КАПЛИ БЕРЕШ ПЛЮС®

Состав

Действующие вещества: 1 мл (18 капель) содержит: молибдена 0,1902 мг (в виде аммония молибдата тетрагидрата 0,35 мг); ванадия 0,1219 мг (в виде аммония монованадата 0,28 мг); бора 0,1049 мг (в виде борной кислоты 0,6 мг); кобальта 0,0248 мг (в виде кобальта (II) хлорида гексагидрата 0,1 мг); меди 0,2545 мг (в виде меди сульфата пентагидрата 1 мг); железа 2,009 мг (в виде железа (II) сульфата гептагидрата 10 мг); магния 0,4044 мг (в виде сульфата магния гептагидрата 4,1 мг); марганца 0,3055 мг (в виде марганца сульфата моногидрата 0,94 мг); никеля 0,1087 мг (в виде никеля (II) сульфата гексагидрата 0,4865 мг); фтора 0,0904 мг (в виде фторида натрия 0,2 мг); цинка 1,137 мг (в виде цинка сульфата гептагидрата 5 мг);

Другие составляющие: глицерин (85 %), динатрия эдетат, глицин, кислота янтарная, кислота аскорбиновая, кислота винная, натрия-калия тартрат, кислота серная, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: прозрачный водный раствор светло-зеленого или желтовато-зеленого цвета, без осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты минералов. Код АТХ А12С Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лекарственное средство содержит водный раствор минеральных соединений и микроэлементов, включенных посредством координационных связей в молекулы органических веществ. Микроэлементы играют немаловажную роль в поддержании биологического равновесия организма. Большинство из них, прежде всего, находятся в клетках в виде кофакторов ферментов, обеспечивая их каталитическую активность, а также стабилизацию структур макромолекул неферментного типа и нормализацию уровня витаминов и гормонов в организме человека.

Дефицит микроэлементов может также развиться и у здоровых людей, например в определенном возрасте (подростки, пожилые люди) или в результате использования большего количества микроэлементов во время особых физиологических состояний (в период беременности или кормления грудью). Некоторые заболевания и методы лечения также являются частыми причинами недостаточности микроэлементов, что приводит к различным клиническим симптомам. Даже незначительный дефицит микроэлементов может оказать негативное влияние на состояние иммунной системы, физическое состояние, общее состояние, выздоровление и восстановление после болезни или хирургического вмешательства. Капли ^Береш Плюс содержат важнейшие микроэлементы. Цель применения препарата заключается в обеспечении потребностей организма в микроэлементах, которые не могут применяться в других лекарственных формах для перорального применения.

Фармакокинетика

Активные вещества лекарственного средства Капли ^Береш Плюс хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта, поэтому их биологическое применение обеспечено. Фармакокинетические исследования были проведены с использованием изотопных методов собак. Задержка микроэлементов в организме в целом через 72 часа показывает, что усвоение микроэлементов было следующим: очень высокое для железа (~30% от задержки микроэлементов в организме в целом); высокое для цинка (~5%), кобальта (~6%) и молибдена (~4%); относительно низкое для марганца (~2%) и никеля (~1%).

Согласно существующим доклиническим данным клиническое применение препарата является безопасным.

Показания

Дефицит микроэлементов или патологические состояния, при которых необходимо дополнительное применение минеральных веществ:

· для поддержания деятельности иммунной системы, сопротивляемости организма или в случаях снижения последней, например, при простуде, гриппе;

· в случае недостаточного питания (например, специальные диеты, в том числе диеты для похудения, в случае вегетарианского питания), а также при повышенной физической нагрузке;

· в случае повышенной утомляемости, отсутствия аппетита, вялости, слабости, бессонницы, а также для ускорения реабилитации после заболеваний, хирургических вмешательств;

· как дополнительная терапия для улучшения общего состояния и самочувствия пациентов с онкологическими заболеваниями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или любым вспомогательным веществам (например, аллергия на металлы), тяжелая почечная недостаточность, а также заболевания, связанные с нарушением обмена железа и меди (включая гемахроматоз, гемосидероз, болезнь Вильсона).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

Между применением препарата Капли ^Береш Плюс и применением других лекарственных средств необходимо соблюдать интервал не менее 1 часа. Чтобы избежать передозировки или антагонистических взаимодействий, не следует применять капли одновременно с другими препаратами, содержащими микроэлементы.

Между применением лекарственных препаратов, содержащих пеницилламин, бисфосфонаты, фторхинолоны, тетрациклины, и применением лекарственного препарата Капли Береш Плюс^® должно пройти по крайней мере 2 часа (в результате физико-химического взаимодействия может измениться всасываемость препарата).

Не рекомендуется принимать препарат вместе с молоком или кофе, поскольку при этом ухудшается всасываемость действующих веществ.

При одновременном применении антацидных препаратов, содержащих алюминий, кальций, магний, снижается абсорбция железа.

Особенности применения

Применение с молоком или кофе не рекомендуется из-за того, что при этом ухудшается всасываемость его действующих веществ. При добавлении препарата в определенные виды чая раствор может потемнеть. Такое явление безопасно и обусловлено содержанием танина (дубильной кислоты), содержащегося в чае. При добавлении нескольких капель лимонного сока, заменителя лимонного сока или аскорбиновой кислоты окрашивание не происходит.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Во время беременности и кормления грудью лекарственное средство можно использовать в рекомендованных суточных дозах (после консультации с врачом).

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

При применении в рекомендованных дозировках никакого негативного влияния не наблюдается.

Способ применения и дозы

Применять внутрь во время еды. Разовую дозу капель добавлять к 50 мл жидкости (например, воды, фруктового сока, сиропа, фруктового чая). Рекомендуется применять вместе с витамином С (50 мг) в каждый прием препарата.

В случае профилактического применения:

При массе тела 10–20 кг – 5 капель 2 раза в день.

При массе тела 20–40 кг – 10 капель 2 раза в день.

При массе тела более 40 кг – 20 капель 2 раза в день.

В случае применения с целью лечения состояний, перечисленных в показаниях:

При массе тела 10–20 кг – 10 капель 2 раза в день.

При массе тела 20–40 кг – 20 капель 2 раза в день.

При массе тела более 40 кг – 20 капель 3 раза в день.

В случае применения для улучшения общего состояния и самочувствия пациентов с онкологическими заболеваниями, масса тела которых превышает 40 кг, по рекомендации врача могут применяться суточные дозы, превышающие вышеупомянутые, но не более 120 капель в сутки. В таких случаях суточную дозу рекомендуется распределить на 4–5 приемов в равных частях.

При применении препарата с целью профилактики в рекомендованных дозах достижение оптимального эффекта ожидается примерно через 6 недель непрерывной терапии. Это действие при дальнейшем применении препарата в профилактических дозах может поддерживаться в течение желаемого периода (например, в период зимних катаральных и гриппозных заболеваний).

Препарат непрерывно применять в рекомендованных дозах при наличии симптомов заболевания.

При повторном возникновении жалоб курс лечения можно повторить.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Дети

Препарат применять детям с массой тела более 10 кг. Однако если масса тела ребенка менее 20 кг, вопрос о применении препарата решается индивидуально с педиатром, исходя из оценки соотношения польза/риск для ребенка.

Передозировка

Исследование, проведенное на здоровых добровольцах, показало, что даже доза 120 капель 3 раза в сутки хорошо переносится и безопасно. Однако при применении доз, превышающих рекомендуемые, могут наблюдаться быстро истекающие тошнота и боли в желудке. В редких случаях возможны аллергические реакции. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Побочные реакции

Очень редко, главным образом, если капли принимать натощак или с меньшим, чем рекомендовано, количеством жидкости, могут появиться легкие и временные побочные реакции, которые приведены ниже.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства, включая слабо выраженную тошноту, боль в животе, запор, горький привкус во рту, окраску зубной эмали у детей, не требующих применения каких-либо мер и быстро проходят.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Срок годности

4 года.

После первого вскрытия флакона препарат пригоден к применению в течение 6 месяцев.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Упаковка

По 30 мл или 100 мл в стеклянном флаконе с пробкой-капельницей. По 1 флакону (30 мл или 100 мл) или по 4 флакона (30 мл) в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ЗАО "Береш Фарма".

Адрес

5005, г. Сольнок, ул. Надьшандор Йожеф, д.39, Венгрия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины