ОТИКС ПЛЮС

Состав

Действующие вещества: phenazon, lidocaine hydrochloride , nitrofurazone;

1 г капель ушных, раствор, содержащий феназон 70 мг, лидокаина гидрохлорида 25 мг, нитрофуразона

2 мг;

Другие составляющие: глицерин.

Лекарственная форма

Капли ушные, раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в отологии. Код ATX S02D A30.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Терапевтический эффект препарата Отикс Плюс обусловлен противовоспалительным действием феназона, антибактериальным действием нитрофуразона и местноанестезирующим действием гидрохлорида лидокаина. Нитрофуразон является антисептиком, обладающим антибактериальным действием. Активен в отношении разных грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Феназон оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов вследствие ингибирования активности циклооксигеназы.

Лидокаин гидрохлорид это местный анестетик. Он блокирует передачу нервных импульсов, в том числе болевых, вдоль нервных волокон к их окончаниям. В результате деполяризации и ингибирования ионного обмена постепенно исчезает чувство боли, зуд в месте применения.

Фармакокинетика

В связи с незначительным системным всасыванием рутинные фармакокинетические исследования местного действия феназона не проводились. Болеутоляющий эффект, связанный с угнетением синтеза медиаторов боли преимущественно в центральной нервной системе, наступает по мере всасывания препарата. Препарат предназначен для местного применения и всасываемость нитрофуразона незначительна. При системном всасывании легко проходит через гистогематические барьеры и равномерно распределяется в жидкостях и тканях. Основным путём превращения в организме является восстановление нитрогруппы. Выделяется почками и отчасти с желчью. Лидокаин не проникает через невредимую кожу и сравнительно эффективно действует через слизистую. Действие Отикса Плюс начинается через 5-10 минут после закапывания и длится до 2-5 часов. Большая часть препарата выделяется в неизмененном виде с ушной серой.

Показания

Препарат местного применения для симптоматического лечения боли и воспаления при неперфоративном остром среднем отите.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Нарушение целостности барабанной перепонки (перфорация, наличие дренажа). Аллергические дерматозы.

Особые меры безопасности

Не превышать дозу и длительность лечения.

Не использовать при хроническом отите, поскольку могут наблюдаться системные эффекты: стимулирование центральной нервной системы (нервозность, беспокойство, дезориентация, расплывчатое зрение), депрессия (сонливость, замедление дыхания).

Перед назначением врач должен проверить целостность барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорирована, введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уха и побочным реакциям в этих тканях.

Если у пациента были аллергические реакции, необходимо сообщить об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Анестетический эффект гидрохлорида лидокаина усиливается и удлиняется при одновременном применении сосудосуживающих средств, таких как адреналин и норадреналин; анальгетиков и транквилизаторов Активность гидрохлорида лидокаина значительно уменьшается в кислой среде. При комбинированной терапии с салицилатом и сульфонамидами может наблюдаться уменьшение противомикробного и анестезирующего эффекта препарата. В связи с возможным взаимодействием другое лекарство необходимо применять не менее чем через 15 минут после закапывания в ухо Отиксу Плюс.

Особенности применения

Применение в период беременности и кормлении грудью

Данные отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Детям в возрасте от 4-х лет по 2-3 капли 2-3 раза в день.

Для предотвращения неприятных ощущений в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором следует согреть флакон до температуры тела (37 °C) в руке перед применением лекарственного средства. При использовании следует наклонить голову на бок в здоровую сторону, оттянуть ушную раковину назад и вверх и медленно закапать раствор. Пациент должен сидеть с наклоненной головой 2-3 минуты. Курс лечения не должен превышать 7 дней.

Дети. Применяют детям в возрасте от 4 лет.

Передозировка

Симптомы передозировки могут возникнуть при применении препарата у пациентов с перфорацией барабанной перепонки: головокружение, общая слабость, возбуждение, нарушение дыхания, судороги, тошнота, рвота. Лечение: промывание среднего уха физраствором, при необходимости барбитураты, кофеин, нитроглицерин.

Побочные реакции

Возможны местные аллергические реакции, гиперемия наружного слухового прохода, зуд, кожная сыпь, контактный дерматит, ощущение жжения. При проникновении во внутреннее ухо при внезапной перфорации возможны головокружение, тошнота, нистагм, связанные с всасыванием препарата через слизистую.

При появлении симптомов аллергической реакции следует прекратить применение препарата.

Срок годности

3 года. Срок годности после первого открытия флакона – 6 месяцев.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ^° С.

Флакон нужно хранить плотно закрытым.

Упаковка

По 5 г или по 15 г в пластиковом флаконе №1 в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО "Арпимед".

Адрес

Республика Армения, Котайкская обл., г. Абовян, 2-й микрорайон, дом. 19.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины