| Международное непатентованное наименование | Montelukast |
| Форма выпуска |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 мг in bulk: по 50 000 таблеток* в двойном полиэтиленовом пакете; in bulk: по 37 000 таблеток* в двойном полиэтиленовом пакете; in bulk: по 27 500 таблеток* в двойном полиэтиленовом пакете; in bulk: по 20500 таблеток* в двойном полиэтиленовом пакете; in bulk: по 15500 таблеток* в двойном полиэтиленовом пакете; in bulk: по 11 500 таблеток* в двойном полиэтиленовом пакете; in bulk: по 8500 таблеток* в двойном полиэтиленовом пакете; in bulk: по 6 500 таблеток* в двойном полиэтиленовом пакете *допустимое отклонение ±15 % |
| Состав | 1 таблетка содержит: монтелукаст натрия – 10,4 мг, что соответствует монтелукасту – 10,0 мг |
| Фармакологическая группа | Противоастматические средства для системного применения. Антагонисты лейкотриеновых рецепторов. |
| Заявитель |
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" Украина |
| Производитель |
Сінтон Хіспанія, С.Л. (виробництво, аналіз та випуск серій) Испания |
| Регистрационный номер | UA/16207/01/01 |
| Дата начала действия | 16.05.2022 |
| Дата окончания срока действия | неограниченный |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Тип ЛС | Обычный |
| ЛС биологического происхождения | Нет |
| ЛС растительного происхождения | Нет |
| ЛС-сирота | Нет |
| Гомеопатическое ЛС | Нет |
| Срок годности | 2 года |
