ГАСТРОГАРД

Состав

Действующие вещества: кальция карбонат, магния карбонат тяжелый;

1 таблетка содержит кальция карбоната 680 мг и магния карбоната тяжелого 80 мг;

Другие составляющие: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный, коповедон, ксилит, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная (LH-11), вкусовая добавка «Spearmint Flavour SD», вкусовая добавка «Menthol L flavour.

Лекарственная форма

Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства: квадратные, двуогнутые таблетки от белого до почти белого цвета с закругленными углами.

Фармакотерапевтическая группа

Антациды. Комбинированные препараты и комплексные соединения алюминия, кальция и магния. Код ATX A02A D01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Это лекарственное средство является комбинацией двух антацидных средств – кальция карбоната и магния карбоната. Механизм действия кальция карбоната и магния карбоната местный, основывается на нейтрализации желудочной кислоты, и не зависит от системной абсорбции.

В желудке кальция карбонат и магния карбонат вступают в реакцию с кислотой желудочного сока, образуя воду и растворимые минеральные соли.

CaCO3 + 2HCl => CaCl2 + H2O + CO2

MgCO3 + 2HCl => MgCl2 + H2O + CO2

Кальция карбонат оказывает быстрое, долговременное и мощное нейтрализующее действие. Этот эффект усиливается за счет добавления карбоната магния, который также оказывает сильное нейтрализующее действие.

In vitro общая нейтрализующая способность препарата составляет 15,5 мэкв H+ (титрование до конечной точки pH 2,5).

У здоровых добровольцев значительное повышение уровня рН содержимого желудка выше исходного уровня рН достигалось в пределах от 1 до 6 минут после приема препарата.

Фармакокинетика

В желудке кальция карбонат и магния карбонат вступают в реакцию с кислотой желудочного сока, образуя воду и растворимые минеральные соли. Кальций и магний могут абсорбироваться из этих растворимых солей. Однако степень абсорбции зависит от индивидуальных особенностей пациента и дозы. Абсорбируется менее 10% кальция и 15-20% магния.

У здоровых лиц небольшое количество абсорбируемого кальция и магния обычно быстро выводится из организма почками. При нарушении функции почек концентрации кальция и магния в плазме могут повышаться.

Из-за воздействия различных пищеварительных соков вне желудка растворимые соли превращаются в кишечнике в нерастворимые соли и затем выводятся из организма с калом.

Показания

Для облегчения симптомов, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока (например, изжога, желудочно-пищеводный рефлюкс), приводящих к нарушению пищеварения и диспепсии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата (см. Состав).

Гиперкальциемия, гиперкальциурия и/или состояния, приводящие к гиперкальциемии, например саркоидоз.

Нефролитиаз вследствие образования конкрементов, содержащих отложение кальция.

Тяжелая почечная недостаточность.

Гипофосфатемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Изменения кислотности желудочного сока, происходящие при лечении антацидами, могут привести к снижению скорости и степени абсорбции других препаратов при их одновременном применении.

Соли кальция и магния могут также препятствовать всасыванию препаратов, содержащих фосфаты, фториды и железо.

Тиазидные диуретики снижают выведение кальция с мочой. В связи с повышенным риском развития гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков необходимо регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке крови.

Было установлено, что антацидные средства, содержащие кальций и магний, могут образовывать комплексы с определенными веществами, например антибиотиками (тетрациклины, хинолоны), сердечными гликозидами (например дигоксин), левотироксином и эльтромбопагом, что приводит к снижению их абсорбции. Это следует учитывать при одновременном применении таких лекарственных средств.

Таблетки ГастроГард необходимо принимать за 4 ч до или через 4 ч после приема эльтромбопага и через 1-2 ч после приема любого другого лекарственного средства.

Особенности применения

Следует избегать длительного применения препарата. Не следует превышать указанную дозу и если симптомы сохраняются более 7 дней, необходимо дополнительно проконсультироваться с врачом.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции почек. Если таким пациентам следует применять этот препарат, необходимо регулярно контролировать уровни кальция, фосфата и магния в плазме крови.

При почечной недостаточности соли магния могут вызвать угнетение центральной нервной системы.

Как и другие антациды, это лекарственное средство может маскировать наличие злокачественного новообразования желудка.

Длительное применение препарата в высоких дозах может привести к развитию побочных реакций, таких как гиперкальциемия, гипермагниемия и молочно-щелочной синдром, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Препарат не следует принимать с большим количеством молока или молочных продуктов.

Длительное применение может повышать риск образования камней в почках.

Применение в период беременности и кормлении грудью

После применения кальция карбоната и магния карбоната в течение беременности не наблюдалось повышения риска пороков развития плода. В случае приема препарата в высоких дозах, длительного применения или почечной недостаточности риск гиперкальциемии и/или гипермагниемии нельзя полностью исключить. Таблетки ГастроГард можно применять во время беременности, если принимать их в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, но длительного приема высоких доз следует избегать.

Таблетки ГастроГард можно применять во время кормления грудью, если принимать их в соответствии с инструкцией по медицинскому применению.

Следует учитывать, что в течение беременности и периода кормления грудью ГастроГард обеспечивает поступление значительного количества кальция в дополнение к объему, поступающему с пищей. Поэтому беременные женщины должны ограничить применение жевательных таблеток ГастроГард в соответствии с максимальной рекомендованной суточной дозой (см. «Способ применения и дозы») и избегать сопутствующего чрезмерного употребления молока и молочных продуктов. Целью этой оговорки является предотвращение избыточного поступления кальция в организм, что может привести к развитию молочно-щелочного синдрома.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Нету.

Способ применения и дозы

Таблетки ГастроГард принимают внутрь, разжевывая или рассасывая их.

Взрослые и дети от 15 лет

1 или 2 таблетки разжевывают или рассасывают через 1 ч после основного приема пищи либо перед сном, либо при сильном дискомфорте. Дозу можно увеличить на короткий период до 5 таблеток в день.

Применение при нарушении функции почек

См. раздел разделы «Противопоказания» и «Особенности применения».

Лица пожилого возраста

В особом режиме дозировки не нуждаются, но следует соблюдать оговорки, указанные в разделах «Противопоказания» и «Особенности применения».

Дети.

Не рекомендуется для применения детям до 15 лет.

Передозировка

Длительное применение высоких доз кальция карбоната и магния карбоната, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может привести к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалозу, которые могут вызывать симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, запор). и мышечную слабость. В этих случаях следует прекратить применение препарата и обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. В тяжелых случаях передозировка (например, при молочно-щелочном синдроме) необходимо проконсультироваться с врачом, ведь может возникнуть необходимость в дополнительных мерах по регидратации (например, инфузии).

Побочные реакции

Данные по перечисленным ниже побочным реакциям получены на основе спонтанных сообщений, поэтому классификация по категориям частоты CIOMS III не применима.

Со стороны иммунной системы

Очень редко сообщалось о реакциях гиперчувствительности, которые проявлялись в виде сыпи, крапивницы, ангионевротического отека и анафилаксии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Могут наблюдаться тошнота, рвота, дискомфорт в желудке и диарея.

Со стороны обмена веществ и питания

Длительное применение высоких доз препарата, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может привести к гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалозу, которые могут вызывать симптомы со стороны желудка и мышечную слабость (см. раздел «Передозирование»).

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Может наблюдаться мышечная слабость.

Побочные эффекты, наблюдаемые только при молочно-щелочном синдроме (см. раздел «Передозировка»):

- расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта: агевзия;

- общие расстройства и реакции в месте введения: кальциноз и астения;

- расстройства со стороны нервной системы: головные боли;

- нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы: азотемия.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 8 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Алкалоид АД Скопье / Alkaloid AD Skopje.

Адрес

Бульвар Александар Македонски 12, Скопье, 1000, Северная Македония/ Boulevard Aleksandar Makedonski 12, Skopje, 1000, Северная Македония.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины