ЭКСТРАЛОР

Состав

Действующие вещества:

Гексетидин, холина салицилата, хлорбутанола гемигидрат;

100 мл раствора содержат гексетидин в пересчете на 100% вещество 0,1 г;

Холина салицилата в пересчете на 100% вещество 0,5 г; хлорбутанола гемигидрата

В пересчете на 100% безводное вещество 0,25 г;

Другие составляющие: сахарин натрия, полисорбат 20, кислота сорбиновая, этанол 96 %,

Эвкалиптол, метилсалицилат, масло лайма, масло шалфея, глицерин, вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор для полости рта.

Основные физико-химические свойства: прозрачный слегка окрашенный раствор со специфическим приятным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики. Код ATX R02A A20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действие препарата обусловлено тремя активными компонентами.

Антибактериальная и противогрибковая активность.

Гексетидин оказывает антибактериальное влияние как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробы, так и на анаэробы.

На аэробные штаммы гексетидин оказывает в целом бактериостатическое воздействие, бактерицидное действие слабое. На анаэробные штаммы гексетидин оказывает выраженное бактерицидное влияние. Механизм действия состоит в конкурентном действии с тиамином: структура гексетидина похожа на структуру тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.

Противовоспалительная активность.

Холина салицилат оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Применять для лечения заболеваний полости рта.

Обезболивающая активность.

Хлорбутанол оказывает анальгезирующее действие. Можно применять, в частности, в отоларингологии (капли в нос, полоскание) и в стоматологической практике (аппликации и орошение). Классически можно использовать как анестетик.

Активные вещества фиксируются на слизистой ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются.

Показания

Местное лечение инфекций полости рта. Послеоперационный уход в стоматологии.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

- атрофический фарингит;

– бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с имеющейся повышенной чувствительностью дыхательных путей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не применять вместе с препаратами, содержащими антисептики.

Гексетидин может быть инактивирован щелочным раствором.

Особенности применения

При применении препарат не проглатывать и избегать контакта с глазами, поскольку он содержит этанол.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызвать судороги у детей.

С осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте. При появлении признаков повышенной чувствительности к препарату его применение следует прекратить.

Поскольку препарат содержит этанол, его следует осторожно назначать пациентам с заболеваниями печени.

Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться естественный микробный баланс полости рта и горла, где есть риск бактериального и грибкового распространения.

При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции следует назначить общую антибактериальную терапию.

Если симптомы сохраняются дольше 5 дней и повышенная температура тела, необходимо просмотреть схему лечения.

При усилении воспаления лечение препаратом следует отменить.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.

Способ применения и дозы

Применять в качестве местного средства для полоскания полости рта.

Для одного полоскания полости рта взрослым и детям в возрасте от 6 лет: 10 мл или 2 чайные ложки препарата растворить в ¼ стакана теплой воды.

От 2 до 4 полосканий в сутки.

Не глотать.

Курс лечения – 5 дней.

Дети.

Не применять детям до 6 лет.

Передозировка

Сообщений о передозировке препарата не поступало.

Из-за всасывания достаточного количества раствора в полости рта может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Концентрация гексетидина в препарате не токсична, если препарат применять по назначению.

Возникновение острой алкогольной интоксикации маловероятно. Если ребенок проглотил значительную дозу, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Не зафиксированы случаи чрезмерного применения гексетидина, что приводило к возникновению реакций повышенной чувствительности.

Лечение передозировки является симптоматическим, но редко необходимо. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывания желудка в течение 2 часов после глотания и принять меры по устранению признаков алкогольной интоксикации.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение сладкого может дважды сменяться ощущением горького).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боли при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (сыпь).

Общие нарушения и место применения: местные реакции (оборотное изменение цвета зубов и языка); чувствительность слизистой оболочки (жжение, чувство онемения); раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой; воспаление; пузырьки; возникновение язв на слизистой оболочке, чувство перения в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой носа/горла.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 120 мл или по 200 мл во стеклянном флаконе или полимерном в пачке с мерным стаканчиком.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ЧАО ФФ «Виола».

Адрес

Украина, 69063, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины