ВИТАКСОН®

Состав

Действующие вещества: бенфотиамин, пиридоксина гидрохлорид;

1 таблетка содержит бенфотиамина - 100 мг в пересчете на 100% сухое вещество, пиридоксина гидрохлорида - 100 мг в пересчете на 100% сухое вещество;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон, кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный;

Пленочная оболочка Opadry II 85 F 18422: спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты витамина В₁, простые и в комбинации с витаминами В₆ и В₁₂. Код АТХ А11D В.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на течение воспалительных и дегенеративных заболеваний нервов и двигательного аппарата. Их следует применять для устранения дефицитных состояний, в больших дозах витамины оказывают анальгезирующее действие, улучшают кровообращение, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.

Фармакокинетика

Витамин В₆ и его производные большей частью быстро всасываются в верхнем отделе пищеварительного тракта путем пассивной диффузии и экскретируются в пределах 2-5 часов.

Показания

При неврологических заболеваниях, обусловленных доказанным дефицитом витаминов В₁, В₆.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Прием витамина В₁ противопоказан при аллергических реакциях.

Прием витамина В₆ противопоказан при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).

Период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Тиамин инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиаминпирофосфат. Антациды снижают всасывание тиамина.

Петлевые диуретики (например фуросемид), тормозящих канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и таким образом уменьшить уровень тиамина.

При одновременном приеме с леводопой витамин В₆ может снижать эффект леводопы.

Одновременное применение антагониста пиридоксина (например изониазида, гидралазин, D-пеницилинамина или циклосерина), алкоголя, а также длительное применение пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены, могут привести к недостаточности витамина В₆.

Употребление алкоголя и черного чая уменьшает абсорбцию тиамина.

Бенфотиамин несовместим с окислительными и восстановительными соединениями: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, поскольку инактивируется в их присутствии. Медь ускоряет распад бенфотиамина; кроме того, тиамин теряет свое действие при увеличении значений рН (более 3).

Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.

Пиридоксин может уменьшить эффективность алтретамина.

Особенности применения

Вопрос о применении препарата Витаксон® для лечения пациентов с тяжелой и острой формой декомпенсированной сердечной недостаточности решает врач индивидуально, учитывая состояние больного.

Поскольку препарат содержит витамин В₆, необходимо с осторожностью назначать этот препарат больным с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, серьезной печеночной и почечной недостаточностью в анамнезе.

Препарат не применять при тяжелой или острой форме декомпенсированной сердечной деятельности и стенокардии.

При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) нужно пересмотреть дозировку и приостановить применение препарата Витаксон®, если это необходимо. При длительном приеме (более 6-12 месяцев) суточных доз, превышающих 50 мг витамина В₆, так же, как и при кратковременном приеме (более 2 месяцев) более 1 г витамина В₆ в сутки, наблюдались нейропатии, в связи с этим рекомендуется постоянный контроль при длительном приеме.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Суточная потребность в витамине В₆ в период беременности и кормления грудью составляет до 2,5 мг.

В период беременности и кормления грудью рекомендуется ежедневное употребление витамина В₁ в дозе 1,4-1,6 мг витамина В₆ в дозе 2,4-2,6 мг.

Нет доказательств по применению более высоких доз, чем рекомендованные суточные дозы.

Витамины В₁ и В₆ проникают в грудное молоко.

Высокие дозы витамина B₆ могут препятствовать выработке молока. Препарат содержит 100 мг витамина В₆, поэтому его не следует применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Поскольку у некоторых пациентов препарат может вызвать такие побочные явления как головокружение, головная боль и тахикардию, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Применять внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки. В индивидуальных случаях дозу повышать и применять по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Таблетки следует принимать целиком, запивая жидкостью после приема пищи.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в каждом случае. После максимального периода лечения (4 недели) принимается решение по корректировке и снижение доз препарата.

Дети.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены, поэтому его не следует назначать этой возрастной категории пациентов.

Передозировка

При хроническом применении в высоких дозах возможно ухудшение активности печеночных ферментов, боль в сердце и гиперкоагуляция. Высокие дозы витамина В₁ проявляют курареподобный эффект.

Витамин В₁

Тиамин обладает широким терапевтическим диапазоном. Очень высокие дозы (более 10 г) проявляют ганглиоблокирующий эффект, подобный эффекту кураре, и подавляют проведение нервных импульсов.

Витамин В₆

Токсичность витамина В₆ считается очень низкой. Однако длительное применение (более 6-12 месяцев) витамина В₆ в дозах, превышающих 50 мг в сутки, может вызвать периферическую сенсорную нейропатии.

Непрерывное применение витамина В₆ в дозах, превышающих 1 г в сутки, более 2 месяцев может привести к нейротоксических эффектов.

При длительном применении витамина В₁ в дозе 2 г в сутки были зафиксированы невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях - гипохромная анемия и себорейный дерматит.

При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия препарата.

Лечение:Промывание желудка, прием активированного угля. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок анафилаксия; крапивница.

Со стороны кожи: кожные высыпания, зуд.

В крайне редких случаях - шоковое состояние.

Со стороны нервной системы: длительное применение (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В₆ ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервного возбуждения, головокружения, головной боли.

Со стороны эндокринной системы: ингибируется выделение пролактина.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 3 или 6 блистеров в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО «Фармак».

Адрес

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины