ТРИМСПА 200

Состав

Действующее вещество: trimebutine maleate;

1 таблетка содержит тримебутина малеата 200 мг;

Другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кислота винная, крахмал кукурузный, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромелоза, диэтилфталат, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, гладкие с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта.

Код ATX A03A A05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тримебутин – синтетический агонист периферических опиоидных рецепторов m, d и k. Механизм действия заключается в непосредственном влиянии на гладкую мускулатуру пищеварительного тракта и регулировании нарушений моторики без влияния на центральную нервную систему. В отличие от других опиоидов, тримебутин не характеризуется селективностью ни к одному из трех типов рецепторов, благодаря чему может как усиливать, так и подавлять перистальтику. Процесс нормализации моторики начинается спустя 30 мин после применения лекарственного средства.

Фармакокинетика

Всасывание.

После перорального применения тримебутин почти полностью всасывается. Максимальная концентрация достигается через 30 мин.

Распределение .

Связывание с белками плазмы – около 5%. После перорального применения проникает через плацентарный барьер в количестве около 0,05%, а грудное молоко проникает около 0,04%.

Метаболизм.

Тримебутин метаболизируется в печени.

Вывод.

В виде метаболитов выводится с мочой.

Показания

Синдром раздраженного кишечника; функциональные расстройства пищеварительного тракта, сопровождающиеся болями в животе, спазмами, ощущением переполнения, метеоризмом, запором или диареей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тримебутину или другим компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Одновременное применение зотепина может продлевать антихолинергическое действие. Тримебутин удлиняет действие d-тубокурарина.

Особенности применения

Лекарственное средство Тримспа 200 может привести к сонливости, поэтому следует применять препарат с осторожностью пациентам с угнетением центральной нервной системы.

Тримспа 200 может повысить седативное влияние лекарственных средств, подавляющих ЦНС и/или этанола.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или синдромом глюкозогалактозной мальабсорбции не применять препарат.

Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Поскольку данные по применению препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют, противопоказано назначать препарат женщинам в этот период. Во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

При возникновении головокружения или сонливости следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Таблетки принимать внутрь, запивать стаканом кипяченой воды.

Для взрослых разовая дозировка составляет 200 мг (1 таблетку); суточная доза – 600 мг (3 таблетки).

В начале лечения синдрома раздраженного кишечника максимальная суточная доза для взрослых при необходимости может составлять 600 мг (3 таблетки), распределенных на 3 приема (т. е. по 1 таблетке 3 раза в сутки).

Продолжительность курса терапии определяет врач индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Обычно курс лечения составляет 2-6 недель в зависимости от степени тяжести заболевания.

Дети.

Опыт применения детям ограничен, поэтому не следует назначать его этой категории пациентов.

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки тримебутина. Возможно усиление проявлений побочных реакций.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта : сухость во рту, нарушение вкуса, диарея, диспепсия, боли в желудке, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы : сонливость, утомляемость, головокружение, беспокойство, головная боль, чувство холода/тепла, ухудшение слуха.

Со стороны иммунной системы : аллергические реакции, включая кожную сыпь.

Репродуктивные расстройства : нарушение менструального цикла, болезненное увеличение груди.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : задержка мочи.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 6 таблеток в стрипе, по 1 или 5 стрипов в картонной упаковке.

По 15 таблеток в стрипе; по 1 или по 2 стрипа в картонной упаковке с маркировкой на украинском языке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Маклеодс Фармасьютикалс Лимитед.

Адрес

Фаза II, Забор № 12,15, 21, 23, 24, 25, 26, 27, 28 и 30, Сюрвей № 366, Премьер Индастриал Истейт, Качигам, Даман – 396210, Индия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины