СЕДИСТРЕСС

Состав

Действующие вещества: сухой экстракт пассифлоры, этиловый эфир -бромизовалериановой кислоты;

1 таблетка содержит: сухого экстракта пассифлоры (Passiflorae herba) – 300 мг; этилового эфира -бромизовалериановой кислоты 10,2 мг;

Другие составляющие: масло мятное; β-циклодекстрин; глицин; маннит (Е 421); кросповидон; лимонная кислота, моногидрат; аспартом (Е 951); кремния диоксид коллоидный безводный; стеарат магния.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, плоскоцилиндрические, с рыжей, от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с вкраплениями. Таблетки обладают специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Cнодирующие и седативные препараты. Код ATX N05C М.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат Седистрес – успокаивающий и снотворный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.

Экстракт пассифлоры обуславливает седативный и снотворный эффекты.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудов. .

Фармакокинетика

Не изучалась.

Показания

Как успокаивающее средство при различных видах неврозов, при соматоформных расстройствах (вегетативно-сосудистой дистонии), при стрессах. В комплексной терапии гипертонической болезни, болезни Меньера, климактерических расстройств, предменструального синдрома, приступов мигрени. Препарат показан в психологически сложных ситуациях для стабилизации эмоционального фона, снижения уровня тревожности, уменьшения раздражительности, сохранения психологического равновесия.

Как снотворное средство при нарушениях сна (бессоннице) разного происхождения.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– выраженные нарушения функции печени и/или почек;

– тяжелая сердечная недостаточность;

– артериальная гипотензия, брадикардия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

Препараты центрального угнетающего типа действия усиливают действие препарата. Препарат усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств.

Не рекомендуется одновременный прием с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Особенности применения

Пациентам с кардиоваскулярными заболеваниями следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

При применении препарата возможно незначительное изменение цвета языка, что обусловлено физико-химическими свойствами сухого экстракта пассифлоры.

Во время применения препарата следует воздерживаться от алкогольных напитков.

Не рекомендуется одновременный прием стимулирующих напитков (кофе, чая), эмоциональные и зрительные нагрузки.

Препарат содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому его не следует применять пациентам с фенилкетонурией.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Не применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Следует воздерживаться от вождения автотранспорта или работы со сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза – 1-2 таблетки в сутки внутрь (перорально). Таблетки следует принимать до еды, запивая жидкостью. При нарушениях сна – по 2 таблетки 1 раз за 30 минут до сна внутрь (перорально).

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Дети.

Эффективность и безопасность применения препарата детям до 12 лет не установлены, поэтому применение этой категории пациентов не рекомендуется.

Передозировка

Передозировка возможна при частом или длительном применении препарата, что связано с кумуляцией его составляющих. Возможны проявления гиперчувствительности, требующие десенсибилизирующей терапии.

Симптомы:Вялость, сонливость, головокружение, тошнота, рвота, а также эпизоды неустойчивой желудочковой тахикардии.

Лечение:Симптоматическая терапия.

Побочные реакции

В отдельных случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт в области желудка и кишечника, тошнота, рвота;

Со стороны нервной системы: сонливость, легкое головокружение, понижение концентрации внимания;

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи), васкулит;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, желудочковая тахикардия.

Эти проявления устраняются уменьшением дозы.

При возникновении нежелательных симптомов следует проконсультироваться с врачом.

Срок годности

2 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 1 или 3 или 6 блистеров в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО "Фарма Старт".

Адрес

Украина, 03124, г. Киев, бульвар Вацлава Гавела, 8

В случае возникновения побочных эффектов и вопросов безопасности применения лекарственного средства просим обращаться в отдел фармаконадзора ООО «АСИНО УКРАИНА» по адресу: бульвар Вацлава Гавела, 8, г. Киев, 03124, тел./факс: +38 044 281 2333.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины