ПЕЛОРСИН

Состав

Действующее вещество: 1 г раствора содержит 800 мг экстракта жидкого из корней пеларгонии очиточной (Pelargonium sidoides ) (1:8–10), экстрагент: этанол 11% (м/м);

Другие составляющие: глицерин (85 %).

Лекарственная форма

Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства красно-коричневая жидкость со специфическим запахом. При хранении может наблюдаться помутнение.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, воздействующие на респираторную систему. Код АТХ R05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лекарственное средство содержит экстракт корней Pelargonium sidoides .

В исследованиях на животных после внутреннего применения экстракта корней Pelargonium sidoides наблюдалось угнетение проявлений болезни (неспецифических симптомов болезни в контексте инфекции) и антиоксидантное действие.

В тестах in vitro были подтверждены эффекты препарата:

Стимуляция неспецифических защитных механизмов :

- стимуляция частоты сокращения мерцающего эпителия;

- модуляция синтеза интерферона и провоспалительных цитокинов;

- стимулирование активности NK-клеток;

– стимуляция фагоцитов, экспрессия адгезии молекул, хемотаксис;

Антимикробные эффекты :

- умеренные прямые антибактериальные и антивирусные свойства;

- рост/ингибирование адгезии А-стрептококков к десквамативным/живым эпителиальным клеткам;

- ингибирование бета-лактамазы;

Цитопротекторные свойства :

- угнетение лейкоцитарной эластазы человека;

– антиоксидантные свойства.

Фармакокинетика

Данных о фармакокинетике нет.

Показания

Острые и хронические инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства; повышенная склонность к кровотечениям, прием лекарственных средств, замедляющих процесс свертывания крови; тяжелые заболевания печени и почек (из-за отсутствия достаточного опыта применения этого лекарственного средства в подобных случаях).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

До сих пор сообщений о взаимодействии нет.

Из-за возможного действия лекарственного средства Пелорсин на параметры свертывания крови не исключена вероятность того, что при одновременном применении он может влиять на действие таких косвенных антикоагулянтов, как варфарин.

При проведении плацебоконтролируемого вдвойне «слепого» клинического исследования с участием здоровых добровольцев не было выявлено никаких взаимодействий лекарственного средства Пелорсин с пенициллином V.

Особенности применения

Если симптомы заболевания не исчезают в течение 1 недели, повышенная температура тела сохраняется более 3 суток или общее состояние ухудшается, а также при нарушениях функций печени разного происхождения, одышке или кровянистой мокроте рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Это лекарственное средство содержит 11% этанола (алкоголя) м/м, то есть 132 мг/дозу (30 капель), что эквивалентно 2,6 мл пива, 0,9 мл вина в дозе. Вреден для пациентов, больных алкоголизмом. Следует соблюдать осторожность при применении детям, пациентам с заболеваниями печени и больным эпилепсией. Не рекомендуется применять лекарственное средство беременным и кормящим грудью.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется принимать лекарство в период беременности или кормления грудью из-за недостаточного клинического опыта его применения этой группе пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не изучалось, но следует учитывать, что лекарственное средство содержит этанола 11% (м/м).

Способ применения и дозы

Раствор следует принимать с небольшим количеством жидкости за 30 мин до еды утром, днем и вечером.

В острой стадии заболевания обычно назначают:

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет – по 30 капель 3 раза в сутки;

Детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 20 капель 3 раза в сутки;

Детям в возрасте от 1 до 6 лет – по 10 капель 3 раза в сутки.

Для профилактики рецидивов и последующего лечения хронических заболеваний взрослым и детям от 12 лет назначают по 10–20 капель препарата 3 раза в сутки.

Средняя продолжительность курса лечения острого заболевания и профилактики рецидивов составляет 7–10 дней. Длительность лечения не должна превышать 3 недели.

Флакон держать вертикально, при необходимости слегка постукивать по его дну.

Дети.

Опыт применения лекарственного средства детям до 1 года отсутствует, поэтому Пелорсин назначают детям в возрасте от 1 года.

Пелорсин для лечения детей младшего возраста (от 1 до 6 лет) рекомендуется под наблюдением врача.

Передозировка

До сих пор сообщений о случаях передозировки не поступало. Возможно усиление побочных реакций.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: расстройства пищеварительного тракта (в том числе боли в желудке, изжога, тошнота, диарея), слабое кровотечение из десен.

Со стороны дыхательной системы: слабые носовые кровотечения.

Со стороны кожи/со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (в том числе сыпь на коже, крапивница, кожный зуд и слизистых оболочек). В крайне редких случаях возможны тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и снижение АД).

Со стороны гепатобилиарной системы повышение показателей функции печени. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не была продемонстрирована.

Срок годности

2 года.

Срок годности после вскрытия флакона 3 месяца.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 мл или 25 мл или 50 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО «Формак».

Адрес

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины