью не проводилось, не следует применять препарат этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и при других потенциально опасных видах деятельности, требующих внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Препарат назначать взрослым и детям старше 12 лет. Применять внутрь во время или после еды, желательно утром или в первой половине дня. По 1 таблетке 1 раз в день в течение 1-2 месяцев.

Дети. Препарат не применять детям до 12 лет.

Передозировка

При передозировке возможно усиление проявлений побочных эффектов, вздутие живота. При передозировке железом тошнота, рвота, понос, боль в животе, гематемезы, ректальное кровотечение, вялость, острая сосудистая недостаточность. Могут также возникнуть гипергликемия и ацидоз. При длительном применении больших доз витамина С возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, нарушение функции почек, повышение артериального давления. При передозировке экстрактом женьшеня может появиться нарушения сна, гипертензия, головная боль, учащенное сердцебиение, боль в области сердца, депрессия, снижение половой активности.

Лечение: необходимо вызвать рвоту, дальнейшее лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Возможны побочные реакции:

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, зуд, покраснение кожи, редко - бронхоспазм.

Со стороны обмена веществ: изменения показателей мочи, увеличение содержания кальция в крови и моче, кальцидоз мягких тканей, почек, легких, сосудов.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, боль в желудке, отрыжка, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока, изжога.

Со стороны эндокринной системы: ингибируется выделение пролактина.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, бессонница, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия.

Прочие:Нарушение зрения, потливость, возможно окрашивание мочи в желтый цвет, снижение свертываемости крови.

При длительном применении в высоких дозах могут возникнуть: раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, гиперкальциемия, гиперкальциурия, аритмии, парестезии, периферическая сенсорная нейропатия, гиперурикемия, кристаллурия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, нарушение функции почек, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейная сыпь, тромбоцитоз, тромбоз, гемолитическая анемия, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец - гемолиз эритроцитов.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в коробке. По 30 или 60 таблеток во флаконе, по 1 флакону в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Юнифарм, Инк.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности/местонахождение заявителя

Юнифарм, Инк., 75 Прогресс Лейн, Уотербери, Коннектикут, 06705, США.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины