ГЛЮКОСОЛ

Состав

Действующие вещества: хлорид натрия; калия хлорид; кальция хлорид гексагидрат; глюкоза;

100 мл раствора содержат хлорида натрия 0,86 г; калия хлорида 0,03 г; кальция хлорида гексагидрата 0,048 г; глюкоза 0,1 г;

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Ионный состав: ммоль/л: Na ⁺ – 147,2; K ⁺ – 4,0; Ca ⁺⁺ – 2,2; Cl ^– – 155,6; глюкоза – 5,05.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: - прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность 315 мосмоль/л.

Фармакотерапевтическая группа

Растворы для в/в введения. Электролиты с углеводами.

Код АТХ В05В В02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Глюкосол является источником воды, углеводов и электролитов. Он может индуцировать диурез в зависимости от состояния пациента.

Натрий,Основной катион внеклеточной жидкости, участвует в первую очередь в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом при регуляции кислотно-щелочного равновесия жидкостей организма.

Калий,Основной катион внутриклеточной жидкости, участвует в утилизации углеводов и синтезе белков, необходим для регуляции нервного проведения и мышечного сокращения, особенно сердца.

Хлор,Основной внеклеточный анион, тесно связанный с метаболизмом натрия, и изменения кислотно-щелочного баланса организма отражены изменениями концентрации хлора. Инфузия большого количества ионов хлора может привести к потере ионов бикарбоната, что приведет к ацидозу.

Кальций,Важный катион, обеспечивающий формирование костей и зубов (в форме фосфата кальция и карбоната кальция). В ионизированной форме кальций требуется для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.

ГлюкозаЯвляется источником углеводов, обеспечивает субстратное пополнение энергозатрат, способствует выведению ядовитых веществ из организма, активизирует метаболические процессы, улучшает антитоксическую функцию печени, усиливает сократительную активность миокарда, расширяет сосуды, увеличивает диурез.

Фармакокинетика

Ионы Na ⁺ и Cl ^- , введенные с препаратом, подлежат такой же фармакокинетике, как и поступившие с пищей. Они свободно распределяются по всем органам, тканям и межклеточным пространствам и выделяются при гломерулярной фильтрации в почках. В канальцах происходит значительная реабсорбция ионов Na ⁺ и Cl- ^, преимущественно в петле Генле и дистальных канальцах, включая механизм блокировки петлевыми и тиазидными диуретиками соответственно.

Ионы калия (К ⁺ ) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах и экскретируются только 10% отфильтрованных ионов К ⁺ . Секреция в дистальных канальцах и собирающих трубочках может значительно увеличить элиминацию К ⁺ . Почки обладают ограниченной способностью сохранять концентрацию К ⁺ . Поэтому, когда концентрация Na ⁺ в дистальных канальцах высока, потеря К ⁺ может быть значительной и может развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие К ⁺ в препарате.

Гомеостаз ионов кальция (Са ⁺⁺ ) хорошо контролируется гормонами и редко нуждается в клиническом вмешательстве с внутривенной инфузией раствора.

ГлюкозаПосле внутривенного введения поступает в органы и ткани, где фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, активно включаемый в разные звенья обмена веществ организма. Запасы глюкозы откладываются в клетках ткани в виде гликогена.

После введения препарат быстро распределяется в тканях организма. Выводится с мочой, незначительная часть – с калом и желчью.

Показания

Ацидоз метаболического характера.

Гиповолемия и преимущественно экстрацеллюлярная дегидратация вследствие длительной рвоты, диареи, значительных ожогов, отморожения, перитонита, тяжелых инфекционных заболеваний, шоковых состояний, коллапса, во время операционного вмешательства и послеоперационный период.

Противопоказания

- гипергидратация;

- гипернатриемия;

- декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность;

- олигурия и анурия;

- гиперкалиемия;

- нарушение гомеостаза;

- отек мозга и легких;

- травмы черепа;

- кровоизлияние в мозг;

- метаболический алкалоз;

- сахарный диабет;

- лечение высокими дозами кортикостероидов;

- тромбофлебит;

- острая почечная недостаточность;

- гиперкоагуляция;

- гиперчувствительность к глюкозе и другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.

При применении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ и препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии.

В сочетании с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических эффектов.

Под влиянием тиазидных диуретиков и фуросемида толерантность к глюкозе снижается. Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани, стимулирует образование гликогена, синтез белков и жирных кислот. Раствор глюкозы уменьшает токсическое влияние пиразинамида на печень.

Особенности применения

При длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента для мониторирования концентрации электролитов и водно-электролитного баланса каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии).

Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и/или раствором, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, что приводит к застойным явлениям с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.

В связи с содержанием ионов натрия раствор следует применять с осторожностью пациентам с почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационном периоде или пациентам пожилого возраста, а также пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками.

Растворы, содержащие натрий, следует с осторожностью применять пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин.

Содержание калия требует осторожности при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца, гиперкалиемией, тяжелой почечной недостаточностью и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме.

Назначение кальция следует проводить под контролем ЭКГ, особенно пациентам, получающим дигиталис. Уровни кальция в сыворотке крови не всегда отражают уровни кальция в тканях.

У пациентов с пониженной функцией выделения почек назначение раствора может привести к задержке натрия или калия.

Наличие ионов кальция требует осторожности при одновременном назначении с препаратами крови из-за вероятности развития коагуляции.

Назначать кальций парентерально следует с особым вниманием пациентам, получающим сердечные гликозиды.

Этот раствор предназначен для внутривенного применения с использованием стерильного оснащения. Рекомендуется изменять внутривенную систему как минимум каждые 24 часа.

Следует использовать раствор только тогда, когда он прозрачен, а флакон герметичен.

Врач должен также учитывать возможность развития побочных реакций на препараты, применяемые одновременно с раствором Глюкосола.

Если возникла побочная реакция, следует прекратить инфузию, оценить состояние пациента и назначить необходимые терапевтические мероприятия.

При введении в больших дозах необходимо контролировать осмолярность, содержание электролитов и глюкозы в плазме и моче.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Нет опыта применения препарата женщинам в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Препарат можно использовать только в условиях стационара.

Способ применения и дозы

Раствор предназначен только для в/в применения. Режим дозировки назначается врачом в зависимости от возраста, массы тела, клинического состояния пациента и лабораторных показателей.

Препарат вводить внутривенно струйно или капельно. При тяжелых формах заболевания (гиповолемический, инфекционный шок, неадекватная капиллярная перфузия) начинать со струйного введения с последующим переходом к капельному. При более легких формах заболеваний можно ограничиться капельным введением препарата.

Неотложная регидратационная терапия больных для выведения их из состояния гиповолемического шока требует 1-3-часового струйного введения препарата. В течение первого часа вводить раствор в количестве, соответствующем 7-10% массы тела больного. Далее струйное введение раствора заменять капельным со скоростью 40-120 капель в минуту в течение 24-48 часов. Максимальная суточная доза –3 л.

Перед применением парентеральные препараты следует зрительно проверять на наличие частиц и изменение цвета.

Дети.

Нет опыта применения препарата детям.

Передозировка

Введение слишком большого количества раствора может привести к нарушению баланса жидкости, электролитов (гиперволемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия) и кислотно-щелочного равновесия, гиперглиемия.

Симптомы: у пациентов наблюдается сухость кожи и слизистых, снижение напряжения глазного яблока, частое поверхностное дыхание, тахикардия, аритмия, возможны потеря сознания, повышение температуры тела.

Терапия симптоматическая: при появлении симптомов развития указанных состояний следует прекратить введение препарата. При явлениях гипергидратации назначать мочегонные или слабительные средства, при гиперволемии применять методы внепочечной очистки; при выраженной гипергликемии назначать инсулин в дозе 0,1 ЕД/кг внутримышечно или внутривенно.

Побочные реакции

Возможны реакции повышенной чувствительности, тошнота, метеоризм, боли в животе, диарея; может развиться тромбофлебит в месте введения. Могут наблюдаться нарушения обмена электролитов (калия, кальция, натрия, хлора), хлоридный ацидоз, гипергидратация, гипергликемия.

При возникновении побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать помощь.

В случае возникновения нежелательных проявлений, побочных реакций или отсутствия терапевтического действия необходимо сообщить ГП “Фарматрейд” по адресу: ул. Самборская, 85, г. Дрогобыч, Львовская область, Украина, 82111 или по тел.: /03244/2-40-27, 3-80-71; Факс: /03244/3-99-94, моб. тел. +38-099-729-37-89; E-mail: pharmatrade @mail.lviv.ua, natali_gudz@ukr.net

Срок годности . 2 года.

Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Для уменьшения риска возможной несовместимости, возникающей при смешивании этого раствора с другими назначенными добавками, конечный инфузионный раствор необходимо проверить на наличие помутнения или преципитации сразу после смешивания перед применением и периодически во время применения.

Препарат содержит глюкозу, поэтому несовместим в растворах с аминофилином, растворимыми барбитуратами, эритромицином, гидрокортизоном, варфарином, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.

Не следует вводить одновременно с гексаметилентетрамином, так как глюкоза является сильным окислителем; со щелочными растворами: с общими и снотворными анестетиками, так как снижается их активность; растворами алкалоидов; инактивирует стрептомицин, снижает эффективность нистатина.

Не применять в одной системе одновременно до или после гемотрансфузии в связи с возможностью возникновения псевдоагглютинации.

Упаковка

По 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл и 500 мл в контейнерах из поливинилхлорида.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Дочернее предприятие "Фарматрейд".

Адрес

Ул. Самборская, 85, г. Дрогобыч, Львовская обл., Украина, 82111.

Заявитель

Дочернее предприятие "Фарматрейд".

Местонахождение заявителя.

Ул. Самборская, 85, г. Дрогобыч, Львовская обл., Украина, 82111.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины