НАЗОФЕРОН®

Состав

Действующее вещество: interferon alfa-2b;

1 мл спрея содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человека 100000 МЕ;

Другие составляющие : трометамол, трометамола гидрохлорид, гипромелоза, динатрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода для инъекций.

Лекарственная форма

Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b.

Код ATX L03A B05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

НАЗОФЕРОН ^® – противовирусное, антимикробное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное средство. Биологическое действие интерферона характеризуется следующими эффектами: противовирусный – ингибирует репликацию вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа) за счет ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативный – ингибирует размножение клеток (большинства ДНК- и РНК-содержащих вирусов). Интерферон инициирует синтез специфического фермента – протеинкиназы, препятствующей трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рибонуклеазу, повреждающую матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также стимулирование продуцирования других цитокинов, индукция специфических ферментов, угнетение пролиферации клеток, иммуномодуляция (усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов в отношении клеток-мишеней). Интерферон является медиатором иммунитета, обладает выраженной тканевой специфичностью, защищает организм от возбудителей инфекционных заболеваний.

Фармакокинетика

Не исследовалось.

Показания

Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей от 1 года и взрослых:

– у пациентов, часто и длительно страдающих заболеваниями верхних дыхательных путей;

– при контакте с больными ОРВИ;

– при переохлаждении;

– при сезонном повышении заболеваемости в организованных коллективах (детских и взрослых), среди групп риска – медицинских работников, учителей, особенно в период эпидемии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав лекарственного средства, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе. Период беременности или кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не рекомендуется одновременное использование интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой носа.

Особенности применения

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях бронхоспазм.

Не следует применять препарат при нарушении целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и по истечении срока годности.

Чтобы избежать распространения инфекции, рекомендовано индивидуальное использование.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Применение противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

1 спрей-доза = 1 короткое нажатие на дозатор.

При первых признаках заболевания ОРВИ (в течение 5 дней)

Детям от 1 до 3 лет – по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки (разовая доза – 20000 МЕ, суточная доза – 60000–80000 МЕ).

Детям от 3 до 14 лет – по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 4–5 раз в сутки (разовая доза – 20000 МЕ, суточная доза – 80000–100000 МЕ).

Детям от 14 до 18 лет – по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 5–6 раз в сутки (разовая доза – 20000 МЕ, суточная доза – 100000–120000 МЕ).

Взрослым – по 3 спрей-дозы в каждый носовой ход 5–6 раз в сутки (разовая доза – 30000 МЕ, суточная доза – 150000–180000 МЕ).

Для профилактики респираторных вирусных инфекций

При контакте с больным и при переохлаждении – соответственно возрастной дозировке 2 раза в день в течение 5–7 дней. При необходимости профилактические курсы повторять. При одноразовом контакте достаточно одного впрыска.

При сезонном повышении заболеваемости – соответственно возрастной дозировке однократно утром с интервалом через 1–2 суток.

Способ применения спрея назального:

1. Снять защитный колпачок с флакона.

2. Активировать распылитель нажатием (пробное распыление).

Находясь в вертикальном положении, поместите конец насадки поочередно в каждый носовой ход и нажмите на насос-дозатор.

3. После применения закрыть флакон колпачком.

Дети.

Применять детям от 1 года.

Передозировка

Не исследовалось.

Побочные реакции

В редких случаях – сыпь на коже.

При появлении нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.

Срок годности

3 года.

Срок годности после вскрытия флакона при хранении при температуре от 2 ºС до 8 ºС (в холодильнике) – 10 суток.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 мл в стеклянных флаконах закрытых насосом-дозатором с распылителем назального назначения. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО «Формак».

Адрес

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины