ИНТЕСТИФАГ® БАКТЕРИОФАГ ПОЛИВАЛЕНТНЫЙ

Состав

Действующее вещество: 1 мл препарата содержит специфические бактериофаги в концентрации не менее 1×10 ⁵фаговых частиц к следующим видам микроорганизмов: ;

Другие составляющие: натрия хлорид; магния хлорид гексагидрат; натрия гидроксид; кислота хлористоводородная разбавлена; вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость, допускается желтоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства. Прочие антибактериальные средства.

Код ATX J01X X.

Иммунологические и биологические свойства

Препарат способен специфически лизировать такие бактерии, как Shigella flexneri, Shigella sonnei, Salmonella enterica, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa . Бактериофаги специфически поражают бактериальные клетки, размножаются внутри бактериальной клетки и разрушают ее лизисом. Антибактериальный эффект препарата обусловлен специфическим лизисом патогенных бактерий, при этом препарат не нарушает состояние нормальной микрофлоры. Под действием бактериофага происходит активация фагоцитоза, повышается активность нейтрофилов и метаболическая активность, что препятствует появлению рецидива инфекционного заболевания и хронизации воспалительного процесса. Снижается количество лейкоцитов и нейтрофилов, а уровень лимфоцитов повышается преимущественно за счет Т-лимфоцитов. Бактериофаги быстро проникают в кровь и лимфу и выводятся почками с мочой.

Показания

Лечение и профилактика таких заболеваний, как:

- шигеллез;

- сальмонеллез;

- дисбактериоз;

- энтероколит, колит инфекционной природы, смешанной этиологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые меры безопасности

Важным условием эффективной фаготерапии есть предварительное определение фагочувствительности возбудителя заболевания. Применение препарата начинают как можно раньше. Препарат не применяют при его помутнении.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Возможно использование в сочетании с другими антибактериальными средствами, а также в качестве монотерапии – при непереносимости пациентом антибиотикотерапии, при стойкости штаммов возбудителя заболевания к антибиотикам.

Особенности применения

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободно от натрия.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Безопасность и эффективность не установлены, поэтому применение противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Применение препарата не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для применения внутрь (перорально).

С лечебной целью бактериофаг принимают перорально 4 раза в день за 1 час до еды. Продолжительность лечения 7–10 дней. Рекомендованная дозировка препарата при пероральном применении указана в таблице 1.

Таблица 1

Возраст	Доза на 1 прием (мл)
Перорально
От 2 до 6 мес.	5
От 6 до 12 мес.	10
От 1 до 3 лет	15
От 3 до 8 лет	20
От 8 лет	30

При дозировке препарата следует соблюдать рекомендации инструкции по медицинскому применению. Необходимое количество лекарственного средства отбирают из флакона с помощью стерильного шприца. При применении низких доз препарата возможно использование крышки-капельницы из расчета, что в одном миллилитре препарата содержится 20 капель раствора бактериофага.

Возможно ректальное введение бактериофага 1 раз в сутки в виде клизм после опорожнения кишечника вместо 1 перорального приема.

Рекомендуемая дозировка препарата при применении ректально указана в таблице 2.

Таблица 2

Возраст	Доза на 1 прием (мл)
Ректально
От 2 до 6 мес.	10
От 6 до 12 мес.	20
От 1 до 3 лет	30
От 3 до 8 лет	40
От 8 лет	50

С профилактической целью оптимальной схемой является ежедневное пероральное применение разовой дозы. Продолжительность применения определяется условиями эпидемической ситуации.

Дети.

Препарат предназначен для применения детям от 2 месяцев.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

Побочные реакции

Случаи побочных реакций не описаны.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранят при температуре от 2 до 8 С в оригинальной упаковке. После первого вскрытия флакона возможно хранение не более 10 дней при температуре от 2 до 8 °C. Транспортировка допускается при температуре не выше 25 С в течение не более 30 суток, в дальнейшем препарат хранят при температуре от 2 до 8 С.

Упаковка

Раствор во флаконах по 10 мл №4 в комплекте с крышками-капельницами в пачках из картона; во флаконах по 20 мл №4 в пачках из картона; во флаконах по 50 мл №1 в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «ФАРМЕКС ГРУПП», Украина, для НЕО ПРОБИО КЕАР ИНК., Канада.

Адрес

08301, Киевская обл., город Борисполь, улица Шевченко, дом 100

Или ٭

Производитель

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НЕОПРОБИОКЕАР-УКРАИНА».

Адрес

Украина, 03143, г. Киев, ул. Академика Заболотного, 154

٭ В инструкции, которая будет вложена в пачку из картона, будет указан только один изготовитель (задействованный для выпуска серии).

Заявитель

НЕО ПРОБИО КЕАР ИНК., Канада.

Местонахождение заявителя.

599 Сенчерри Драйв, город Бурлингтон, провинция Онтарио, L7T 4L7, Канада

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины