БИЛОДИ

Состав

Действующее вещество: гимекромон;

1 таблетка содержит гимекромон 200 мг;

Другие составляющие: крахмал картофельный, желатин, натрия лаурилсульфат, магния cтеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтым цветом, круглые, плоские с обеих сторон, с гравировкой «Ch» с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Другие средства для лечения заболеваний желчевыводящих путей. Гимекромон. Код ATX A05AX02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гимекромон является производным кумарина. Гимекромон оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желчных протоков и сфинктер Одди, увеличивает секрецию желчи и ускоряет ее выведение по желчным протокам. Это уменьшает застой желчи и связанные с ним нарушения, а также препятствует отложению холестерина и образованию камней в желчном пузыре.

Фармакокинетика

После перорального применения гимекромон хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация гимекромона в плазме крови достигается через 2-3 часа. Период полувыведения составляет около 1 часа. Гимекромон связывается с белками плазмы крови. Средний объем распределения составляет 20,8±11,4 л. Гимекромон выводится с мочой в виде метаболитов: глюкуронида – примерно 93% введенной дозы, сульфоната – 1,4% и неизмененного гимекромона – 0,3%.

Данные о проникновении гимекромона в грудное молоко и его проникновении через плаценту отсутствуют.

Показания

Белодьи применять как вспомогательную терапию при симптоматическом лечении спазмов и дискинезии желчных протоков, диспептических расстройств.

Состояния после операций на желчном пузыре и желчевыводящих путях.

Понижение аппетита, тошнота, запоры (на фоне гипосекреции желчи).

Противопоказания

- гиперчувствительность к гимекромону или к любому другому компоненту лекарственного средства;

- непроходимость желчевыводящих путей;

- острая печеночная и/или почечная недостаточность;

- язвенный колит и болезнь Крона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Морфин ослабляет действие гимекромона. При одновременном применении гимекромона и метоклопрамида эффективность обоих лекарственных средств снижается.

Особенности применения

Следует прекратить прием лекарственного средства при возникновении каких-либо симптомов печеночной и/или почечной недостаточности.

Билоди содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически свободен от натрия.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Беременность

Данные о безопасности применения гимекромона во время беременности отсутствуют, поэтому не следует применять Билоди во время беременности.

Период кормления грудью

Неизвестно, проникает ли гимекромон в грудное молоко, поэтому нельзя исключить риск для детей, находящихся на грудном кормлении. Следует рассмотреть целесообразность прекращения грудного вскармливания, взвесив преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Нет данных о влиянии гимекромона на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Дозировка

Взрослые: от 200 до 400 мг (по 1–2 таблетки) за полчаса до еды 3 раза в сутки в течение двух недель.

Не рекомендуется делить таблетку.

Способ применения и дозы

Пероральный.

Дети.

Из-за отсутствия опыта применения лекарственного средства Билоди детям его не следует назначать пациентам младше 18 лет.

Передозировка

Данные по передозировке гимекромона отсутствуют.

Побочные реакции

Белодьи обычно хорошо переносится.

Побочные реакции классифицированы по частоте следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100,

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: диарея, ощущение переполненности желудка или давления в брюшной полости.

Со стороны иммунной системы

Редко: реакция гиперчувствительности.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Редко: сыпь или другие кожные аллергические реакции.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства в Государственный экспертный центр Минздрава Украины по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Адомед Фарма С. А. / Adamed Pharma SA

Адрес

Ул. Маршалка Йозефа Пилсудского 5, 95-200 Пабьянице, Польша / ul. Marszalka Jozefa Pilsudskiego 5, 95-200 Pabianice, Польша.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины