Международное непатентованное наименование | Mono |
АТС-код | G04CX |
Тип МНН | Без МНН |
Форма выпуска |
раствор для инъекций по 2 мл, по 2 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке, по 2 мл в ампуле, по 100 ампул в пачке |
Условия отпуска | по рецепту |
Состав | 1 ампула (2 мл раствора) содержит простатилена (водный экстракт из предстательной железы половозрелых бычков) в перечислении на пептиды 2 мг |
Фармакологическая группа | Средства, применяемые в урологии. Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. |
Заявитель |
Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків" Украина |
Производитель |
Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків" Украина |
Регистрационный номер | UA/0800/02/01 |
Дата начала действия | 02.09.2022 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Срок годности | 3 года. |
Действующее вещество: простатилен;
1 ампула (2 мл раствора) содержит простатилена (водный экстракт из предстательных желез половозрелых бычков) в пересчете на пептиды 2 мг;
Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Средства, применяемые в урологии. Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы.
Код АТХ G04С X.
Простатилен оказывает специфическое органотропное действие на предстательную железу. При заболеваниях последней препарат в качестве средства патогенетической терапии нормализирует процессы микроциркуляции и тромбоцитарно-сосудистого гемостаза, уменьшает или устраняет отек ткани, лейкоцитарную инфильтрацию (в том числе снижает содержание лейкоцитов в секрете железы), проявляет опосредованное бактериостатическое влияние на микрофлору секрета, снижает титр выявленного возбудителя вплоть до абсолютной стерильности или угнетает жизнеспособность микроорганизмов. Простатилен нормализирует сперматогенез (увеличивает количество и подвижность сперматозоидов), оказывает модулирующее влияние на состояние Т- и В-лимфоцитов, повышает неспецифическую резистентность организма, регулирует тонус мышц мочевого пузыря, включая тонус детрузора.
Будучи пептидным препаратом, простатилен расщепляется клеточными протеазами до аминокислот. Простатилен и его метаболиты экскретируются с мочой. Кумулятивным действием препарат не обладает.
Хронический простатит.
Аденома предстательной железы, возрастные нарушения ее функций и связанные с этим расстройства акта мочевыведения.
Осложнения после операций на предстательной железе.
Интероцептивная копулятивная дисфункция.
Мужское бесплодие.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и белкам предстательной железы крупного рогатого скота.
Не изучались.
При лечении препаратом рекомендуется проводить анализ клинических показателей активности предстательной железы.
Препарат не предназначен для применения женщинам.
Способность влиять на быстроту реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не исследовались.
Применяют для лечения взрослых мужчин, в том числе пациентов пожилого возраста. Вводят внутримышечно.
Препарат вводят ежедневно по 1 – 2 ампулы 1 раз в сутки.
Продолжительность курса лечения составляет 5 – 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс (через 1 – 6 месяцев).
Дети.
Препарат не применяют детям.
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.
Возможны реакции аллергического типа.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.
По 2 мл в ампуле, по 100 ампул в пачке, или по 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.
По рецепту.
Производитель/заявитель. Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков».
Местонахождение производителя и его адрес места проведения деятельности.
Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Купуй Українське