ИПИДАКРИН

Состав

Действующее вещество: ипидакрина гидрохлорид;

Ипидакрина, раствор для инъекций 5 мг/мл: 1 мл раствора для инъекций (одна ампула) содержит ипидакрина гидрохлорид моногидрат в пересчете на 100% ипидакрина гидрохлорид – 5 мг;

Другие составляющие: кислота хлористоводородная, вода для инъекций;

Ипидакрин, раствор для инъекций 15 мг/мл: 1 мл раствора для инъекций (одна ампула) содержит ипидакрина гидрохлорид моногидрат в пересчете на 100% ипидакрина гидрохлорид – 15 мг;

Другие составляющие: кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Другие средства, действующие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Антихолинэстеразные средства. Код АТХ N07А А.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ипидакрин, раствор для инъекций – обратимый ингибитор холинэстеразы.

Ипидакрин, раствор для инъекций оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы.

Фармакологическое действие Ипидакрина, раствора для инъекций основывается на комбинации двух механизмов действия:

– блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток;

– обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.

Ипидакрин, раствор для инъекций усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Ипидакрин, раствор для инъекций проявляет следующие решительные фармакологические эффекты:

– восстанавливает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;

– усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех антагонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида;

– улучшает память, тормозит проградиентное развитие деменции;

– возобновляет проведение импульса в периферической нервной системе, нарушенного вследствие влияния различных факторов, таких как травма, воспаление, действие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида, токсинов и т. п.;

– умеренно стимулирует центральную нервную систему в комбинации с проявлениями отдельных седативных эффектов;

– проявляет анальгетический эффект;

– проявляет антиаритмический эффект.

Лекарственное средство не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного и канцерогенного, а также аллергизирующего и иммунотоксического действия, а также не влияет на эндокринную систему.

Фармакокинетика

Ипидакрин, раствор для инъекций быстро всасывается после подкожного или внутримышечного введения. Максимальная концентрация в крови достигается через 25–30 минут, 40–50% активного вещества связывается с белками плазмы. Ипидакрин, раствор для инъекций быстро поступает в ткани; период полувыведения в фазе составляет

40 минут. Метаболизируется в печени. Выводится препарат почками, а также экстраренально (через желудочно-кишечный тракт). Период полувыведения при парентеральном введении препарата составляет 2–3 часа. Экскреция происходит главным образом за счет канальцевой секреции и только 1/3 дозы выводится путем клубочковой фильтрации. При парентеральном введении 34,8% препарата выводится с мочой в неизмененном состоянии.

Показания

Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии.

Заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ипидакрину.

Эпилепсия.

Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами.

Стенокардия.

Выраженная брадикардия.

Бронхиальная астма.

Вестибулярные расстройства.

Механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей.

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Беременность.

Период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Ипидакрин, раствор для инъекций усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, подавляющими центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных миастенией повышается риск развития «холинергического» кризиса, если Ипидакрин, раствор для инъекций применять одновременно с холинергическими средствами. Возрастает риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применяли до начала лечения препаратом Ипидакрин, раствор для инъекций.

Ипидакрина, раствор для инъекций можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.

Алкоголь увеличивает побочные эффекты продукта.

Особенности применения

С осторожностью применять пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, заболеваниями дыхательных путей, включая острые заболевания дыхательных путей, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, не связанными с коронарными болями, тиреотоксикозом.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Ипидакрин, раствор для инъекций повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому в период беременности применение лекарственного средства противопоказано.

В период кормления грудью применение препарата противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения, а также от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Раствор для инъекций вводить внутримышечно или подкожно. Дозу и длительность лечения следует определять индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевание периферической нервной системы

Моно- и полинейропатии разного генеза: подкожно или внутримышечно вводить 5–15 мг 1–2 раза в сутки, курс лечения 10–15 дней (в тяжелых случаях до 30 дней); далее лечение следует продолжать таблетированной формой препарата.

Миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно вводить 5–30 мг 1–3 раза в сутки с последующим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1–2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1–2 месяца.

Заболевание центральной нервной системы

Бульбарные параличи и парезы: подкожно и внутримышечно 5–15 мг 1–2 раза в сутки, курс лечения – 10–15 дней, по возможности переходить на таблетированную форму.

Восстановительный период при органических поражениях ЦНС

Внутримышечно 10–15 мг 1–2 раза в сутки, курс лечения до 15 дней, далее по возможности 1–2 раза в сутки.

Дети.

Отсутствуют систематизированные данные по применению парентеральной формы лекарственного средства Ипидакрин, раствор для инъекций детям (до 18 лет), поэтому препарат не следует применять детям.

Передозировка

Симптомы.

При тяжелой передозировке может развиться холинергический криз, для которого характерны:

Бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перильстатики желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной давления, аритмии, снижение артерии, снижение артерии, судороги, запятая, нарушение речи, сонливость, общая слабость.

Лечение:Следует применять симптоматическую терапию, использовать м-холиноблокаторы: атропин, циклодол, метацин.

Побочные реакции

Ипидакрин, раствор для инъекций, как и другие лекарственные средства, может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Частота побочных реакций согласно классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности):

Очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100 к

Со стороны сердечной деятельности: часто – усиленное сердцебиение, брадикардия.

Со стороны нервной системы: нечасто – головокружение, головные боли, сонливость (при приеме высоких доз).

Со стороны дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения: редко – усиленное отделение секрета бронхов, бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – усиленное слюноотделение, тошнота; нечасто – при применении высоких доз – рвота, редко – диарея, боль в эпигастрии.

Со стороны печени: частота неизвестна – желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – усиленное потоотделение; нечасто аллергические реакции, в том числе, сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны репродуктивной системы: повышение тонуса матки.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: редко - мышечные судороги (при применении высоких доз).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности (включая аллергический дерматит, анафилактический шок, астму, токсический эпидермальный некролиз, эритему, крапивницу, свистящее дыхание, отек гортани, сыпь на месте инъекции).

Общие нарушения и реакции в месте введения: редко – слабость (при применении высоких доз).

Антихолинергические средства, такие как атропин, могут снижать слюноотделение и брадикардию.

В случае развития нежелательных побочных действий следует снижать дозу или кратковременно (на 1–2 дня) прерывать применение лекарственного средства.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Не следует смешивать лекарственное средство с другими растворами, кроме указанных в разделе «Способ применения и дозы» .

Упаковка

По 1 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке или по 100 ампул в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Частное акционерное общество "Лекхим-Харьков".

Адрес

Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины