Международное непатентованное наименование | Comb drug |
АТС-код | R02A |
Форма выпуска |
таблетки для рассасывания по 10 таблеток в блистере; по 2 или 3 или 4 блистера в картонной коробке |
Условия отпуска | без рецепта |
Состав | 1 таблетка для рассасывания содержит деквалинию хлорида 0,25 мг, дибукаина гидрохлорида 0,03 мг. |
Фармакологическая группа | Препараты, применяемые при заболеваниях горла. |
Заявитель |
ТОВ "Тева Україна" Украина |
Производитель 1 |
Ацино Фарма АГ (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, дозвіл на випуск серії; первинна та вторинна упаковка) Швейцария |
Производитель 2 |
Унтерзухунгсінститут Хеппелер ГмбХ (додаткова лабораторія, що приймає участь в контролі якості) Германия |
Производитель 3 |
ННАС Лабор Д-р Хойслер ГмбХ (додаткова лабораторія, що приймає участь в контролі якості) Германия |
Производитель 4 |
Балканфарма-Разград АТ (виробництво за повним циклом) Болгария |
Регистрационный номер | UA/6633/01/01 |
Дата начала действия | 19.05.2017 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Срок годности | 3 года |
Действующие вещества: деквалиния хлорид, дибукаина гидрохлорид;
1 таблетка для рассасывания содержит деквалинию хлорида 0,25 мг, дибукаина гидрохлорида 0,03 мг;
Другие составляющие: сорбит (Е 420), тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор мяты перечной, масло мяты перечной.
Таблетки для рассасывания.
Основные физико-химические свойства: белые круглые таблетки для рассасывания с фаской с обеих сторон, с риской с одной стороны и оттиском «D» с другой стороны.
Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Код ATX R02A.
Как бактерицидный и фунгистатический агент деквалиния хлорид влияет на микроорганизмы, вызывающие смешанные инфекции полости рта и горла. Спектр действия этого местного химиотерапевтического агента широк и включает большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также грибы, спирохеты и патогенные микроорганизмы, вызывающие смешанные инфекции полости рта и горла. Накопление в организме гидрохлорида дибукаина облегчает болевой симптом, сопровождающий инфекции полости рта и горла.
Микроорганизмы, устойчивые к действию деквалиния хлорида, неизвестны.
Не влечет за собой образование кариеса.
Основной активный компонент абсорбируется в очень незначительном количестве.
Местное лечение острых воспалительных заболеваний полости рта и горла: гингивит, язвенный и афтозный стоматит, тонзиллит, ларингит и фарингит. Декатилен также рекомендуется применять при наличии неприятного запаха изо рта.
Декатилен можно применять в случаях смешанной инфекции полости рта и горла (по рекомендации врача); в качестве вспомогательного препарата при лечении катаральной ангины, лакунарной ангины и ангины Плаута-Венсана; в случае кандидоза полости рта и глотки.
Рекомендуется в послеоперационном периоде после тонзиллэктомии и удаления зубов.
Повышенная чувствительность к любому из веществ, входящих в состав препарата. Аллергия к четвертичным аммониевым соединениям (например, бензалконию хлорида).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Антибактериальная активность деквалиния снижается при одновременном применении с анионными тенсидами, например зубной пастой. Применение препарата не следует сочетать с приемом ингибиторов холинэстеразы.
Поскольку препарат не содержит сахара, он пригоден для применения больным сахарным диабетом.
Препарат содержит сорбит, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как синдром непереносимости фруктозы. Применять с осторожностью пациентам с низким уровнем холинэстеразы в плазме крови.
Беременность
Контролируемые исследования не проводились. При этих обстоятельствах препарат в период беременности можно применять после консультации с врачом, если лечебный эффект преобладает над возможным риском для плода.
Период кормления грудью
Не проводили клинические исследования по проникновению действующих веществ в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Исследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводились. Однако возможность того, что препарат может оказать какое-либо негативное влияние в этом отношении, очень маловероятна.
Взрослым и детям от 12 лет
Назначать по 1 таблетке каждые 2 часа, после уменьшения симптомов воспаления – по 1 таблетке каждые 4 часа.
Детям от 4 лет
Назначать по 1 таблетке каждые 3 часа, после уменьшения симптомов воспаления – по 1 таблетке каждые 4 часа.
Максимальная суточная доза составляет 10-12 таблеток в период острой фазы и 6 таблеток после того, как воспалительные симптомы исчезнут.
Таблетки следует сосать медленно, не разжевывая. Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально. Пациент должен проконсультироваться с врачом, если через 5 дней лечения симптомы не исчезли или ухудшились.
Дети.
Препарат в данной лекарственной форме не назначать детям до 4 лет.
В общем, препарат хорошо переносится. В случае передозировки возможны тошнота, рвота, в редких случаях – язвы и некроз пищевода.
Лечение передозировки симптоматическое, при необходимости можно применить обволакивающие средства.
Не следует вызывать рвоту и промывать желудок.
Иногда могут наблюдаться реакции гиперчувствительности после применения препарата, например сыпь, зуд, чувство жжения, раздражение слизистой ротовой полости и горла. В редких случаях, а именно при злоупотреблении возможно возникновение язвы и некроза. В случае возникновения любых необычных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно проконсультироваться с врачом относительно дальнейшей терапии.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток для рассасывания в блистерах; по 2 или 3, или 4 блистера в картонной коробке.
Без рецепта.
Ацин Фарма АГ.
Адрес
Дорнахерштрассе 114, 4147 Эш, Швейцария.
Бирсвег 2, 4253 Лисберг, Швейцария.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Деквадол табл. д/рассасыв. малина №30
Производитель: Киевский витаминный завод
Страна: Украина
Бренд: ДЕКВАДОЛ
Деквадол табл. д/рассасыв. лимон №30
Производитель: Киевский витаминный завод
Страна: Украина
Бренд: ДЕКВАДОЛ
Деквадол табл. д/рассасыв. мята №30
Производитель: Киевский витаминный завод
Страна: Украина
Бренд: ДЕКВАДОЛ
Ларитилен табл. д/рассас. мята и малина №20
Производитель: Киевмедпрепарат
Страна: Украина
Бренд: ЛАРИТИЛЕН
Деквадол табл. д/рассасыв. мята №18
Производитель: Киевский витаминный завод
Страна: Украина
Бренд: ДЕКВАДОЛ
Ларитилен табл. д/рассас. мята и лимон №20
Производитель: Киевмедпрепарат
Страна: Украина
Бренд: ЛАРИТИЛЕН
Деквадол табл. д/рассасыв. кокос №30
Производитель: Киевский витаминный завод
Страна: Украина
Бренд: ДЕКВАДОЛ